Classificazione del diabete ad insorgenza in età adulta in cinque sottogruppi nella popolazione pakistana
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Dr Shaheryar Hasan, MBBS, MBA
- Numero di telefono: +923121260642
- Email: shaheryar.hasan@getzpharma.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Dr Jahanzeb Kamal Khan, MBBS, MBA, CRCP, MCPS
- Numero di telefono: +923201212945
- Email: jahanzeb.kamal@getzpharma.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti di entrambi i sessi la cui età di esordio della malattia era superiore a 16 anni
- Pazienti di nuova diagnosi o precedentemente diagnosticati con T2D
- In grado e disposto a fornire il consenso informato scritto e a conformarsi allo studio
Criteri di esclusione:
- Pazienti con altre comorbilità mediche (non una complicanza del diabete), come le neoplasie.
- Gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Classificare i pazienti in cluster basati sui dati (ad esempio, grave deficit di insulina, grave insulino-resistente, diabete lieve correlato all'obesità e diabete lieve legato all'età).
Lasso di tempo: Al momento della visita clinica durante l'iscrizione
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Al momento della visita clinica durante l'iscrizione
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Analizzare la distribuzione delle caratteristiche metaboliche e demografiche all'interno di ciascun cluster.
Lasso di tempo: Al momento della visita clinica durante l'iscrizione
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Al momento della visita clinica durante l'iscrizione
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• Valutare i rischi specifici del sottogruppo per complicanze macrovascolari diabetiche come CVD, ictus/TIA e complicanze microvascolari come nefropatia, retinopatia, neuropatia periferica e autonomica
Lasso di tempo: Al momento della visita clinica durante l'iscrizione
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Al momento della visita clinica durante l'iscrizione
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Valutare la relazione tra variabili di clustering e complicanze.
Lasso di tempo: Al momento della visita clinica durante l'iscrizione
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Al momento della visita clinica durante l'iscrizione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Levy JC, Matthews DR, Hermans MP. Correct homeostasis model assessment (HOMA) evaluation uses the computer program. Diabetes Care. 1998 Dec;21(12):2191-2. doi: 10.2337/diacare.21.12.2191. No abstract available.
- Ahlqvist E, Storm P, Karajamaki A, Martinell M, Dorkhan M, Carlsson A, Vikman P, Prasad RB, Aly DM, Almgren P, Wessman Y, Shaat N, Spegel P, Mulder H, Lindholm E, Melander O, Hansson O, Malmqvist U, Lernmark A, Lahti K, Forsen T, Tuomi T, Rosengren AH, Groop L. Novel subgroups of adult-onset diabetes and their association with outcomes: a data-driven cluster analysis of six variables. Lancet Diabetes Endocrinol. 2018 May;6(5):361-369. doi: 10.1016/S2213-8587(18)30051-2. Epub 2018 Mar 5.
- Bonora E, Trombetta M, Dauriz M, Travia D, Cacciatori V, Brangani C, Negri C, Perrone F, Pichiri I, Stoico V, Zoppini G, Rinaldi E, Da Prato G, Boselli ML, Santi L, Moschetta F, Zardini M, Bonadonna RC. Chronic complications in patients with newly diagnosed type 2 diabetes: prevalence and related metabolic and clinical features: the Verona Newly Diagnosed Type 2 Diabetes Study (VNDS) 9. BMJ Open Diabetes Res Care. 2020 Aug;8(1):e001549. doi: 10.1136/bmjdrc-2020-001549.
- Slieker RC, Donnelly LA, Fitipaldi H, Bouland GA, Giordano GN, Akerlund M, Gerl MJ, Ahlqvist E, Ali A, Dragan I, Festa A, Hansen MK, Mansour Aly D, Kim M, Kuznetsov D, Mehl F, Klose C, Simons K, Pavo I, Pullen TJ, Suvitaival T, Wretlind A, Rossing P, Lyssenko V, Legido-Quigley C, Groop L, Thorens B, Franks PW, Ibberson M, Rutter GA, Beulens JWJ, 't Hart LM, Pearson ER. Replication and cross-validation of type 2 diabetes subtypes based on clinical variables: an IMI-RHAPSODY study. Diabetologia. 2021 Sep;64(9):1982-1989. doi: 10.1007/s00125-021-05490-8. Epub 2021 Jun 10.
- Li PF, Chen WL. Are the Different Diabetes Subgroups Correlated With All-Cause, Cancer-Related, and Cardiovascular-Related Mortality? J Clin Endocrinol Metab. 2020 Dec 1;105(12):dgaa628. doi: 10.1210/clinem/dgaa628.
- Anjana RM, Baskar V, Nair ATN, Jebarani S, Siddiqui MK, Pradeepa R, Unnikrishnan R, Palmer C, Pearson E, Mohan V. Novel subgroups of type 2 diabetes and their association with microvascular outcomes in an Asian Indian population: a data-driven cluster analysis: the INSPIRED study. BMJ Open Diabetes Res Care. 2020 Aug;8(1):e001506. doi: 10.1136/bmjdrc-2020-001506.
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Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
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Primo Inserito
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Altri numeri di identificazione dello studio
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- GTZ-DM-008-24
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