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Prevalência de exame de Papanicolau anormal

12 de outubro de 2024 atualizado por: Mostafa Ahmed Elsayed Radwan, Sohag University

Prevalência de exame de Papanicolau anormal na clínica ambulatorial do Hospital Universitário Sohag

Este estudo tem como objetivo avaliar a prevalência de exames de Papanicolaou anormais entre mulheres sexualmente ativas em idade reprodutiva que frequentam o ambulatório do hospital universitário Sohag.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Este estudo tem como objetivo avaliar a prevalência de exames de Papanicolau anormais entre mulheres sexualmente ativas em idade reprodutiva que frequentam o ambulatório do hospital universitário de Sohag. As mulheres participantes serão submetidas a um histórico preciso em relação à idade, paridade, índice de massa corporal, uso de anticoncepcionais, histórico menstrual e duração da vida conjugal, frequência de casamentos anteriores, se houver, e o estado do colo do útero por exame per-vaginal dos pacientes .

O paciente é colocado em posição de litotomia dorsal e coloca os pés em estribos ou apoios para os pés. então, o médico inserirá um espéculo de cusco na vagina para manter a parede vaginal aberta. As amostras serão coletadas da seguinte forma; primeiramente, o espéculo será inserido sem lubrificante. Qualquer muco, secreção ou sangue será removido com algodão seco. Uma espátula de madeira será utilizada para amostragem da ectocérvice que será girada 360 graus. Para amostragem de endocérvice, uma escova ou cotonete será girado apenas 90 graus, pois as cerdas circunferenciais estarão em contato com toda a superfície no momento em que a escova for inserida.

As amostras serão aplicadas nas lâminas que serão codificadas e imediatamente fixadas em etanol 95% e as amostras serão transferidas para o departamento de patologia para serem coradas pela coloração padrão de Papanicolaou. O Sistema Bethesda será utilizado para interpretação citológica.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Mulheres sexualmente ativas não grávidas com idade entre 21 e 60 anos.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Mulheres sexualmente ativas não grávidas com idade entre 21 e 60 anos.
  • Pacientes que não fizeram o exame de Papanicolaou nos últimos 3 anos.
  • Paciente que apresentava exame de Papanicolau prévio anormal e veio para acompanhamento.

Critérios de exclusão:

  • Mulheres que foram diagnosticadas com câncer cervical que foram tratadas.
  • Mulheres submetidas à histerectomia total.
  • Mulheres que estão grávidas.
  • Pacientes cujo exame de Papanicolau foi realizado nos últimos 3 anos com resultados tranquilizadores.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Grupo normal
exame de Papanicolau normal
Outro: Teste de Papanicolau de triagem

O paciente é colocado em posição de litotomia dorsal e coloca os pés em estribos ou apoios para os pés. então, o médico inserirá um espéculo de cusco na vagina para manter a parede vaginal aberta. As amostras serão coletadas da seguinte forma; primeiramente, o espéculo será inserido sem lubrificante. Qualquer muco, secreção ou sangue será removido com algodão seco. Uma espátula de madeira será utilizada para amostragem da ectocérvice que será girada 360 graus. Para amostragem de endocérvice, uma escova ou cotonete será girado apenas 90 graus, pois as cerdas circunferenciais estarão em contato com toda a superfície no momento em que a escova for inserida.

As amostras serão aplicadas nas lâminas que serão codificadas e imediatamente fixadas em etanol 95% e as amostras serão transferidas para o departamento de patologia para serem coradas pela coloração padrão de Papanicolaou.
Grupo anormal
Os exames de Papanicolaou de rotina anormais serão classificados de acordo com o sistema Bethesda mais recente nas seguintes categorias: células escamosas atípicas de significado indeterminado (ASC-US), células escamosas atípicas não podem excluir lesão intraepitelial escamosa de alto grau (ASC-H), lesão intraepitelial escamosa de baixo grau (LSIL), lesão intraepitelial escamosa de alto grau (HSIL), carcinoma espinocelular (CEC), células glandulares atípicas de significado indeterminado (AGUS) e adenocarcinoma (ADC).
Outro: Teste de Papanicolau de triagem

O paciente é colocado em posição de litotomia dorsal e coloca os pés em estribos ou apoios para os pés. então, o médico inserirá um espéculo de cusco na vagina para manter a parede vaginal aberta. As amostras serão coletadas da seguinte forma; primeiramente, o espéculo será inserido sem lubrificante. Qualquer muco, secreção ou sangue será removido com algodão seco. Uma espátula de madeira será utilizada para amostragem da ectocérvice que será girada 360 graus. Para amostragem de endocérvice, uma escova ou cotonete será girado apenas 90 graus, pois as cerdas circunferenciais estarão em contato com toda a superfície no momento em que a escova for inserida.

As amostras serão aplicadas nas lâminas que serão codificadas e imediatamente fixadas em etanol 95% e as amostras serão transferidas para o departamento de patologia para serem coradas pela coloração padrão de Papanicolaou.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
número de exames de Papanicolau anormais entre mulheres sexualmente ativas em idade reprodutiva que frequentam o ambulatório do hospital universitário de Sohag.
Prazo: De outubro de 2024 a abril de 2025
avaliar a prevalência de exames de Papanicolau anormais entre mulheres sexualmente ativas em idade reprodutiva que frequentam o ambulatório do hospital universitário sohag.
De outubro de 2024 a abril de 2025

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Sohag University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de outubro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de abril de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de abril de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
12 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
12 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
15 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
15 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
12 de outubro de 2024

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • Soh-Med-24-09-13MS

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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