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Extensión de pruebas de identificación en centros penitenciarios (ID-TOUCH)

18 de agosto de 2026 actualizado por: Boston Medical Center

Red de Investigación de Poblaciones Involucradas en VIH y Justicia de Massachusetts

Este proyecto implementará y evaluará una intervención que mejora las prácticas de prueba del virus de inmunodeficiencia humana (VIH) y el tratamiento del VIH en dos cárceles del área de Boston: la Casa Correccional de South Bay y la cárcel de Nashua Street. Actualmente, la atención del VIH no está bien integrada con los sistemas de administración de atención médica y de admisión existentes en las cárceles y con el programa de medicamentos para el trastorno por uso de opioides (MOUD), y continúa habiendo brechas entre las cárceles y la atención médica comunitaria. Los investigadores realizaron una exploración cualitativa del panorama actual de la atención del VIH en el ámbito carcelario a través de entrevistas con personas que están actualmente encarceladas y personal médico en ambos sitios y también están realizando análisis cuantitativos de datos del Public Health Data Warehouse en cooperación con Massachusetts. Departamento de Salud Pública. La información resultante condujo a la intervención ID-TOUCH (Alcance de pruebas de enfermedades infecciosas en centros carcelarios).

ID-TOUCH consiste en crear conjuntos de preguntas en el sistema de registros médicos electrónicos recientemente desarrollado para ambos sitios que estandarizan la práctica de ofrecer pruebas de VIH en dos puntos de contacto clave, o lugares donde se puede acceder a la atención del VIH: la admisión de enfermería y el examen físico. Una vez que ambos sitios hayan implementado efectivamente la intervención, se realizará un estudio piloto con participantes actualmente encarcelados. Se realizará una evaluación de referencia para recopilar información sobre cómo los participantes encarcelados utilizan el sistema de salud mientras están en la cárcel, centrándose específicamente en las pruebas y la atención de enfermedades infecciosas. También habrá dos evaluaciones de seguimiento, una semana después de la liberación y 3 meses después de la liberación. Los seguimientos se centrarán en el uso autoinformado de los sistemas de salud comunitarios por parte de personas previamente encarceladas. Esto incluye pruebas comunitarias, PrEP (profilaxis previa a la exposición) y autoinforme de conductas de alto riesgo para el VIH.

El objetivo principal de este estudio es identificar las barreras existentes en el entorno de atención sanitaria carcelaria que impiden la mejora de las pruebas y el tratamiento del VIH.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Activo, no reclutando

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
59

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: Alysse Wurcel, MD MS
  • Número de teléfono: 617-414-5951
  • Correo electrónico: Alysse.Wurcel@bmc.org

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
        • South Bay House of Corrections

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Personas que actualmente están encarceladas en el centro correccional de South Bay o la cárcel de Nashua Street. Para ser considerados elegibles, deben tener un trastorno por uso de opioides (OUD), tener más de 18 años de edad, y por autoinforme, digamos que serán liberados de la cárcel dentro de aproximadamente un mes del día de la inscripción de estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Encarcelado en la Casa Correccional de South Bay o en la cárcel de Nashua Street
  • Informe del participante sobre el estado de sentencia en el momento de la inscripción.
  • Cómodo hablando en inglés

Criterios de exclusión:

  • Capacidad cognitiva que impide obtener el consentimiento o la finalización de las actividades del estudio (definida a través de la determinación del Asistente de investigación (RA))
  • Incapacidad para completar evaluaciones en inglés (definido a través de la determinación de RA)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte

Grupo / Cohorte

Un grupo o subgrupo de participantes en un estudio observacional en el que se evalúan los resultados biomédicos o de salud.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Programa de identificación
Los participantes recibirán la intervención ID-Touch mientras están encarcelados y se reunirán con el equipo de estudio tres veces para la recopilación de datos: una vez antes del lanzamiento, una semana después del lanzamiento, y una vez tres meses después del lanzamiento. La información recopilada incluirá: utilización de los servicios de VIH mientras se encuentra en la cárcel y en la comunidad y una exploración del comportamiento de alto riesgo autoinformado, el estigma y la discriminación percibidos, y la desconfianza médica.
Conductual: ID-TOUCH
ID TOUCH es una intervención de múltiples frentes para aumentar la vinculación de las pruebas de VIH y la PrEP que incluye mejoras en el proceso de atención del VIH en la cárcel con extensión post-encarcelamiento y vinculación con servicios comunitarios.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes que utilizan servicios de VIH mientras están encarcelados
Periodo de tiempo: en promedio 4-6 semanas
Esto se evaluará a partir de una revisión de la información extraída de los cuestionarios del estudio y de las entrevistas con el personal del estudio y registrada como un "Sí o No" binario. Si hay alguna mención de servicios de VIH de cualquier tipo como pruebas, obtención de información. o asesoramiento relacionado con el VIH mientras esté encarcelado, el participante será clasificado como usuario de servicios de VIH/Sí.
en promedio 4-6 semanas
Número de participantes que usan PrEP si son VIH negativos
Periodo de tiempo: 1 semana, 3 meses después del encarcelamiento
Esto se evaluará a partir de una revisión de la información extraída de los cuestionarios del estudio y de las entrevistas con el personal del estudio y registrada como un "Sí o No" binario. Para los participantes que son VIH negativos, si hay alguna mención del uso de PrEP, se clasificará al participante como que usa PrEP/Sí.
1 semana, 3 meses después del encarcelamiento
Número de participantes que se someten a pruebas de VIH en la comunidad si se desconoce su estado durante el encarcelamiento
Periodo de tiempo: 1 semana, 3 meses después del encarcelamiento
Esto se evaluará a partir de una revisión de la información extraída de los cuestionarios del estudio y de las entrevistas con el personal del estudio y registrada como un "Sí o No" binario. Los participantes con estado de VIH desconocido durante el encarcelamiento que se sometan a la prueba del VIH en la comunidad se clasificarán como Sí.
1 semana, 3 meses después del encarcelamiento

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes que demuestran conocimientos sobre el VIH
Periodo de tiempo: 1 semana, 3 meses después del encarcelamiento
Esto se evaluará a partir de una revisión de la información extraída de los cuestionarios del estudio y de las entrevistas con el personal del estudio y registrada como un "Sí o No" binario. Los participantes que demuestren conocimientos sobre el VIH se clasificarán como Sí.
1 semana, 3 meses después del encarcelamiento
Número de participantes que tienen conductas de riesgo para el VIH
Periodo de tiempo: 1 semana, 3 meses después del encarcelamiento
Esto se evaluará a partir de una revisión de la información extraída de los cuestionarios del estudio y de las entrevistas con el personal del estudio y registrada como un "Sí o No" binario. Los participantes que tengan conductas de riesgo de VIH se clasificarán como Sí.
1 semana, 3 meses después del encarcelamiento
Número de participantes que tienen consumo de sustancias.
Periodo de tiempo: 1 semana, 3 meses después del encarcelamiento
Esto se evaluará a partir de una revisión de la información extraída de los cuestionarios del estudio y de las entrevistas con el personal del estudio y registrada como un "Sí o No" binario. Los participantes que informen que consumen sustancias (por ejemplo, fumar cigarrillos, beber alcohol o consumir drogas ilícitas) se clasificarán como Sí.
1 semana, 3 meses después del encarcelamiento
Número de participantes con infecciones de transmisión sexual (ITS)
Periodo de tiempo: 1 mes, 3 meses después del encarcelamiento
Esto se evaluará a partir de una revisión de la información extraída de los cuestionarios del estudio y de las entrevistas con el personal del estudio y registrada como un "Sí o No" binario. Los participantes que informen que se les hizo la prueba y les dijeron que tenían alguna ITS distinta del VIH [por ejemplo, sífilis, gonorrea, virus de la hepatitis C (VHC)] se clasificarán como Sí.
1 mes, 3 meses después del encarcelamiento
Número de participantes con concienciación sobre la PrEP
Periodo de tiempo: 1 semana, 3 meses después del encarcelamiento
Esto se evaluará a partir de una revisión de la información extraída de los cuestionarios del estudio y de las entrevistas con el personal del estudio y registrada como un "Sí o No" binario. Los participantes que demuestren conocimiento sobre la PrEP se clasificarán como Sí.
1 semana, 3 meses después del encarcelamiento
Número de participantes con utilización aguda de atención médica
Periodo de tiempo: 1 semana, 3 meses después del encarcelamiento
Esto se evaluará a partir de una revisión de la información extraída de los cuestionarios del estudio y de las entrevistas con el personal del estudio y registrada como un "Sí o No" binario. Los participantes que informen que fueron hospitalizados o recibieron atención en una sala de emergencia se clasificarán como Sí.
1 semana, 3 meses después del encarcelamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Boston Medical Center

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)
South Bay House of Corrections
Nashua Street Jail

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Alysse Wurcel, MD MS, Boston Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
23 de junio de 2025

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
4 de noviembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
6 de noviembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
7 de noviembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
19 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
18 de agosto de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • H-45426
  • 1R61DA060588-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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