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Sarcopenia y relación con la densidad mineral ósea en pacientes con fractura de cadera

12 de julio de 2024 actualizado por: Gamze Gul Gulec, Kastamonu University

Evaluación de la sarcopenia y la relación entre la densidad mineral ósea en pacientes con fractura de cadera: un estudio transversal mediante el uso del valor STAR

El estudio tiene como objetivo investigar la relación entre la sarcopenia y la densidad mineral ósea (DMO) en pacientes con fracturas de cadera mediante índice de ajuste ecográfico del muslo (STAR) y absorciometría de rayos X de energía dual (DXA), así como la relación de factores sociodemográficos. resultados de laboratorio y comorbilidades con estas mediciones.

Se llevó a cabo una investigación transversal en pacientes con fracturas de cadera en Kastamonu, Turquía. La sarcopenia se identificó con base en el algoritmo ISarcoPRM, que utiliza una fuerza de agarre deficiente (<22 kg para mujeres y <32 kg para hombres) junto con valores bajos de STAR (<1 para mujeres y <1,4 para hombres). De todos los pacientes se obtuvieron datos sociodemográficos de los pacientes y niveles de proteínas totales, albúmina y 25-OH-vitamina D3 (25[OH]D). La DMO (densidad mineral ósea) y las puntuaciones T del fémur proximal se midieron mediante DXA (absorciometría de rayos X de energía dual).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Introducción

La sarcopenia es un trastorno progresivo y común del músculo esquelético, que causa una pérdida progresiva de fuerza y ​​masa muscular relacionada con la edad, asociada con una mayor probabilidad de resultados como caídas, fracturas, discapacidad física y muerte. Las estimaciones sitúan la prevalencia general de sarcopenia en adultos mayores entre aproximadamente el 10% y el 40%. La osteoporosis y la sarcopenia, afecciones prevalentes en la edad avanzada, tienen etiologías y factores de riesgo comparables. La coexistencia de estas enfermedades amplifica la incidencia de caídas, fracturas y mortalidad. Si bien las directrices EWGSOP2 y AWGS recomiendan el uso de tecnologías validadas como el análisis de bioimpedancia, la absorciometría dual de rayos X (DXA), la tomografía computarizada y la resonancia magnética para evaluar la sarcopenia, es posible que estas no sean factibles en determinadas situaciones clínicas. La Sociedad Internacional de Medicina Física y Rehabilitación (ISPRM) ha sugerido un algoritmo diferente para diagnosticar la sarcopenia midiendo el grosor del músculo anterior del muslo mediante ecografía (EE. UU.). Este método es fácil de obtener, no implica radiación y es menos costoso.

El estudio utiliza el índice de ajuste ecográfico del muslo (STAR) para investigar el vínculo entre la sarcopenia y la densidad mineral ósea (DMO) en personas que han tenido una fractura de cadera. Además, el estudio explora la asociación entre factores sociodemográficos, resultados de laboratorio, comorbilidades y estas mediciones.

2. Material y Método

2.1. Diseño y población del estudio

Se realizó un estudio observacional transversal en pacientes con fractura de cadera que asistían a clínicas ortopédicas de un hospital terciario en Kastamonu, Turquía. El estudio fue aprobado por la Junta de Revisión Institucional local (2024-KAEK-26-01, 7 de febrero de 2024). Se obtuvo el consentimiento informado por escrito de todos los participantes. Los sujetos fueron reclutados consecutivamente durante las primeras 24 horas de estancia hospitalaria de mayo a noviembre de 2023. La sarcopenia se diagnosticó mediante el algoritmo ISarcoPRM, que considera baja fuerza de prensión y valores STAR bajos. Los criterios de inclusión incluyeron la detección de fuerza muscular baja con un dinamómetro de mano y pacientes programados para cirugía de fractura de cadera. Los criterios de exclusión incluyeron enfermedad terminal, enfermedad neuromuscular aguda o crónica y fractura de cadera traumática o patológica.

2.2 Fuerza de agarre

La fuerza de prensión manual se midió utilizando un dinamómetro Jamar (dinamómetro manual hidráulico Baseline, Irvington, Nueva York) y los participantes realizaron dos pruebas con ambas manos. El valor más alto obtenido se utilizó para el análisis. Los valores de corte para los turcos fueron <22 kg para las mujeres y <32 kg para los hombres.

2.3. Datos de laboratorio

El Servicio de Laboratorio del Hospital de Investigación y Capacitación de Kastamonu, un servicio de laboratorio médico con acreditación del Sistema de Acreditación de Turquía, realizó análisis de laboratorio en el lugar. Se recogieron los niveles de proteína total, albúmina y 25-OH-vitamina D3 (25[OH]D). El rango normal para la proteína total es de 6,6 a 8,3 g/dl, para la albúmina es de 3,5 a 5,2. g/dl, y para niveles de 25[OH]D: deficiente (<20 ng/dl), insuficiente (20-30 ng/dl) o normal (>30 ng/dl).

2.4. Absorciometría de rayos X de energía dual (DXA)

La DMO del cuello del fémur proximal sin fractura (g/cm2) y las puntuaciones T se obtuvieron utilizando el mismo DXA (Stratos DR (DMS) Mauguio, Francia). La Organización Mundial de la Salud (OMS) clasifica a los pacientes según su columna lumbar, cuello femoral y/o densidad mineral ósea total de la cadera (DMO). Los pacientes se clasifican como normales si su puntuación T supera -1 desviación estándar (DE), como osteopénicos si se sitúa entre -2,5 DE y -1 DE, y como osteoporóticos si es igual o inferior a -2,5 DE. Como sólo un pequeño número de sujetos presentaban osteoporosis, se añadió a la clasificación en nuestra población osteopenia "grave" (-2,5 DE <puntuación T ≤ -2,0 DE).

2.5. Mediciones de ultrasonido muscular (EE. UU.)

Se planeó que la evaluación con los EE. UU. (Mylab 25Gold, Esaote, Genova, Italia) la realizaran los mismos médicos utilizando una sonda lineal de 5-15 MHz en modo B, con la técnica informada en estudios anteriores. El grosor de los músculos anteriores del muslo se evaluó en la extremidad no fracturada, entre la espina ilíaca anterosuperior y el extremo proximal de la rótula con el paciente en decúbito supino y la sonda ecográfica colocada perpendicularmente con una ligera presión. Una vez identificado el tejido muscular, se midió la distancia entre la corteza femoral y la fascia muscular más superficial (7). Las mediciones fueron obtenidas en dos ocasiones distintas por dos médicos diferentes. Se calculó el valor promedio de un conjunto de cuatro mediciones consecutivas para evaluar el valor STAR.

2.6. Diagnóstico de sarcopenia

La sarcopenia se diagnosticó según el algoritmo ISarcoPRM utilizando una fuerza de agarre baja (<22 kg para mujeres y <32 kg para hombres) con valores STAR bajos (<1 para mujeres y <1,4 para hombres). La prueba de soporte en silla, que también se recomienda como prueba de potencia y rendimiento para evaluar la función del músculo anterior del muslo, no es adecuada para la población de este estudio con fracturas de cadera. El valor STAR se utilizó para confirmar el diagnóstico. Se calcula dividiendo el espesor del músculo anterior del muslo (mm) por el valor de la masa corporal (kg/m2). Según investigaciones anteriores, el estudio utilizó los valores de índice de ajuste ecográfico del muslo establecidos de 1,0 para pacientes mujeres y 1,4 para sujetos masculinos.

2.7. Análisis estadístico

Los análisis estadísticos se realizaron con el paquete SPSS v22 (SPSS Inc., Chicago, IL, EE. UU.). Los datos cuantitativos se resumieron mediante media ± desviación estándar y mediana (mínimo-máximo), mientras que los datos cualitativos se representaron como frecuencia y porcentaje. Se realizó la prueba de Shapiro-Wilk para evaluar la distribución normal de los datos, mientras que la prueba de Levene probó la homogeneidad de las varianzas. Se utilizaron pruebas t independientes bilaterales para comparar la media de las observaciones entre pacientes sarcopénicos y normales. Se utilizaron regresiones lineales y el coeficiente de Pearson para investigar asociaciones y examinar la relación entre variables paramétricas. Se utilizó la rho de Spearman para investigar asociaciones entre variables no paramétricas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

35

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Kastamonu, Pavo, 37150
        • Gamze Gül Güleç

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con fractura de cadera que asisten a clínicas ortopédicas de un hospital terciario en Kastamonu, Turquía.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. la detección de fuerza muscular baja con un dinamómetro de mano
  2. programado para cirugía de fractura de cadera.

Criterio de exclusión:

  1. enfermedad terminal
  2. enfermedad neuromuscular aguda o crónica
  3. fractura de cadera traumática o patológica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
pacientes con fractura de cadera
este es un estudio observacional. No hay intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Densidad Mineral Ósea (g/cm2)
Periodo de tiempo: base
La DMO del cuello del fémur proximal sin fractura (g/cm2) se obtuvo utilizando la misma DXA (Stratos DR (DMS), Mauguio, Francia)
base
Valor del índice de ajuste ecográfico del muslo (STAR)
Periodo de tiempo: base
El estudio utilizó los valores estándar de índice de ajuste ecográfico del muslo de 1,0 para pacientes mujeres y 1,4 para pacientes masculinos. Estos valores se obtienen dividiendo el grosor del músculo anterior del muslo (en mm) por la masa corporal de la persona (en kg/m2).
base
Puntajes T
Periodo de tiempo: base
Se obtuvo una puntuación T del cuello del fémur proximal sin fractura utilizando el mismo DXA y se clasifica como normal si su puntuación T excede -1 desviación estándar (DE), como osteopénica si cae entre -2,5 DE y -1 DE, y como osteoporótica. si es igual o inferior a -2,5 DE.
base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Niveles de 25[OH]D
Periodo de tiempo: base
base
Niveles de albúmina
Periodo de tiempo: base
base
Niveles de proteína
Periodo de tiempo: base
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2023

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de julio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de julio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

18 de julio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de julio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de julio de 2024

Última verificación

1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2024-KAEK-26- 01

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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