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Efecto de la movilización de la rodilla sobre el sentido y los tejidos de la posición de las articulaciones

20 de febrero de 2025 actualizado por: Polaczek Agnieszka, The Jerzy Kukuczka Academy of Physical Education in Katowice

Efectos de las técnicas de movilización por tracción sobre el sentido de la posición de la articulación de la rodilla y las propiedades biomecánicas de los tejidos de la articulación de la rodilla

El objetivo de este estudio es evaluar los efectos de las movilizaciones por tracción sobre el sentido de posición en la articulación de la rodilla y sobre las propiedades biomecánicas de los tejidos de la articulación de la rodilla.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Activo, no reclutando

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
126

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Polonia
      • Katowice, Polonia
        • Motion Analysis Laboratory, The Jerzy Kukuczka Academy of Physical Education

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • sin lesiones en las extremidades inferiores durante el último año,
  • sin dolor en los últimos siete días y el día del estudio,
  • sentirse bien el día del estudio,
  • ningún esfuerzo físico intenso el día del estudio,
  • no hubo aparición de dolor muscular retardado el día del estudio y hasta tres días atrás.

Criterio de exclusión:

  • enfermedades crónicas que afectan las habilidades motoras,
  • lesiones de las extremidades inferiores que ocurren dentro de un año y tratadas con un fisioterapeuta o médico,
  • quejas de dolor o malestar el día del estudio,
  • dolor de rodilla en los últimos 7 días,
  • la aparición de dolor muscular retardado hasta hace tres días,
  • participación en un esfuerzo físico intenso el día del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Sin intervención: Grupo de control
Los participantes de este grupo no se sometieron a ninguna terapia.
Experimental: Grupo de tracción por pulsos.
Los participantes asignados a este grupo se sometieron a tracción impulsiva de segundo grado de la articulación de la rodilla según el concepto de Kaltenborn.
Otro: Tracción de pulso
Los sujetos fueron sometidos a tracción impulsiva de la articulación de la rodilla en segundo grado según el concepto de Kaltenborn.
Experimental: Grupo de tracción continua
Los participantes asignados a este grupo se sometieron a tracción continua de la articulación de la rodilla en tercer grado según el concepto de Kaltenborn.
Otro: Tracción continua
Los sujetos fueron sometidos a tracción continua de la articulación de la rodilla en tercer grado según el concepto de Kaltenborn.
Comparador falso: Grupo de terapia simulada
El terapeuta no utilizó fuerza de tracción, la articulación de la rodilla se mantuvo en una posición flexionada de 40 grados.
Otro: Terapia simulada
El terapeuta no utilizó fuerza de tracción, la articulación de la rodilla se mantuvo en una posición flexionada de 40 grados.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sentido de posición conjunta
Periodo de tiempo: Antes de la intervención e inmediatamente después de la intervención.
Se utilizará una prueba pasivo-activa para evaluar la sensación de posición de la articulación. Los parámetros se medirán la posición angular (grado de flexión) de la articulación de la rodilla en la posición establecida pasivamente por el investigador y en la posición recreada activamente por el participante en ambas articulaciones de la rodilla.
Antes de la intervención e inmediatamente después de la intervención.

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Propiedades biomecánicas de los tejidos de la articulación de la rodilla: Frecuencia
Periodo de tiempo: Antes de la intervención e inmediatamente después de la intervención.
Los valores de los parámetros del tejido de la articulación de la rodilla se evaluarán utilizando MyotonPro.
Antes de la intervención e inmediatamente después de la intervención.
Propiedades biomecánicas de los tejidos de la articulación de la rodilla: rigidez.
Periodo de tiempo: Antes de la intervención e inmediatamente después de la intervención.
Los valores de los parámetros del tejido de la articulación de la rodilla se evaluarán utilizando MyotonPro.
Antes de la intervención e inmediatamente después de la intervención.
Propiedades biomecánicas de los tejidos de la articulación de la rodilla: Relajación.
Periodo de tiempo: Antes de la intervención e inmediatamente después de la intervención.
Los valores de los parámetros del tejido de la articulación de la rodilla se evaluarán utilizando MyotonPro.
Antes de la intervención e inmediatamente después de la intervención.
Propiedades biomecánicas de los tejidos de la articulación de la rodilla: disminución.
Periodo de tiempo: Antes de la intervención e inmediatamente después de la intervención.
Los valores de los parámetros del tejido de la articulación de la rodilla se evaluarán utilizando MyotonPro.
Antes de la intervención e inmediatamente después de la intervención.
Propiedades biomecánicas de los tejidos de la articulación de la rodilla: fluencia
Periodo de tiempo: Antes de la intervención e inmediatamente después de la intervención.
Los valores de los parámetros del tejido de la articulación de la rodilla se evaluarán utilizando MyotonPro.
Antes de la intervención e inmediatamente después de la intervención.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
The Jerzy Kukuczka Academy of Physical Education in Katowice

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Agnieszka Polaczek, MSc, The Jerzy Kukuczka Academy of Physical Education, Katowice, Poland

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
8 de septiembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
27 de julio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
1 de agosto de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
6 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
20 de febrero de 2025

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 3/01/2024

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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