Clasificación de la diabetes de inicio en la edad adulta en cinco subgrupos de la población paquistaní
22 de noviembre de 2024 actualizado por: Getz Pharma
Este estudio tiene como objetivo clasificar a los pacientes con diabetes de inicio en la edad adulta en distintos grupos basados en datos, como diabetes con deficiencia grave de insulina, resistencia grave a la insulina, diabetes leve relacionada con la obesidad y leve relacionada con la edad, según las características clínicas y bioquímicas.
Utilizando un diseño transversal, se recopilarán datos de personas que asisten a clínicas ambulatorias de diabetes en hospitales de atención terciaria en Pakistán.
El estudio analizará la distribución de las características metabólicas y demográficas dentro de cada grupo y evaluará los riesgos específicos de subgrupos de complicaciones diabéticas.
Además, se evaluará la relación entre las variables de agrupamiento y el riesgo de complicaciones para mejorar la comprensión de la heterogeneidad de la diabetes y su impacto en los resultados de los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Condiciones
Tipo de estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
Inscripción
394
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Dr Shaheryar Hasan, MBBS, MBA
- Número de teléfono: +923121260642
- Correo electrónico: shaheryar.hasan@getzpharma.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Dr Jahanzeb Kamal Khan, MBBS, MBA, CRCP, MCPS
- Número de teléfono: +923201212945
- Correo electrónico: jahanzeb.kamal@getzpharma.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población de estudio estará formada por pacientes adultos diagnosticados con diabetes que reciben atención en clínicas de endocrinología en todo Pakistán.
Los participantes serán reclutados en clínicas ambulatorias de diabetes durante sus visitas de rutina.
La población representa un grupo diverso de personas de diversos orígenes socioeconómicos y demográficos, lo que refleja la heterogeneidad de la presentación de la diabetes en la región.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de ambos sexos cuya edad de inicio de la enfermedad fuera mayor de 16 años.
- Pacientes con diagnóstico reciente o previamente diagnosticados de diabetes tipo 2
- Capaz y dispuesto a dar su consentimiento informado por escrito y cumplir con el estudio.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con otras comorbilidades médicas (que no sean una complicación de la diabetes), como tumores malignos.
- Embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Clasificar a los pacientes en grupos basados en datos (p. ej., diabetes con deficiencia grave de insulina, resistencia grave a la insulina, diabetes leve relacionada con la obesidad y leve relacionada con la edad).
Periodo de tiempo: En el momento de la visita a la clínica durante la inscripción.
|
En el momento de la visita a la clínica durante la inscripción.
|
Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Analizar la distribución de las características metabólicas y demográficas dentro de cada grupo.
Periodo de tiempo: En el momento de la visita a la clínica durante la inscripción.
|
En el momento de la visita a la clínica durante la inscripción.
|
|
• Evaluar los riesgos específicos de subgrupos de complicaciones macrovasculares de la diabetes, como ECV, accidente cerebrovascular/AIT, y complicaciones microvasculares, como nefropatía, retinopatía, neuropatía periférica y autonómica.
Periodo de tiempo: En el momento de la visita a la clínica durante la inscripción.
|
En el momento de la visita a la clínica durante la inscripción.
|
|
Evaluar la relación entre variables de agrupamiento y complicaciones.
Periodo de tiempo: En el momento de la visita a la clínica durante la inscripción.
|
En el momento de la visita a la clínica durante la inscripción.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Levy JC, Matthews DR, Hermans MP. Correct homeostasis model assessment (HOMA) evaluation uses the computer program. Diabetes Care. 1998 Dec;21(12):2191-2. doi: 10.2337/diacare.21.12.2191. No abstract available.
- Ahlqvist E, Storm P, Karajamaki A, Martinell M, Dorkhan M, Carlsson A, Vikman P, Prasad RB, Aly DM, Almgren P, Wessman Y, Shaat N, Spegel P, Mulder H, Lindholm E, Melander O, Hansson O, Malmqvist U, Lernmark A, Lahti K, Forsen T, Tuomi T, Rosengren AH, Groop L. Novel subgroups of adult-onset diabetes and their association with outcomes: a data-driven cluster analysis of six variables. Lancet Diabetes Endocrinol. 2018 May;6(5):361-369. doi: 10.1016/S2213-8587(18)30051-2. Epub 2018 Mar 5.
- Bonora E, Trombetta M, Dauriz M, Travia D, Cacciatori V, Brangani C, Negri C, Perrone F, Pichiri I, Stoico V, Zoppini G, Rinaldi E, Da Prato G, Boselli ML, Santi L, Moschetta F, Zardini M, Bonadonna RC. Chronic complications in patients with newly diagnosed type 2 diabetes: prevalence and related metabolic and clinical features: the Verona Newly Diagnosed Type 2 Diabetes Study (VNDS) 9. BMJ Open Diabetes Res Care. 2020 Aug;8(1):e001549. doi: 10.1136/bmjdrc-2020-001549.
- Slieker RC, Donnelly LA, Fitipaldi H, Bouland GA, Giordano GN, Akerlund M, Gerl MJ, Ahlqvist E, Ali A, Dragan I, Festa A, Hansen MK, Mansour Aly D, Kim M, Kuznetsov D, Mehl F, Klose C, Simons K, Pavo I, Pullen TJ, Suvitaival T, Wretlind A, Rossing P, Lyssenko V, Legido-Quigley C, Groop L, Thorens B, Franks PW, Ibberson M, Rutter GA, Beulens JWJ, 't Hart LM, Pearson ER. Replication and cross-validation of type 2 diabetes subtypes based on clinical variables: an IMI-RHAPSODY study. Diabetologia. 2021 Sep;64(9):1982-1989. doi: 10.1007/s00125-021-05490-8. Epub 2021 Jun 10.
- Li PF, Chen WL. Are the Different Diabetes Subgroups Correlated With All-Cause, Cancer-Related, and Cardiovascular-Related Mortality? J Clin Endocrinol Metab. 2020 Dec 1;105(12):dgaa628. doi: 10.1210/clinem/dgaa628.
- Anjana RM, Baskar V, Nair ATN, Jebarani S, Siddiqui MK, Pradeepa R, Unnikrishnan R, Palmer C, Pearson E, Mohan V. Novel subgroups of type 2 diabetes and their association with microvascular outcomes in an Asian Indian population: a data-driven cluster analysis: the INSPIRED study. BMJ Open Diabetes Res Care. 2020 Aug;8(1):e001506. doi: 10.1136/bmjdrc-2020-001506.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Inicio del estudio
1 de febrero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
1 de agosto de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
22 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
Publicado por primera vez
26 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización publicada
26 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de noviembre de 2024
Última verificación
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- GTZ-DM-008-24
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .