- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06525415
Perfusión del pie mediante resonancia magnética con contraste dinámico en pacientes con enfermedad arterial periférica
24 de julio de 2024 actualizado por: Zhijun Bao, Fudan University
Investigamos la perfusión perioperatoria del pie mediante resonancia magnética con contraste dinámico en pacientes con enfermedad arterial periférica
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
30
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
pacientes con enfermedad arterial periférica, que tuvieron un tratamiento endovascular exitoso y completaron estudios de resonancia magnética pre y postoperatorios
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 a 80 años;
- Pacientes con EAP con grado II-IV de Fontaine o grado 2-6 de Rutherford y sometidos a una revascularización exitosa;
- Los pacientes completaron estudios de resonancia magnética pre y postoperatorios;
- Los pacientes firmaron el formulario de consentimiento informado y podrán completar el seguimiento clínico durante 1 mes.
Criterio de exclusión:
- Los pacientes han participado en otros estudios clínicos;
- Pacientes con insuficiencia cardíaca (NYHA III/IV)/enfermedad cardíaca por derivación de derecha a izquierda/insuficiencia aórtica y mitral grave/síndrome coronario agudo/arritmia maligna/hipertensión pulmonar grave (presión de la arteria pulmonar de al menos 90 mmHg)/insuficiencia renal de moderada a grave ( tasa de aclaramiento de creatinina <60 ml/min)
- Cualquier constitución alérgica;
- Embarazo y parto;
- Esperanza de vida<12 meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo PAD
pacientes con enfermedad arterial periférica que se sometieron a tratamiento endovascular
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Los pacientes reclutados deben completar talleres de resonancia magnética DCE pre y posoperatorios.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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parámetros de perfusión preoperatoria
Periodo de tiempo: Entre el 1 de agosto de 2024 y el 31 de octubre de 2024
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parámetros de perfusión preoperatoria mediante resonancia magnética (MRI) con contraste dinámico (DCE)
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Entre el 1 de agosto de 2024 y el 31 de octubre de 2024
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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índice tobillo-brazo
Periodo de tiempo: Entre el 1 de agosto de 2024 y el 31 de octubre de 2024
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Entre el 1 de agosto de 2024 y el 31 de octubre de 2024
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éxito clínico
Periodo de tiempo: Entre el 1 de agosto de 2024 y el 30 de noviembre de 2024
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Entre el 1 de agosto de 2024 y el 30 de noviembre de 2024
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supervivencia
Periodo de tiempo: Entre el 1 de agosto de 2024 y el 30 de noviembre de 2024
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Entre el 1 de agosto de 2024 y el 30 de noviembre de 2024
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de noviembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
29 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024ZW001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .