Perfusión del pie mediante resonancia magnética con contraste dinámico en pacientes con enfermedad arterial periférica
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Inscripción
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 a 80 años;
- Pacientes con EAP con grado II-IV de Fontaine o grado 2-6 de Rutherford y sometidos a una revascularización exitosa;
- Los pacientes completaron estudios de resonancia magnética pre y postoperatorios;
- Los pacientes firmaron el formulario de consentimiento informado y podrán completar el seguimiento clínico durante 1 mes.
Criterio de exclusión:
- Los pacientes han participado en otros estudios clínicos;
- Pacientes con insuficiencia cardíaca (NYHA III/IV)/enfermedad cardíaca por derivación de derecha a izquierda/insuficiencia aórtica y mitral grave/síndrome coronario agudo/arritmia maligna/hipertensión pulmonar grave (presión de la arteria pulmonar de al menos 90 mmHg)/insuficiencia renal de moderada a grave ( tasa de aclaramiento de creatinina <60 ml/min)
- Cualquier constitución alérgica;
- Embarazo y parto;
- Esperanza de vida<12 meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo PAD
pacientes con enfermedad arterial periférica que se sometieron a tratamiento endovascular
|
Los pacientes reclutados deben completar talleres de resonancia magnética DCE pre y posoperatorios.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
parámetros de perfusión preoperatoria
Periodo de tiempo: Entre el 1 de agosto de 2024 y el 31 de octubre de 2024
|
parámetros de perfusión preoperatoria mediante resonancia magnética (MRI) con contraste dinámico (DCE)
|
Entre el 1 de agosto de 2024 y el 31 de octubre de 2024
|
Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
índice tobillo-brazo
Periodo de tiempo: Entre el 1 de agosto de 2024 y el 31 de octubre de 2024
|
Entre el 1 de agosto de 2024 y el 31 de octubre de 2024
|
|
éxito clínico
Periodo de tiempo: Entre el 1 de agosto de 2024 y el 30 de noviembre de 2024
|
Entre el 1 de agosto de 2024 y el 30 de noviembre de 2024
|
|
supervivencia
Periodo de tiempo: Entre el 1 de agosto de 2024 y el 30 de noviembre de 2024
|
Entre el 1 de agosto de 2024 y el 30 de noviembre de 2024
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2024ZW001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .