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Programa integral de prehabilitación del estilo de vida basado en terapia de yoga para mujeres con cáncer de ovario

27 de julio de 2026 actualizado por: M.D. Anderson Cancer Center
Proporcionar un programa integral de terapia de yoga (CYT) a pacientes con cáncer de ovario, de trompas de Falopio o peritoneal primario que están programados para recibir quimioterapia y luego someterse a una cirugía. Los investigadores quieren conocer los efectos del programa en la calidad de vida de los pacientes y otros resultados que se describen a continuación.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Objetivos principales:

Evaluar la viabilidad de un programa de prehabilitación CYT en mujeres con cáncer de ovario programadas para recibir NACT e IDS. Los criterios de viabilidad incluirán tasas de consentimiento (30% de los contactados) y retención del estudio (60%).

Objetivos secundarios:

Examinar los efectos del programa CYT sobre el acondicionamiento físico evaluado mediante la prueba de caminata de 6 minutos (6MWT) y repeticiones de sentado y de pie (30 segundos STS) en comparación con WLC.

Examinar las diferencias grupales en los resultados quirúrgicos, incluida la estancia posoperatoria, la tasa de reingreso, la morbilidad posoperatoria, la tasa de infección del sitio quirúrgico, las transfusiones y el tiempo hasta la primera quimioterapia posoperatoria.

Examine las diferencias grupales en los resultados informados por los pacientes, incluida la calidad de vida, la fatiga, el estrés, los trastornos del sueño, la salud mental, el apoyo social y la atención plena.

Examine si existen diferencias grupales en el nivel preoperatorio de albúmina, vitamina D y niveles de magnesio.

Examinar las diferencias de grupo y los cambios a lo largo del tiempo en la biodiversidad del microbioma.

Examinar las diferencias grupales en la composición corporal (sarcopenia) medida mediante tomografías computarizadas abdominales de rutina.

Explore la asociación entre la adherencia a los componentes de CYT con la capacidad de mantener cambios de comportamiento y entre los cambios en los parámetros del estilo de vida con los resultados. Esto se explorará tanto dentro como entre grupos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

55

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Reclutamiento
        • MD Anderson Cancer Center
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Mujeres con cáncer epitelial de ovario, trompas de Falopio y cáncer peritonal primario en estadio III-IV con recomendaciones para NACT/IDS en el momento del reclutamiento.
  2. Capaz de leer, escribir y hablar inglés.
  3. 18 años de edad o más.
  4. Orientado a persona, lugar y tiempo.
  5. Acceso a conexión a internet.
  6. Acceso a una tableta, computadora portátil o computadora o teléfono inteligente.
  7. Plan de intervención quirúrgica en MD Anderson Cancer Center
  8. Estado funcional 0-2.

Criterios de exclusión:

  1. Haber completado la quimioterapia.
  2. Cualquier trastorno importante del pensamiento (p. ej., esquizofrenia, demencia).
  3. Cualquier barrera de comunicación importante que impida poder completar la intervención (p. ej., discapacidad visual o auditiva).
  4. Problemas de movilidad extrema (p. ej., imposibilidad de subirse y bajarse de una silla sin ayuda).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: CYT - Intervención de Yoga Prehabilitación + ERAS
Dos visitas por semana con un terapeuta de yoga mientras reciben quimioterapia neoadyuvante para cubrir el asesoramiento dietético, las prácticas de movimiento basadas en el yoga, las prácticas de aliento, las prácticas mentales y el apoyo conductual con el propósito de preparar la mente y el cuerpo de los pacientes para una cirugía planificada.
Experimental: WLC - Control de lista de espera + ERAS
Servicios de apoyo de atención habitual mientras recibe quimioterapia neoadyuvante.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Evaluar la viabilidad de un programa de prehabilitación Cyt en mujeres con cáncer de ovario programado para recibir NACT e IDS.
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio; un promedio de 1 año
A través de la finalización del estudio; un promedio de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Lois Ramondetta, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de junio de 2025

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de agosto de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de agosto de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

9 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de julio de 2026

Última verificación

1 de julio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2024-0374
  • NCI-2024-06338 (Otro identificador: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .