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Jugo de remolacha: ¿un impulso natural para la salud cardiovascular en mujeres posmenopáusicas? (BEETBOOST)

8 de marzo de 2026 actualizado por: Ann-Katrin Grotle, Western Norway University of Applied Sciences
Este estudio tiene como objetivo explorar los efectos de la suplementación a corto plazo con jugo de remolacha (BRJ) sobre la salud cardiovascular en mujeres posmenopáusicas. El objetivo principal es determinar si BRJ, rico en nitratos que aumentan la biodisponibilidad del óxido nítrico (NO), puede reducir la presión arterial en reposo y durante el ejercicio, así como mejorar la absorción de oxígeno durante el ejercicio máximo. Dado el mayor riesgo cardiovascular en mujeres posmenopáusicas debido a la pérdida de los efectos protectores del estrógeno, esta investigación busca proporcionar una intervención no farmacológica novedosa para mejorar la función cardiovascular durante el ejercicio en esta población.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Este estudio tiene como objetivo evaluar los efectos a corto plazo de la suplementación con jugo de remolacha (BRJ) sobre la presión arterial y el consumo de oxígeno durante el ejercicio en mujeres posmenopáusicas. Las mujeres posmenopáusicas tienen un mayor riesgo de sufrir enfermedades cardiovasculares debido a la pérdida de estrógeno, que desempeña un papel fundamental en la producción de óxido nítrico (NO), un regulador clave de la función de los vasos sanguíneos y la presión arterial. BRJ, rico en nitratos dietéticos, se convierte en NO en el cuerpo y puede ofrecer un medio natural para mejorar la salud cardiovascular.

El objetivo principal es investigar si la suplementación con BRJ a corto plazo puede reducir la presión arterial en reposo y en ejercicio y mejorar el consumo de oxígeno durante el ejercicio máximo, en comparación con un placebo. El estudio también explorará la relación entre estas respuestas cardiovasculares y los biomarcadores sanguíneos, incluidos los niveles de nitrato/nitrito y las citocinas inflamatorias.

El diseño del estudio es un ensayo cruzado, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo. Las mujeres posmenopáusicas serán asignadas al azar al grupo BRJ o placebo, consumiendo BRJ o jugo sin nitratos durante 4 días, seguido de un período de lavado de 7 días antes de cambiar al grupo alternativo. Los participantes se someterán a pruebas para medir la presión arterial y el consumo de oxígeno en reposo y durante el ejercicio al inicio y después de cada intervención.

Esta investigación es novedosa y clínicamente significativa, ya que explora un enfoque no farmacológico para mitigar los riesgos cardiovasculares en mujeres posmenopáusicas. Al mejorar la función cardiovascular, este estudio tiene como objetivo ofrecer una nueva estrategia para abordar los aumentos de la presión arterial y la disminución de la capacidad de ejercicio relacionados con la edad y la menopausia.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
14

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Ubicaciones de estudio

  • Noruega
      • Bergen, Noruega, 5063
        • Western Norway University of Applied Sciences

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres menores de 65 años
  • Ausencia autoinformada de ciclo menstrual durante >1 año
  • IMC <30 kg/m2.
  • Capaz de caminar en cinta y andar en bicicleta estática sin problemas.
  • Dominio del noruego y capaz de dar consentimiento informado.

Criterios de exclusión:

  • Fumador o usuario habitual actual o reciente (últimos 5 años) de productos de nicotina
  • Adicciones al alcohol o drogas ilegales.
  • Alergia o intolerancia al nitrato o al suplemento BRJ.
  • Diagnosticado con enfermedad cardiovascular (p. ej., infarto agudo de miocardio o accidente cerebrovascular previo, enfermedad arterial periférica, insuficiencia cardíaca), renal o respiratoria (p. ej., asma, apnea del sueño).
  • Uso regular de suplementos de nitrato, incluido el jugo de remolacha.
  • Terapia de reemplazo hormonal.
  • Presión arterial alta no controlada (p. ej., presión arterial sistólica y diastólica en reposo >160/110 mmHg)
  • Problemas con presión arterial muy baja (por ejemplo, mareos intensos al ponerse de pie)
  • Diagnosticado con diabetes (tipo 1 o tipo 2).
  • Usar medicamentos para la presión arterial o para reducir la glucosa
  • Antecedentes familiares cercanos (padres, hermanos, hijos) de muerte cardíaca súbita a una edad temprana (<55 años para hombres, <65 años para mujeres)
  • Juicio de un proveedor médico de que el ejercicio representa una carga o riesgo indebido.
  • Deterioro cognitivo o psiquiátrico
  • Falta de dominio de las habilidades orales o escritas del idioma noruego que obstaculizarán la capacidad de participar en las intervenciones y completar cuestionarios.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Jugo de remolacha rico en nitratos
4 días de ingestión de jugo de remolacha rico en nitratos (Beet it)
Suplemento dietético: Jugo de remolacha
El jugo de remolacha se consumirá 2 veces al día durante 4 días antes de la prueba más una inyección el día de la prueba experimental 1,5 horas antes de la llegada.
Comparador de placebos: Jugo de remolacha sin nitratos
4 días de ingestión de jugo de remolacha sin nitratos (remolacha)
Suplemento dietético: Placebo de jugo de remolacha
El jugo de remolacha se consumirá 2 veces al día durante 4 días antes de la prueba más una inyección el día de la prueba experimental 1,5 horas antes de la llegada.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Periodo de tiempo
Presión arterial
Periodo de tiempo: Después de 4 días de intervención
Después de 4 días de intervención
Reactividad de la presión arterial
Periodo de tiempo: Después de 4 días de intervención
Después de 4 días de intervención
Consumo máximo de oxígeno
Periodo de tiempo: Después de 4 días de intervención
Después de 4 días de intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Western Norway University of Applied Sciences

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
9 de septiembre de 2025

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
16 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
16 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
13 de septiembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
13 de septiembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
19 de septiembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
10 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
8 de marzo de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 730456 (Otro identificador: Regional Ethics Committee.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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