Programa abrangente de pré-reabilitação de estilo de vida baseado em terapia de ioga para mulheres com câncer de ovário
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivos Primários:
Avaliar a viabilidade de um programa de pré-habilitação CYT em mulheres com câncer de ovário programadas para receber NACT e IDS. Os critérios de viabilidade incluirão consentimento (30% dos abordados) e taxas de retenção do estudo (60%).
Objetivos Secundários:
Examine os efeitos do programa CYT no condicionamento físico, conforme avaliado pelo teste de caminhada de 6 minutos (TC6M) e repetições de sentar e levantar (30segSTS) em comparação com WLC.
Examine as diferenças dos grupos nos resultados cirúrgicos, incluindo permanência pós-operatória, taxa de readmissão, morbidade pós-operatória, taxa de infecção do local cirúrgico, transfusões e tempo até a primeira quimioterapia pós-operatória.
Examine as diferenças entre os grupos nos resultados relatados pelos pacientes, incluindo qualidade de vida, fadiga, estresse, distúrbios do sono, saúde mental, apoio social e atenção plena.
Examine se há diferenças de grupo no nível pré-operatório de albumina, vit D e níveis de magnésio.
Examine as diferenças de grupo e as mudanças ao longo do tempo na biodiversidade do microbioma.
Examine as diferenças dos grupos na composição corporal (sarcopenia), conforme medida por tomografias computadorizadas abdominais de rotina.
Explorar a associação entre a adesão aos componentes do CYT com a capacidade de sustentar mudanças de comportamento e entre as mudanças nos parâmetros do estilo de vida com os resultados. Isto será explorado dentro e entre grupos.
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Lois Ramondetta, MD
- Número de telefone: (713) 745-0307
- E-mail: lramonde@mdanderson.org
Locais de estudo
-
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Recrutamento
- MD Anderson Cancer Center
-
Contato:
- Lois Ramondetta, MD
- Número de telefone: 713-745-0307
- E-mail: lramonde@mdanderson.org
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Mulheres com ovário epitelial em estágio III-IV, trompa de Falópio, câncer peritonal primário com recomendações para NACT/IDS no recrutamento.
- Capaz de ler, escrever e falar inglês.
- 18 anos de idade ou mais.
- Orientado para pessoa, lugar e tempo.
- Acesso à conexão com a internet.
- Acesso a um tablet, laptop ou computador ou smartphone.
- Plano para intervenção cirúrgica no MD Anderson Cancer Center
- Status de desempenho 0-2.
Critérios de exclusão:
- Ter concluído a quimioterapia.
- Qualquer distúrbio grave do pensamento (por exemplo, esquizofrenia, demência).
- Quaisquer barreiras de comunicação importantes que impeçam a conclusão da intervenção (por exemplo, deficientes visuais ou auditivos).
- Problemas extremos de mobilidade (por exemplo, incapacidade de sentar e levantar de uma cadeira sem ajuda).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: CYT - Intervenção Prehab Yoga + ERAS
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Duas visitas por semana com um terapeuta de ioga enquanto recebem quimioterapia neoadjuvante para cobrir aconselhamento alimentar, práticas de movimento baseadas em ioga, práticas de respiração, práticas mentais e apoio comportamental para o objetivo de preparar a mente e o corpo dos pacientes para uma cirurgia planejada.
|
|
Experimental: WLC - Controle de lista de espera + ERAS
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Serviços de apoio ao atendimento usual ao receber quimioterapia neoadjuvante.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Avaliar a viabilidade de um programa de pré -reabilitação de cyt em mulheres com câncer de ovário programado para receber NACT e IDS.
Prazo: Através da conclusão do estudo; uma média de 1 ano
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Através da conclusão do estudo; uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Lois Ramondetta, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Estimado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
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- Doenças Genitais
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- Técnicas de investigação
- Terapêutica
- Terapias mente-corpo
- Terapias complementares
- Terapias espirituais
- Técnicas de movimento do exercício
- Modalidades de fisioterapia
- Controle de comportamento
- Imobilização
- Ioga
- Restrição, física
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2024-0374
- NCI-2024-06338 (Outro identificador: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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