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Mejorar la búsqueda de ayuda para la atención de la depresión en Nepal

26 de agosto de 2024 actualizado por: Transcultural Psychosocial Organization Nepal

Optimización de una intervención comunitaria para mejorar la búsqueda de ayuda para la atención de la depresión en el distrito de Morang de Nepal

La depresión es un grave problema de salud pública en todo el mundo debido a su alta tasa de prevalencia y su importante carga emocional y financiera para las personas, sus familias y la sociedad. Existe una brecha sustancial entre el número de personas que necesitan tratamiento para la depresión y las que realmente lo reciben. La reciente Encuesta Mundial de Salud Mental de la Organización Mundial de la Salud (OMS) reveló que el 86,3% de las personas con trastornos de ansiedad, estado de ánimo o sustancias en países de ingresos medianos bajos no recibieron ningún tratamiento en los últimos 12 meses. Este estudio tiene como objetivo evaluar una intervención comunitaria para abordar las barreras del lado de la demanda mejorando la alfabetización en salud mental, disipando mitos y conceptos erróneos sobre la depresión, cambiando actitudes negativas hacia la atención de la depresión y promoviendo conductas de búsqueda de ayuda.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Activo, no reclutando

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Se estima que más de 300 millones de personas en todo el mundo padecen depresión, lo que representa aproximadamente el 4,4% de la población mundial. A pesar de la disponibilidad de tratamientos basados ​​en evidencia, se informa que el 86,3% de las personas con trastornos de ansiedad, estado de ánimo o sustancias en países de ingresos medianos bajos no recibieron tratamiento en los últimos 12 meses. Entre las personas que reciben tratamiento para la depresión, sólo una de cada 27 personas recibe un tratamiento mínimamente adecuado en los países de ingresos bajos y medianos (PIBM). A pesar de ser el principal contribuyente a la carga global de morbilidad, la depresión recibe menos o ninguna prioridad sanitaria en muchos países de ingresos bajos y medianos, donde reside más del 80% de las personas con depresión.

Este estudio se llevará a cabo en dos municipios del distrito de Morang, en el este de Nepal. Las voluntarias de salud comunitaria administrarán la intervención a personas identificadas con depresión utilizando la herramienta de detección de informantes comunitarios (CIDT) desarrollada y validada localmente. Se realizará un seguimiento de los participantes que reciban la intervención después de un mes para evaluar su comportamiento de búsqueda de ayuda (resultado primario) y después de tres meses para evaluar la adherencia al tratamiento, un objetivo secundario del estudio. El estudio evaluará los efectos y las interacciones de cuatro componentes de la intervención (información sobre depresión, tratamientos disponibles, estigma y mitos, y experiencias de transformación de la vida) sobre el resultado primario de la conducta de búsqueda de ayuda y los resultados secundarios como la adherencia al tratamiento. La gravedad de los síntomas de depresión se evaluará utilizando el PHQ-9 validado y se evaluarán los conocimientos y actitudes hacia la depresión para evaluar los efectos de la mediación.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
286

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Nepal
    • Bagmati
      • Kathmandu, Bagmati, Nepal, 44600
        • Transcultural Psychosocial Organization (TPO) Nepal

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ser un adulto de 18 años o más que resida en el municipio rural de Kanepokhari o el municipio de Patharisanischare,
  • los detectados a través del CIDT
  • dando consentimiento para la participación
  • Ser competente para hablar y comprender el nepalí.

Criterios de exclusión:

  • personas que ya reciben servicios de salud mental
  • tener una enfermedad mental grave]
  • participantes menores de 18 años,
  • participantes fuera de Kanepokhari y Pathari-sanischare Municipality

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Otro: Factor-1
Los participantes asignados a esto recibirán la versión completa de la intervención Gain Life.
Conductual: Ganar-Vida (Dar información para transformar la Vida)
La intervención Gain Life consta de cuatro componentes: (i) información sobre la depresión, (ii) conocimiento de los servicios disponibles, (iii) reducción del estigma mediante la disipación de mitos y hechos sobre la depresión, y (iv) una historia de transformación de la vida. El primer módulo tiene como objetivo crear conciencia sobre la depresión, con especial atención a sus causas, manifestaciones y las posibles consecuencias negativas de la depresión no tratada. El segundo componente incluye los tipos de servicios ofrecidos, costos, distancia a los proveedores de servicios y horarios de atención. El tercer componente aborda el estigma y los conceptos erróneos que rodean la depresión abordando las causas fundamentales del estigma, disipando mitos y brindando información precisa sobre la depresión. El módulo final de la intervención Gain Life presenta historias de recuperación de personas que han superado la depresión. Este módulo incluye dos historias en video de 8 minutos de personas que se recuperaron exitosamente de la depresión.
Otro: Factor-2
Los participantes asignados a esto recibirán algunos componentes de la intervención Gain Life que incluyen información sobre la depresión, los tratamientos disponibles y la reducción del estigma.
Conductual: Ganar-Vida (Dar información para transformar la Vida)
La intervención Gain Life consta de cuatro componentes: (i) información sobre la depresión, (ii) conocimiento de los servicios disponibles, (iii) reducción del estigma mediante la disipación de mitos y hechos sobre la depresión, y (iv) una historia de transformación de la vida. El primer módulo tiene como objetivo crear conciencia sobre la depresión, con especial atención a sus causas, manifestaciones y las posibles consecuencias negativas de la depresión no tratada. El segundo componente incluye los tipos de servicios ofrecidos, costos, distancia a los proveedores de servicios y horarios de atención. El tercer componente aborda el estigma y los conceptos erróneos que rodean la depresión abordando las causas fundamentales del estigma, disipando mitos y brindando información precisa sobre la depresión. El módulo final de la intervención Gain Life presenta historias de recuperación de personas que han superado la depresión. Este módulo incluye dos historias en video de 8 minutos de personas que se recuperaron exitosamente de la depresión.
Otro: Factor-3
Los participantes asignados a esto recibirán solo algunos componentes de la intervención Gain Life, incluida información sobre la depresión, los tratamientos disponibles y las experiencias de transformación de la vida.
Conductual: Ganar-Vida (Dar información para transformar la Vida)
La intervención Gain Life consta de cuatro componentes: (i) información sobre la depresión, (ii) conocimiento de los servicios disponibles, (iii) reducción del estigma mediante la disipación de mitos y hechos sobre la depresión, y (iv) una historia de transformación de la vida. El primer módulo tiene como objetivo crear conciencia sobre la depresión, con especial atención a sus causas, manifestaciones y las posibles consecuencias negativas de la depresión no tratada. El segundo componente incluye los tipos de servicios ofrecidos, costos, distancia a los proveedores de servicios y horarios de atención. El tercer componente aborda el estigma y los conceptos erróneos que rodean la depresión abordando las causas fundamentales del estigma, disipando mitos y brindando información precisa sobre la depresión. El módulo final de la intervención Gain Life presenta historias de recuperación de personas que han superado la depresión. Este módulo incluye dos historias en video de 8 minutos de personas que se recuperaron exitosamente de la depresión.
Otro: Factor-4
Los participantes asignados a esto recibirán solo información sobre la depresión y los componentes de los tratamientos disponibles de la intervención Gain Life.
Conductual: Ganar-Vida (Dar información para transformar la Vida)
La intervención Gain Life consta de cuatro componentes: (i) información sobre la depresión, (ii) conocimiento de los servicios disponibles, (iii) reducción del estigma mediante la disipación de mitos y hechos sobre la depresión, y (iv) una historia de transformación de la vida. El primer módulo tiene como objetivo crear conciencia sobre la depresión, con especial atención a sus causas, manifestaciones y las posibles consecuencias negativas de la depresión no tratada. El segundo componente incluye los tipos de servicios ofrecidos, costos, distancia a los proveedores de servicios y horarios de atención. El tercer componente aborda el estigma y los conceptos erróneos que rodean la depresión abordando las causas fundamentales del estigma, disipando mitos y brindando información precisa sobre la depresión. El módulo final de la intervención Gain Life presenta historias de recuperación de personas que han superado la depresión. Este módulo incluye dos historias en video de 8 minutos de personas que se recuperaron exitosamente de la depresión.
Otro: Factor-5
Los participantes asignados a esto recibirán tres componentes de la intervención Gain Life que incluyen información sobre depresión, reducción del estigma y experiencias de transformación de la vida.
Conductual: Ganar-Vida (Dar información para transformar la Vida)
La intervención Gain Life consta de cuatro componentes: (i) información sobre la depresión, (ii) conocimiento de los servicios disponibles, (iii) reducción del estigma mediante la disipación de mitos y hechos sobre la depresión, y (iv) una historia de transformación de la vida. El primer módulo tiene como objetivo crear conciencia sobre la depresión, con especial atención a sus causas, manifestaciones y las posibles consecuencias negativas de la depresión no tratada. El segundo componente incluye los tipos de servicios ofrecidos, costos, distancia a los proveedores de servicios y horarios de atención. El tercer componente aborda el estigma y los conceptos erróneos que rodean la depresión abordando las causas fundamentales del estigma, disipando mitos y brindando información precisa sobre la depresión. El módulo final de la intervención Gain Life presenta historias de recuperación de personas que han superado la depresión. Este módulo incluye dos historias en video de 8 minutos de personas que se recuperaron exitosamente de la depresión.
Otro: Factor-6
Los participantes asignados a esto recibirán información sobre los componentes de reducción de la depresión y el estigma de la intervención Gain Life.
Conductual: Ganar-Vida (Dar información para transformar la Vida)
La intervención Gain Life consta de cuatro componentes: (i) información sobre la depresión, (ii) conocimiento de los servicios disponibles, (iii) reducción del estigma mediante la disipación de mitos y hechos sobre la depresión, y (iv) una historia de transformación de la vida. El primer módulo tiene como objetivo crear conciencia sobre la depresión, con especial atención a sus causas, manifestaciones y las posibles consecuencias negativas de la depresión no tratada. El segundo componente incluye los tipos de servicios ofrecidos, costos, distancia a los proveedores de servicios y horarios de atención. El tercer componente aborda el estigma y los conceptos erróneos que rodean la depresión abordando las causas fundamentales del estigma, disipando mitos y brindando información precisa sobre la depresión. El módulo final de la intervención Gain Life presenta historias de recuperación de personas que han superado la depresión. Este módulo incluye dos historias en video de 8 minutos de personas que se recuperaron exitosamente de la depresión.
Otro: Factor-7
Los participantes asignados a esto recibirán componentes seleccionados de la intervención Gain Life, como información sobre la depresión, tratamientos disponibles y experiencias de transformación de la vida.
Conductual: Ganar-Vida (Dar información para transformar la Vida)
La intervención Gain Life consta de cuatro componentes: (i) información sobre la depresión, (ii) conocimiento de los servicios disponibles, (iii) reducción del estigma mediante la disipación de mitos y hechos sobre la depresión, y (iv) una historia de transformación de la vida. El primer módulo tiene como objetivo crear conciencia sobre la depresión, con especial atención a sus causas, manifestaciones y las posibles consecuencias negativas de la depresión no tratada. El segundo componente incluye los tipos de servicios ofrecidos, costos, distancia a los proveedores de servicios y horarios de atención. El tercer componente aborda el estigma y los conceptos erróneos que rodean la depresión abordando las causas fundamentales del estigma, disipando mitos y brindando información precisa sobre la depresión. El módulo final de la intervención Gain Life presenta historias de recuperación de personas que han superado la depresión. Este módulo incluye dos historias en video de 8 minutos de personas que se recuperaron exitosamente de la depresión.
Otro: Factor-8
Los participantes asignados a esto recibirán solo la información sobre el componente de depresión de la intervención Gain Life.
Conductual: Ganar-Vida (Dar información para transformar la Vida)
La intervención Gain Life consta de cuatro componentes: (i) información sobre la depresión, (ii) conocimiento de los servicios disponibles, (iii) reducción del estigma mediante la disipación de mitos y hechos sobre la depresión, y (iv) una historia de transformación de la vida. El primer módulo tiene como objetivo crear conciencia sobre la depresión, con especial atención a sus causas, manifestaciones y las posibles consecuencias negativas de la depresión no tratada. El segundo componente incluye los tipos de servicios ofrecidos, costos, distancia a los proveedores de servicios y horarios de atención. El tercer componente aborda el estigma y los conceptos erróneos que rodean la depresión abordando las causas fundamentales del estigma, disipando mitos y brindando información precisa sobre la depresión. El módulo final de la intervención Gain Life presenta historias de recuperación de personas que han superado la depresión. Este módulo incluye dos historias en video de 8 minutos de personas que se recuperaron exitosamente de la depresión.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el comportamiento de búsqueda de ayuda para la atención de la depresión
Periodo de tiempo: En un mes
El resultado principal de este estudio es "el cambio en el comportamiento de búsqueda de ayuda para el cuidado de la depresión, definido por la proporción de participantes que reciben tratamiento de un proveedor de salud".
En un mes

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cumplimiento del tratamiento para la depresión.
Periodo de tiempo: En tres meses
El resultado secundario del estudio es "la adherencia al tratamiento para la depresión definida por la proporción de personas que continúan el tratamiento durante tres meses".
En tres meses
Cambio de conocimiento, actitud y percepción.
Periodo de tiempo: En tres meses
El resultado secundario de este estudio es medir cambios en conocimientos, actitudes y percepciones relacionadas con la depresión mediante un cuestionario desarrollado en base al contenido de la intervención. Los resultados se presentarán en función del número de respuestas correctas (sí y no) para cada ítem de cada escala por separado. El resultado secundario de este estudio es medir los cambios en conocimientos, actitudes y percepciones relacionadas con la depresión mediante un cuestionario desarrollado en base sobre el contenido de la intervención. Los resultados se presentarán en función del número de respuestas correctas (sí y no) para cada ítem de cada escala por separado. El número de mayor respuesta "Sí" indica mayor conocimiento en depresión y actitud positiva en la búsqueda de ayuda.
En tres meses
Cambio en la gravedad de los síntomas de la depresión.
Periodo de tiempo: En tres meses
El resultado secundario del estudio es el cambio en la gravedad de los síntomas de la depresión evaluado mediante el cuestionario de salud del paciente (PHQ-9). La puntuación total del PHQ9 puede variar de 0 a 27, y las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de la depresión.
En tres meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Transcultural Psychosocial Organization Nepal

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
15 de julio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de noviembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
30 de noviembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
4 de agosto de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
23 de agosto de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
27 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
28 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
26 de agosto de 2024

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • WTMOST

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No hay muchos investigadores involucrados en el estudio, por lo que los datos solo se compartirán dentro del equipo de investigación.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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