Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

ID-testing av OUTreach i Carceral Hubs (ID-TOUCH)

18. august 2026 oppdatert av: Boston Medical Center

Massachusetts HIV and Justice Involved Populations Research Network

Dette prosjektet vil implementere og evaluere en intervensjon som forbedrer testpraksis for humant immunsviktvirus (HIV) og HIV-behandling på to fengselssteder i Boston-området: South Bay House of Corrections og Nashua Street Jail. HIV-omsorg er foreløpig ikke godt integrert med fengslenes eksisterende inntaks- og helseadministrasjonssystemer og medisiner for opioidbruksforstyrrelse (MOUD), og det fortsetter å være hull mellom fengsler og helsetjenester i samfunnet. Etterforskerne utførte en kvalitativ utforskning av det nåværende landskapet for HIV-omsorg i kreftmiljøet gjennom intervjuer med personer som for tiden er fengslet og medisinsk personell på begge stedene, og de gjennomfører også kvantitative analyser av data fra Public Health Data Warehouse i samarbeid med Massachusetts. Institutt for folkehelse. Den resulterende informasjonen førte til ID-TOUCH (Infectious Disease Testing Outreach in Carceral Hubs) intervensjon.

ID-TOUCH består av å lage spørsmålssett i det nyutviklede elektroniske helsejournalsystemet for begge nettsteder som standardiserer praksisen med å tilby HIV-testing ved to viktige kontaktpunkter, eller steder der HIV-omsorgen kan nås: sykepleieinntaket og den fysiske undersøkelsen. Når intervensjonen har blitt effektivt implementert av begge stedene, vil en pilotstudie bli utført med deltakere som for tiden er fengslet. En baseline-evaluering vil bli gjort for å samle informasjon om hvordan de fengslede deltakernes bruk av helsevesenet mens de er i fengsel, spesielt med fokus på testing og omsorg for infeksjonssykdommer. Det vil også være to oppfølgingsvurderinger, en uke etter løslatelse og 3 måneder etter løslatelse. Oppfølgingen vil fokusere på tidligere fengslede individers selvrapporterte bruk av helsevesenet i samfunnet. Dette inkluderer samfunnstesting, PrEP (Pre-Exposure Prophylaxis) og selvrapportering av høyrisikoatferd for HIV.

Hovedmålet med denne studien er å identifisere eksisterende barrierer i kreftsykepleien som forhindrer forbedring av HIV-testing og behandling.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
59

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02118
        • South Bay House of Corrections

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer som for tiden er fengslet i enten South Bay kriminalomsorg eller Nashua Street fengsel. For å bli ansett som kvalifisert, må de ha opioidbruksforstyrrelse (OUD), være eldre enn 18 år, og sier ved selvrapport at de vil bli løslatt fra fengselet innen omtrent en måned etter påmeldingen til studien.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Fengslet i South Bay House of Corrections eller Nashua Street-fengsel
  • Deltakerrapport om dømt status ved påmelding
  • Komfortabel å snakke engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitiv evne som forhindrer innhentet samtykke eller fullføring av studieaktiviteter (definert gjennom forskningsassistent (RA)-bestemmelse)
  • Manglende evne til å fullføre vurderinger på engelsk (definert gjennom RA-bestemmelse)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
ID-TOUCH-program
Deltakerne vil motta ID-touch-intervensjonen mens de er fengslet og møte med studieteamet tre ganger for datainnsamling: en gang før utgivelse, en gang en uke etter utgivelse, og en gang tre måneder etter utgivelse. Informasjon som samles inn vil omfatte: Bruk av HIV-tjenester mens du er i fengsel og mens du er i samfunnet og en utforskning av selvrapportert høyrisiko oppførsel, opplevd stigma og diskriminering og medisinsk mistillit.
Atferdsmessig: ID-TOUCH
ID TOUCH er en flerstrenget intervensjon for å øke HIV-testing og PrEP-kobling som inkluderer forbedringer i fengselsbaserte HIV-omsorgsprosesser med oppsøking etter fengsling og kobling til samfunnstjenester.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere som bruker HIV-tjenester mens de er fengslet
Tidsramme: i gjennomsnitt 4-6 uker
Dette vil bli vurdert fra en gjennomgang av informasjon abstrahert fra studiens spørreskjemaer og intervjuer med studiepersonell og registrert som et binært "Ja eller Nei". Hvis det er noen omtale av HIV-tjenester av noen type, for eksempel testing, innhenting av informasjon. eller rådgivning relatert til HIV mens han er fengslet, vil deltakeren bli kategorisert som bruker HIV-tjenester/Ja.
i gjennomsnitt 4-6 uker
Antall deltakere som bruker PrEP hvis HIV-negative
Tidsramme: 1 uke, 3 måneder etter fengsling
Dette vil bli vurdert fra en gjennomgang av informasjon abstrahert fra studiens spørreskjemaer og intervjuer med studiepersonell og registrert som et binært "Ja eller Nei". For deltakere som er HIV-negative, hvis det er noen omtale av at PrEP brukes, vil deltakeren bli kategorisert som bruker PrEP/Ja.
1 uke, 3 måneder etter fengsling
Antall deltakere som har HIV-testing i samfunnet hvis ukjent status under fengsling
Tidsramme: 1 uke, 3 måneder etter fengsling
Dette vil bli vurdert fra en gjennomgang av informasjon abstrahert fra studiens spørreskjemaer og intervjuer med studiepersonell og registrert som et binært "Ja eller Nei". Deltakere med ukjent HIV-status under fengsling som er testet for HIV i samfunnet, vil bli kategorisert som Ja.
1 uke, 3 måneder etter fengsling

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere som viser HIV-kunnskap
Tidsramme: 1 uke, 3 måneder etter fengsling
Dette vil bli vurdert fra en gjennomgang av informasjon abstrahert fra studiens spørreskjemaer og intervjuer med studiepersonell og registrert som et binært "Ja eller Nei". Deltakere som viser HIV-kunnskap vil bli kategorisert som Ja.
1 uke, 3 måneder etter fengsling
Antall deltakere som har risikoatferd for HIV
Tidsramme: 1 uke, 3 måneder etter fengsling
Dette vil bli vurdert fra en gjennomgang av informasjon abstrahert fra studiens spørreskjemaer og intervjuer med studiepersonell og registrert som et binært "Ja eller Nei". Deltakere som har risikoatferd for HIV vil bli kategorisert som Ja.
1 uke, 3 måneder etter fengsling
Antall deltakere som har rusmiddelbruk
Tidsramme: 1 uke, 3 måneder etter fengsling
Dette vil bli vurdert fra en gjennomgang av informasjon abstrahert fra studiens spørreskjemaer og intervjuer med studiepersonell og registrert som et binært "Ja eller Nei". Deltakere som rapporterer at de bruker stoffer [f.eks. røyker sigaretter, drikker alkohol eller bruker ulovlige stoffer] vil bli kategorisert som Ja.
1 uke, 3 måneder etter fengsling
Antall deltakere med seksuelt overførbare infeksjoner (SOI)
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder etter fengsling
Dette vil bli vurdert fra en gjennomgang av informasjon abstrahert fra studiens spørreskjemaer og intervjuer med studiepersonell og registrert som et binært "Ja eller Nei". Deltakere som rapporterer at de ble testet og fortalte at de har en annen STI enn HIV [f.eks. syfilis, gonoré, hepatitt C-virus (HCV)] vil bli kategorisert som Ja.
1 måned, 3 måneder etter fengsling
Antall deltakere med PrEP Awareness
Tidsramme: 1 uke, 3 måneder etter fengsling
Dette vil bli vurdert fra en gjennomgang av informasjon abstrahert fra studiens spørreskjemaer og intervjuer med studiepersonell og registrert som et binært "Ja eller Nei". Deltakere som viser bevissthet om PrEP vil bli kategorisert som Ja.
1 uke, 3 måneder etter fengsling
Antall deltakere med akutt helsetjenesteutnyttelse
Tidsramme: 1 uke, 3 måneder etter fengsling
Dette vil bli vurdert fra en gjennomgang av informasjon abstrahert fra studiens spørreskjemaer og intervjuer med studiepersonell og registrert som et binært "Ja eller Nei". Deltakere som rapporterer at de enten har vært innlagt på sykehus eller mottatt behandling på akuttmottaket vil bli kategorisert som Ja.
1 uke, 3 måneder etter fengsling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Boston Medical Center

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)
South Bay House of Corrections
Nashua Street Jail

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Alysse Wurcel, MD MS, Boston Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
23. juni 2025

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
4. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
6. november 2024

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
7. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
19. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
18. august 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • H-45426
  • 1R61DA060588-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger