Programa integral de prehabilitación del estilo de vida basado en terapia de yoga para mujeres con cáncer de ovario
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivos principales:
Evaluar la viabilidad de un programa de prehabilitación CYT en mujeres con cáncer de ovario programadas para recibir NACT e IDS. Los criterios de viabilidad incluirán tasas de consentimiento (30% de los contactados) y retención del estudio (60%).
Objetivos secundarios:
Examinar los efectos del programa CYT sobre el acondicionamiento físico evaluado mediante la prueba de caminata de 6 minutos (6MWT) y repeticiones de sentado y de pie (30 segundos STS) en comparación con WLC.
Examinar las diferencias grupales en los resultados quirúrgicos, incluida la estancia posoperatoria, la tasa de reingreso, la morbilidad posoperatoria, la tasa de infección del sitio quirúrgico, las transfusiones y el tiempo hasta la primera quimioterapia posoperatoria.
Examine las diferencias grupales en los resultados informados por los pacientes, incluida la calidad de vida, la fatiga, el estrés, los trastornos del sueño, la salud mental, el apoyo social y la atención plena.
Examine si existen diferencias grupales en el nivel preoperatorio de albúmina, vitamina D y niveles de magnesio.
Examinar las diferencias de grupo y los cambios a lo largo del tiempo en la biodiversidad del microbioma.
Examinar las diferencias grupales en la composición corporal (sarcopenia) medida mediante tomografías computarizadas abdominales de rutina.
Explore la asociación entre la adherencia a los componentes de CYT con la capacidad de mantener cambios de comportamiento y entre los cambios en los parámetros del estilo de vida con los resultados. Esto se explorará tanto dentro como entre grupos.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Lois Ramondetta, MD
- Número de teléfono: (713) 745-0307
- Correo electrónico: lramonde@mdanderson.org
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Reclutamiento
- MD Anderson Cancer Center
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Contacto:
- Lois Ramondetta, MD
- Número de teléfono: 713-745-0307
- Correo electrónico: lramonde@mdanderson.org
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres con cáncer epitelial de ovario, trompas de Falopio y cáncer peritonal primario en estadio III-IV con recomendaciones para NACT/IDS en el momento del reclutamiento.
- Capaz de leer, escribir y hablar inglés.
- 18 años de edad o más.
- Orientado a persona, lugar y tiempo.
- Acceso a conexión a internet.
- Acceso a una tableta, computadora portátil o computadora o teléfono inteligente.
- Plan de intervención quirúrgica en MD Anderson Cancer Center
- Estado funcional 0-2.
Criterios de exclusión:
- Haber completado la quimioterapia.
- Cualquier trastorno importante del pensamiento (p. ej., esquizofrenia, demencia).
- Cualquier barrera de comunicación importante que impida poder completar la intervención (p. ej., discapacidad visual o auditiva).
- Problemas de movilidad extrema (p. ej., imposibilidad de subirse y bajarse de una silla sin ayuda).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: CYT - Intervención de Yoga Prehabilitación + ERAS
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Dos visitas por semana con un terapeuta de yoga mientras reciben quimioterapia neoadyuvante para cubrir el asesoramiento dietético, las prácticas de movimiento basadas en el yoga, las prácticas de aliento, las prácticas mentales y el apoyo conductual con el propósito de preparar la mente y el cuerpo de los pacientes para una cirugía planificada.
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Experimental: WLC - Control de lista de espera + ERAS
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Servicios de apoyo de atención habitual mientras recibe quimioterapia neoadyuvante.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Evaluar la viabilidad de un programa de prehabilitación Cyt en mujeres con cáncer de ovario programado para recibir NACT e IDS.
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio; un promedio de 1 año
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A través de la finalización del estudio; un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Lois Ramondetta, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
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Inicio del estudio (Actual)
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Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
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- Técnicas de investigación
- Terapéutica
- Terapias de la mente-cuerpo
- Terapias complementarias
- Terapias espirituales
- Técnicas de movimiento del ejercicio
- Modalidades de fisioterapia
- Control de comportamiento
- Inmovilización
- Yoga
- Restricción, físico
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2024-0374
- NCI-2024-06338 (Otro identificador: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .