Jugo de remolacha: ¿un impulso natural para la salud cardiovascular en mujeres posmenopáusicas? (BEETBOOST)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo evaluar los efectos a corto plazo de la suplementación con jugo de remolacha (BRJ) sobre la presión arterial y el consumo de oxígeno durante el ejercicio en mujeres posmenopáusicas. Las mujeres posmenopáusicas tienen un mayor riesgo de sufrir enfermedades cardiovasculares debido a la pérdida de estrógeno, que desempeña un papel fundamental en la producción de óxido nítrico (NO), un regulador clave de la función de los vasos sanguíneos y la presión arterial. BRJ, rico en nitratos dietéticos, se convierte en NO en el cuerpo y puede ofrecer un medio natural para mejorar la salud cardiovascular.
El objetivo principal es investigar si la suplementación con BRJ a corto plazo puede reducir la presión arterial en reposo y en ejercicio y mejorar el consumo de oxígeno durante el ejercicio máximo, en comparación con un placebo. El estudio también explorará la relación entre estas respuestas cardiovasculares y los biomarcadores sanguíneos, incluidos los niveles de nitrato/nitrito y las citocinas inflamatorias.
El diseño del estudio es un ensayo cruzado, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo. Las mujeres posmenopáusicas serán asignadas al azar al grupo BRJ o placebo, consumiendo BRJ o jugo sin nitratos durante 4 días, seguido de un período de lavado de 7 días antes de cambiar al grupo alternativo. Los participantes se someterán a pruebas para medir la presión arterial y el consumo de oxígeno en reposo y durante el ejercicio al inicio y después de cada intervención.
Esta investigación es novedosa y clínicamente significativa, ya que explora un enfoque no farmacológico para mitigar los riesgos cardiovasculares en mujeres posmenopáusicas. Al mejorar la función cardiovascular, este estudio tiene como objetivo ofrecer una nueva estrategia para abordar los aumentos de la presión arterial y la disminución de la capacidad de ejercicio relacionados con la edad y la menopausia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bergen, Noruega, 5063
- Western Norway University of Applied Sciences
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres menores de 65 años
- Ausencia autoinformada de ciclo menstrual durante >1 año
- IMC <30 kg/m2.
- Capaz de caminar en cinta y andar en bicicleta estática sin problemas.
- Dominio del noruego y capaz de dar consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- Fumador o usuario habitual actual o reciente (últimos 5 años) de productos de nicotina
- Adicciones al alcohol o drogas ilegales.
- Alergia o intolerancia al nitrato o al suplemento BRJ.
- Diagnosticado con enfermedad cardiovascular (p. ej., infarto agudo de miocardio o accidente cerebrovascular previo, enfermedad arterial periférica, insuficiencia cardíaca), renal o respiratoria (p. ej., asma, apnea del sueño).
- Uso regular de suplementos de nitrato, incluido el jugo de remolacha.
- Terapia de reemplazo hormonal.
- Presión arterial alta no controlada (p. ej., presión arterial sistólica y diastólica en reposo >160/110 mmHg)
- Problemas con presión arterial muy baja (por ejemplo, mareos intensos al ponerse de pie)
- Diagnosticado con diabetes (tipo 1 o tipo 2).
- Usar medicamentos para la presión arterial o para reducir la glucosa
- Antecedentes familiares cercanos (padres, hermanos, hijos) de muerte cardíaca súbita a una edad temprana (<55 años para hombres, <65 años para mujeres)
- Juicio de un proveedor médico de que el ejercicio representa una carga o riesgo indebido.
- Deterioro cognitivo o psiquiátrico
- Falta de dominio de las habilidades orales o escritas del idioma noruego que obstaculizarán la capacidad de participar en las intervenciones y completar cuestionarios.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Jugo de remolacha rico en nitratos
4 días de ingestión de jugo de remolacha rico en nitratos (Beet it)
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El jugo de remolacha se consumirá 2 veces al día durante 4 días antes de la prueba más una inyección el día de la prueba experimental 1,5 horas antes de la llegada.
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Comparador de placebos: Jugo de remolacha sin nitratos
4 días de ingestión de jugo de remolacha sin nitratos (remolacha)
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El jugo de remolacha se consumirá 2 veces al día durante 4 días antes de la prueba más una inyección el día de la prueba experimental 1,5 horas antes de la llegada.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Presión arterial
Periodo de tiempo: Después de 4 días de intervención
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Después de 4 días de intervención
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Reactividad de la presión arterial
Periodo de tiempo: Después de 4 días de intervención
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Después de 4 días de intervención
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Consumo máximo de oxígeno
Periodo de tiempo: Después de 4 días de intervención
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Después de 4 días de intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
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Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 730456 (Otro identificador: Regional Ethics Committee.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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