Fusión intersomática lumbar endoscópica biportal unilateral (ULIF) versus fusión intersomática lumbar posterior (PLIF) en el tratamiento de la enfermedad degenerativa lumbar de un solo nivel: un estudio retrospectivo
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 512000
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital, Sun Yat-Sen University,
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
- Pacientes a los que se les ha diagnosticado hernia de disco lumbar, estenosis espinal lumbar o espondilolistesis lumbar.
- El paciente tiene claras indicaciones de tratamiento quirúrgico.
- El paciente se somete a su cirugía inicial ULIF o PLIF de segmento único en nuestro hospital.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes a los que se les ha diagnosticado hernia de disco lumbar, estenosis espinal lumbar o espondilolistesis lumbar según su historial médico, signos físicos y exámenes de imágenes como radiografías lumbares anteroposterior y lateral (incluidas posiciones de hiperextensión e hiperflexión), tomografía computarizada lumbar y resonancia magnética lumbar. . (2) El paciente tiene indicaciones claras para el tratamiento quirúrgico: ① El tratamiento conservador durante más de tres meses ha sido ineficaz o los síntomas han seguido empeorando ② Los síntomas del paciente son graves e interfieren con su trabajo y vida diarios ③ El paciente presenta signos de Compresión del nervio de la cola de caballo (como entumecimiento en el área perineal, pérdida del control de los intestinos y la vejiga, etc.).
(3) El paciente se someterá a su cirugía inicial ULIF o PLIF de segmento único en nuestro hospital.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedades degenerativas lumbares que involucran dos o más segmentos.
- Cambios patológicos provocados por otras enfermedades, como infecciones de la columna, traumatismos de la columna, tumores de la columna, enfermedades neurológicas, etc.
- Pacientes con espondilolistesis lumbar superior al grado II de Meyerding o escoliosis degenerativa con un ángulo de Cobb superior a 20 grados.
- Historia de cirugía lumbar previa.
- Historia de enfermedad tumoral previa.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
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ULIF
Fusión intersomática lumbar endoscopia biportal unilateral
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PLIF
Fusión intersomática lumbar posterior
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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ODI
Periodo de tiempo: antes de la cirugía, 1 semana, 1 mes, 3 meses, 6 meses y 1 año postoperatorio
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Índice de discapacidad de Oswestry
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antes de la cirugía, 1 semana, 1 mes, 3 meses, 6 meses y 1 año postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Fechas de registro del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
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- SYSKY-2024-365-01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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