Los efectos analgésicos aditivos del bloqueo del plano transverso del abdomen en la abdominoplastia bajo anestesia espinal
Los efectos analgésicos aditivos del bloqueo del plano transverso del abdomen en la abdominoplastia bajo anestesia espinal: un estudio controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Adel Ali Hassan, MD
- Número de teléfono: +201007921234
- Correo electrónico: adel.hasan@med.helwan.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Mansoura, Egipto
- Egyptian liver hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos grado I y grado II.
- Edad > 18 años y menos de 65 años.
- Ambos sexos.
Criterios de exclusión:
Rechazo del paciente.
-. Sangrado o anomalía de la coagulación.
- Infección cutánea local y sepsis en el sitio del bloqueo.
- Hipersensibilidad conocida a los fármacos del estudio.
- Índice de Masa Corporal > 50 Kg/m2.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de anestesia espinal (S)
paciente del grupo S Recibirán 20 mg de bupivacaína hiperbárica al 0,5% más 25 microgramos de fentanilo.
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Se administra anestesia espinal a todos los pacientes del grupo S.
Recibirán 20 mg de bupivacaína hiperbárica al 0,5% más 25 microgramos de fentanilo.
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Experimental: Bloque de grifo subcostal oblicuo y grupo de anestesia espinal (OSTAP)
Los pacientes en grupos (OSTAP) tenían anestesia espinal administrada con 20 mg de bupivacaína hiperbárica al 0,5% y 25 mcg de fentanilo.
Inmediatamente después de dar anestesia espinal, los individuos en el grupo OSTAP recibieron 35 ml de bupivacaína isobárica al 0,25% en cada lado.
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El paciente recibe un bloqueo TAP subcostal antes de la anestesia espinal.
Los pacientes del grupo STAP recibirán 20 ml de bupivacaína isobárica al 0,25% para cada lado antes de la anestesia espinal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El resultado primario es el momento hasta la primera solicitud de analgesia opioide.
Periodo de tiempo: 24 horas
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La evaluación del dolor mediante una escala visual analógica (EVA) es una línea horizontal de 10 cm etiquetada "sin dolor" en un extremo y "peor dolor" en el otro extremo.
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24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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dosis total de necesidades analgésicas intraoperatorias
Periodo de tiempo: 24 horas
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dosis de opioides por microgramo
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- CT2024-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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