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Programa abrangente de pré-reabilitação de estilo de vida baseado em terapia de ioga para mulheres com câncer de ovário

27 de julho de 2026 atualizado por: M.D. Anderson Cancer Center
Fornecer um programa abrangente de terapia de ioga (CYT) para pacientes com câncer de ovário, trompa de Falópio ou câncer peritoneal primário que estão programados para receber quimioterapia e depois serem submetidos a cirurgia. Os pesquisadores querem saber mais sobre os efeitos do programa na qualidade de vida dos pacientes e outros resultados descritos abaixo.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Objetivos Primários:

Avaliar a viabilidade de um programa de pré-habilitação CYT em mulheres com câncer de ovário programadas para receber NACT e IDS. Os critérios de viabilidade incluirão consentimento (30% dos abordados) e taxas de retenção do estudo (60%).

Objetivos Secundários:

Examine os efeitos do programa CYT no condicionamento físico, conforme avaliado pelo teste de caminhada de 6 minutos (TC6M) e repetições de sentar e levantar (30segSTS) em comparação com WLC.

Examine as diferenças dos grupos nos resultados cirúrgicos, incluindo permanência pós-operatória, taxa de readmissão, morbidade pós-operatória, taxa de infecção do local cirúrgico, transfusões e tempo até a primeira quimioterapia pós-operatória.

Examine as diferenças entre os grupos nos resultados relatados pelos pacientes, incluindo qualidade de vida, fadiga, estresse, distúrbios do sono, saúde mental, apoio social e atenção plena.

Examine se há diferenças de grupo no nível pré-operatório de albumina, vit D e níveis de magnésio.

Examine as diferenças de grupo e as mudanças ao longo do tempo na biodiversidade do microbioma.

Examine as diferenças dos grupos na composição corporal (sarcopenia), conforme medida por tomografias computadorizadas abdominais de rotina.

Explorar a associação entre a adesão aos componentes do CYT com a capacidade de sustentar mudanças de comportamento e entre as mudanças nos parâmetros do estilo de vida com os resultados. Isto será explorado dentro e entre grupos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

55

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Recrutamento
        • MD Anderson Cancer Center
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. Mulheres com ovário epitelial em estágio III-IV, trompa de Falópio, câncer peritonal primário com recomendações para NACT/IDS no recrutamento.
  2. Capaz de ler, escrever e falar inglês.
  3. 18 anos de idade ou mais.
  4. Orientado para pessoa, lugar e tempo.
  5. Acesso à conexão com a internet.
  6. Acesso a um tablet, laptop ou computador ou smartphone.
  7. Plano para intervenção cirúrgica no MD Anderson Cancer Center
  8. Status de desempenho 0-2.

Critérios de exclusão:

  1. Ter concluído a quimioterapia.
  2. Qualquer distúrbio grave do pensamento (por exemplo, esquizofrenia, demência).
  3. Quaisquer barreiras de comunicação importantes que impeçam a conclusão da intervenção (por exemplo, deficientes visuais ou auditivos).
  4. Problemas extremos de mobilidade (por exemplo, incapacidade de sentar e levantar de uma cadeira sem ajuda).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: CYT - Intervenção Prehab Yoga + ERAS
Duas visitas por semana com um terapeuta de ioga enquanto recebem quimioterapia neoadjuvante para cobrir aconselhamento alimentar, práticas de movimento baseadas em ioga, práticas de respiração, práticas mentais e apoio comportamental para o objetivo de preparar a mente e o corpo dos pacientes para uma cirurgia planejada.
Experimental: WLC - Controle de lista de espera + ERAS
Serviços de apoio ao atendimento usual ao receber quimioterapia neoadjuvante.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Avaliar a viabilidade de um programa de pré -reabilitação de cyt em mulheres com câncer de ovário programado para receber NACT e IDS.
Prazo: Através da conclusão do estudo; uma média de 1 ano
Através da conclusão do estudo; uma média de 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Lois Ramondetta, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de junho de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

9 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2024-0374
  • NCI-2024-06338 (Outro identificador: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .