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Prevalencia de prueba de Papanicolaou anormal

12 de octubre de 2024 actualizado por: Mostafa Ahmed Elsayed Radwan, Sohag University

Prevalencia de prueba de Papanicolaou anormal en la clínica ambulatoria del Hospital Universitario de Sohag

Este estudio tiene como objetivo evaluar la prevalencia de pruebas de Papanicolaou anormales entre mujeres sexualmente activas en edad reproductiva que asisten a la clínica ambulatoria del hospital universitario de Sohag.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Reclutamiento

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Este estudio tiene como objetivo evaluar la prevalencia de pruebas de Papanicolaou anormales entre mujeres sexualmente activas en edad reproductiva que asisten a la clínica ambulatoria del hospital universitario de Sohag. Las mujeres participantes estarán sujetas a un historial preciso de edad, paridad, índice de masa corporal, uso de anticonceptivos, historial menstrual y duración de la vida marital, frecuencia de matrimonios anteriores, si los hubiera, y el estado del cuello uterino mediante examen pervaginal de las pacientes. .

El paciente se coloca en posición de litotomía dorsal y coloca los pies en estribos o reposapiés. Luego, el médico insertará un espéculo de cusco en la vagina para mantener abierta la pared vaginal. Los especímenes se recolectarán de la siguiente manera; En primer lugar, se insertará el espéculo sin lubricante. Cualquier mucosa, secreción o sangre se eliminará con un algodón seco. Se utilizará una espátula de madera para tomar muestras del ectocérvix que se girará 360 grados. Para tomar muestras del endocérvix, se girará un cepillo o un hisopo solo 90 grados, ya que las cerdas circunferenciales estarán en contacto con toda la superficie en el momento en que se inserte el cepillo.

Las muestras se aplicarán a los portaobjetos que se codificarán y se fijarán inmediatamente en etanol al 95% y las muestras se transferirán al departamento de patología para teñirlas con la tinción estándar de Papanicolaou. Se utilizará el sistema Bethesda para la interpretación citológica.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Mujeres sexualmente activas no embarazadas con edades comprendidas entre 21 y 60 años.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres sexualmente activas no embarazadas con edades comprendidas entre 21 y 60 años.
  • Pacientes que no se hicieron la prueba de Papanicolaou en los últimos 3 años.
  • Paciente que tuvo citología de Papanicolaou anormal previa y acude a seguimiento.

Criterios de exclusión:

  • Mujeres a las que se les diagnosticó cáncer de cuello uterino que fue tratado.
  • Mujeres sometidas a histerectomía total.
  • Mujeres que están embarazadas.
  • Pacientes cuya prueba de Papanicolaou se realizó en los últimos 3 años con resultados tranquilizadores.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte

Grupo / Cohorte

Un grupo o subgrupo de participantes en un estudio observacional en el que se evalúan los resultados biomédicos o de salud.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Grupo normal
prueba de Papanicolaou normal
Otro: Prueba de Papanicolaou de detección

El paciente se coloca en posición de litotomía dorsal y coloca los pies en estribos o reposapiés. Luego, el médico insertará un espéculo de cusco en la vagina para mantener abierta la pared vaginal. Los especímenes se recolectarán de la siguiente manera; En primer lugar, se insertará el espéculo sin lubricante. Cualquier mucosa, secreción o sangre se eliminará con un algodón seco. Se utilizará una espátula de madera para tomar muestras del ectocérvix que se girará 360 grados. Para tomar muestras del endocérvix, se girará un cepillo o un hisopo solo 90 grados, ya que las cerdas circunferenciales estarán en contacto con toda la superficie en el momento en que se inserte el cepillo.

Las muestras se aplicarán a los portaobjetos que se codificarán y se fijarán inmediatamente en etanol al 95% y las muestras se transferirán al departamento de patología para teñirlas con la tinción estándar de Papanicolaou.
Grupo anormal
Las pruebas de Papanicolaou de rutina anormales se clasificarán según el último sistema Bethesda en las siguientes categorías: células escamosas atípicas de significado indeterminado (ASC-US), células escamosas atípicas no pueden excluir lesión intraepitelial escamosa de alto grado (ASC-H), lesión intraepitelial escamosa de bajo grado (LSIL), lesión intraepitelial escamosa de alto grado (HSIL), carcinoma de células escamosas (SCC), células glandulares atípicas de significado indeterminado (AGUS) y adenocarcinoma (ADC).
Otro: Prueba de Papanicolaou de detección

El paciente se coloca en posición de litotomía dorsal y coloca los pies en estribos o reposapiés. Luego, el médico insertará un espéculo de cusco en la vagina para mantener abierta la pared vaginal. Los especímenes se recolectarán de la siguiente manera; En primer lugar, se insertará el espéculo sin lubricante. Cualquier mucosa, secreción o sangre se eliminará con un algodón seco. Se utilizará una espátula de madera para tomar muestras del ectocérvix que se girará 360 grados. Para tomar muestras del endocérvix, se girará un cepillo o un hisopo solo 90 grados, ya que las cerdas circunferenciales estarán en contacto con toda la superficie en el momento en que se inserte el cepillo.

Las muestras se aplicarán a los portaobjetos que se codificarán y se fijarán inmediatamente en etanol al 95% y las muestras se transferirán al departamento de patología para teñirlas con la tinción estándar de Papanicolaou.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de pruebas de Papanicolaou anormales entre mujeres sexualmente activas en edad reproductiva que asisten a la clínica ambulatoria del hospital universitario de Sohag.
Periodo de tiempo: De octubre de 2024 a abril de 2025
evaluar la prevalencia de pruebas de Papanicolaou anormales entre mujeres sexualmente activas en edad reproductiva que asisten a la clínica ambulatoria del hospital universitario de Sohag.
De octubre de 2024 a abril de 2025

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Sohag University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de octubre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de abril de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de abril de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
12 de octubre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
12 de octubre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
15 de octubre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
15 de octubre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
12 de octubre de 2024

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de octubre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • Soh-Med-24-09-13MS

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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