Realización del Electrorretinograma, Realizado e Interpretado por una Enfermera de Práctica Avanzada, en el Detección de Retinopatía Diabética. (ERGDIAB)

La retinopatía diabética (RD) es una complicación microvascular común de la diabetes mellitus y la principal causa de ceguera evitable en personas en edad laboral. La detección temprana de RD es un problema de salud pública. El estándar de oro es la fundoscopia interpretada por un oftalmólogo. En Francia, en 2020, se estimaba que un tercio de los pacientes diabéticos no habían visitado a un oftalmólogo en más de dos años. Recientemente, se ha desarrollado un electrorretinograma (ERG) portátil que proporciona una evaluación fisiológica y no invasiva de la función de las células de la retina. Combina las respuestas pupilares a través de una cámara sensible a infrarrojos, el tiempo implícito y la amplitud de respuesta a estímulos breves de luz blanca. El resultado se expresa como puntuación global (puntuación DR), considerándose anormal si es < 7 o > 23,4. La sensibilidad del ERG para detectar la retinopatía diabética se estima en un 80% y su especificidad en un 82%, en comparación con las imágenes convencionales. Además, se ha demostrado que un control glucémico deficiente se asocia con un aumento del tiempo implícito en la RD preclínica. Por lo tanto, esta prueba podría detectar cambios antes que los resultados de las imágenes. Hasta la fecha, no se considera el patrón oro en Francia. Los investigadores pretenden probar esta hipótesis. Los investigadores proponen un estudio bicéntrico prospectivo para evaluar el desempeño del ERG, realizado e interpretado por una enfermera de práctica avanzada (APN), en comparación con el estándar de oro de imágenes de retina (retinografía) interpretadas de forma remota por un oftalmólogo.

El estudio de investigadores incluirá de forma prospectiva pacientes adultos con diabetes mellitus tipo 1 o tipo 2 y sin RD conocida. Estos pacientes son seguidos en ambos centros de estudio y ambos exámenes (ERG y retinografía) se realizarán durante la hospitalización para la evaluación de su diabetes y complicaciones. La sensibilidad y especificidad del ERG realizado e interpretado por una APN se compararán con el estándar de oro.