Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Perfusión del pie mediante resonancia magnética con contraste dinámico en pacientes con enfermedad arterial periférica

24 de julio de 2024 actualizado por: Zhijun Bao, Fudan University
Investigamos la perfusión perioperatoria del pie mediante resonancia magnética con contraste dinámico en pacientes con enfermedad arterial periférica

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

30

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

pacientes con enfermedad arterial periférica, que tuvieron un tratamiento endovascular exitoso y completaron estudios de resonancia magnética pre y postoperatorios

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 a 80 años;
  • Pacientes con EAP con grado II-IV de Fontaine o grado 2-6 de Rutherford y sometidos a una revascularización exitosa;
  • Los pacientes completaron estudios de resonancia magnética pre y postoperatorios;
  • Los pacientes firmaron el formulario de consentimiento informado y podrán completar el seguimiento clínico durante 1 mes.

Criterio de exclusión:

  • Los pacientes han participado en otros estudios clínicos;
  • Pacientes con insuficiencia cardíaca (NYHA III/IV)/enfermedad cardíaca por derivación de derecha a izquierda/insuficiencia aórtica y mitral grave/síndrome coronario agudo/arritmia maligna/hipertensión pulmonar grave (presión de la arteria pulmonar de al menos 90 mmHg)/insuficiencia renal de moderada a grave ( tasa de aclaramiento de creatinina <60 ml/min)
  • Cualquier constitución alérgica;
  • Embarazo y parto;
  • Esperanza de vida<12 meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo PAD
pacientes con enfermedad arterial periférica que se sometieron a tratamiento endovascular
Los pacientes reclutados deben completar talleres de resonancia magnética DCE pre y posoperatorios.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
parámetros de perfusión preoperatoria
Periodo de tiempo: Entre el 1 de agosto de 2024 y el 31 de octubre de 2024
parámetros de perfusión preoperatoria mediante resonancia magnética (MRI) con contraste dinámico (DCE)
Entre el 1 de agosto de 2024 y el 31 de octubre de 2024

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
índice tobillo-brazo
Periodo de tiempo: Entre el 1 de agosto de 2024 y el 31 de octubre de 2024
Entre el 1 de agosto de 2024 y el 31 de octubre de 2024
éxito clínico
Periodo de tiempo: Entre el 1 de agosto de 2024 y el 30 de noviembre de 2024
Entre el 1 de agosto de 2024 y el 30 de noviembre de 2024
supervivencia
Periodo de tiempo: Entre el 1 de agosto de 2024 y el 30 de noviembre de 2024
Entre el 1 de agosto de 2024 y el 30 de noviembre de 2024

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de octubre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de noviembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de julio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de julio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

29 de julio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de julio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de julio de 2024

Última verificación

1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir