Efectividad de los TEN combinados con entrenamiento relacionado con tareas sobre la función de las extremidades superiores en pacientes con accidente cerebrovascular hemiparético subagudo
12 de octubre de 2024 actualizado por: Songsuda Roongsaiwatana, Mahidol University
Efectividad de la estimulación nerviosa eléctrica transcutánea combinada con entrenamiento relacionado con tareas sobre la función de las extremidades superiores en pacientes con accidente cerebrovascular hemiparético subagudo
Estudiar la eficacia de la estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS) combinada con terapia ocupacional para restaurar la función de la extremidad debilitada en pacientes con accidente cerebrovascular subagudo.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudiar la eficacia de la estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS) combinada con terapia ocupacional para restaurar la función de la extremidad debilitada en pacientes con accidente cerebrovascular subagudo.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
Inscripción
18
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bangkok, Tailandia, 10400
- Physical Medicine and Rehabilitation
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados con un primer accidente cerebrovascular, que presentan debilidad unilateral y debilidad del brazo acompañante, en la fase subaguda (2 semanas - 6 meses).
- Capaz de seguir órdenes y cooperar en un programa de entrenamiento activo.
- Los pacientes deben dar su consentimiento para participar en el proyecto de investigación firmando un formulario de consentimiento.
- Edad entre 18 y 80 años.
- Presenta espasticidad muscular de leve a moderada (escala de Ashworth modificada <3).
Criterios de exclusión:
- Pacientes con otros trastornos neurológicos, como lesión cerebral traumática o lesión de la médula espinal, o aquellos que experimentan complicaciones graves debido al tratamiento.
- No tolera el uso de TENS.
- Contraindicaciones para el uso de TENS, como tener marcapasos o lesiones cutáneas infectadas.
- Signos vitales inestables o incontrolados u otras comorbilidades.
- Dificultades de comunicación que impiden seguir órdenes o cooperar en el entrenamiento.
- Participantes que se nieguen o se retiren de la investigación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Número de brazos
2
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Decenas
Se aplicó estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS) al plexo braquial en la fosa supraclavicular (punto de Erb) y al nervio radial entre el bíceps y el tríceps en el surco espiral.
La frecuencia se fijó en 10 Hz y la intensidad se ajustó a un nivel que provocara sensación sin causar dolor o espasmos musculares, durante una duración de 45 minutos, cinco días a la semana, por un total de 20 sesiones durante cuatro semanas, combinadas con ejercicios estándar para las extremidades superiores. Formación en terapia ocupacional conservadora.
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una modalidad terapéutica que emplea corriente eléctrica para aliviar el dolor activando los nervios periféricos.
La evolución de las unidades TENS junto con los avances tecnológicos ha dado lugar a interfaces fáciles de usar y una mayor portabilidad, con unidades ahora lo suficientemente pequeñas como para llevarlas en un bolsillo.
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Comparador falso: TENS simulado
Estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS) en el brazo afectado según el mismo protocolo de tratamiento anterior; sin embargo, el dispositivo no se encendió y no se entregó corriente eléctrica (Placebo).
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una modalidad terapéutica que emplea corriente eléctrica para aliviar el dolor activando los nervios periféricos.
La evolución de las unidades TENS junto con los avances tecnológicos ha dado lugar a interfaces fáciles de usar y una mayor portabilidad, con unidades ahora lo suficientemente pequeñas como para llevarlas en un bolsillo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación Fugl-Meyer de puntuaciones de las extremidades superiores (FMA-UE)
Periodo de tiempo: línea de base, 2 semanas, 4 semanas y 8 semanas después de la intervención.
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un índice de deterioro basado en el rendimiento, específico del accidente cerebrovascular.
Está diseñado para evaluar el funcionamiento motor, el equilibrio, la sensación y el funcionamiento de las articulaciones en pacientes con hemiplejia post-ictus.
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línea de base, 2 semanas, 4 semanas y 8 semanas después de la intervención.
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de función motora de Wolf (WMFT)
Periodo de tiempo: línea de base, 2 semanas, 4 semanas y 8 semanas después de la intervención.
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mide las capacidades motoras de las extremidades superiores (UE)
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línea de base, 2 semanas, 4 semanas y 8 semanas después de la intervención.
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Prueba de caja y bloque (BBT)
Periodo de tiempo: línea de base, 2 semanas, 4 semanas y 8 semanas después de la intervención.
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mide la destreza manual bruta unilateral
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línea de base, 2 semanas, 4 semanas y 8 semanas después de la intervención.
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Prueba de alcance funcional modificada (FRT)
Periodo de tiempo: línea de base, 2 semanas, 4 semanas y 8 semanas después de la intervención.
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la estabilidad de un paciente midiendo la distancia máxima que un individuo puede alcanzar hacia adelante mientras está de pie en una posición fija.
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línea de base, 2 semanas, 4 semanas y 8 semanas después de la intervención.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
4 de octubre de 2021
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
3 de agosto de 2022
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
1 de octubre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
12 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
15 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
15 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de octubre de 2024
Última verificación
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- COA.MURA2021/831
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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