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Intervención musical en el ejercicio y el deporte en el uso problemático de los teléfonos inteligentes, síntomas psicopatológicos entre estudiantes universitarios

26 de enero de 2025 actualizado por: YALI ZHOU

El efecto de la intervención musical en el ejercicio y el deporte en el uso problemático de los teléfonos inteligentes, los síntomas psicopatológicos, la autoestima y los rasgos de impulsividad entre los estudiantes universitarios en China

Este estudio es examinar el efecto de la intervención musical en el ejercicio y el deporte en el uso problemático de los teléfonos inteligentes, los síntomas psicopatológicos, la autoestima y los rasgos de impulsividad en los usuarios de teléfonos inteligentes entre los estudiantes universitarios chinos. El objetivo es comparar los efectos de la combinación del ejercicio y el deporte con música rápida, música lenta y sin música.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
120

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Malasia
    • Kelantan
      • Kota Bharu, Kelantan, Malasia, 16150
        • USM

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estudiantes universitarios de entre 18 y 25 años (hombre o mujer)
  • Sin deterioro cognitivo y capaz de completar el cuestionario claramente

Criterios de exclusión:

  • Estudiantes con lesiones recientes como huesos rotos, enfermedades congénitas como enfermedades cardíacas u otras condiciones de estado que les impiden practicar deportes de intensidad moderada a alta
  • Excluyeron a los estudiantes con enfermedades mentales, discapacidades físicas o aquellos que no podían o no estaban dispuestos a participar en el juicio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Combinación de ejercicio y deporte con música rápida
Conductual: Combinación de ejercicio y deporte con música rápida
Música de tempo rápido seleccionada por el investigador con entrenamiento ejercicio y entrenamiento deportivo
Experimental: Combinación de ejercicio y deporte con música lenta
Conductual: Combinación de ejercicio y deporte con música lenta
Música de tempo lento seleccionada por el investigador con entrenamiento ejercicio y entrenamiento deportivo
Experimental: Combinación de ejercicio y deporte sin música
Conductual: Combinación de ejercicio y deporte sin música
Entrenamiento ejercicio y entrenamiento deportivo sin música

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de impacto del teléfono inteligente (SIS)
Periodo de tiempo: 14 semanas
El SIS es una escala de 26 ítems desarrollada en italiano para explicar de manera integral los diferentes impactos cognitivos, afectivos, sociales y conductuales en los teléfonos inteligentes en la vida cotidiana. Las dimensiones del SIS se midieron en una escala Likert de 5 puntos, que oscila entre 1 (totalmente en desacuerdo) a 5 (muy de acuerdo).
14 semanas
Escalas de ansiedad social de Ryerson (RSA)
Periodo de tiempo: 14 semanas
El RSAS es una nueva medida de autoinforme diseñada para evaluar en qué medida los encuestados experimentan miedo o ansiedad en varias situaciones sociales (escala de situaciones), así como el grado de angustia y deterioro asociados con su ansiedad social (escala de gravedad). Los posibles puntajes varían de 0 a 28, con puntajes más altos que indican una mayor ansiedad social.
14 semanas
Comportamiento impulsivo Escala corta-8 (I-8)
Periodo de tiempo: 14 semanas
La escala corta de comportamiento impulsivo-8 (I-8) mide la construcción psicológica de la impulsividad con cuatro subescalas que comprenden dos ítems cada uno (tiempo de finalización <1 min). La I-8 consta de ocho ítems que miden cuatro facetas de personalidad que conducen a un comportamiento impulsivo: urgencia, falta de premeditación, falta de perseverancia y búsqueda de sensaciones. Se midió en una escala Likert de 4 puntos, que oscila entre 1 (totalmente de acuerdo) hasta 4 (totalmente en desacuerdo).
14 semanas
Escala de estrés de ansiedad por depresión 8-ítems (DASS-8)
Periodo de tiempo: 14 semanas
El DASS-8 es una escala de 8 ítems que evalúa el estrés, la depresión y la ansiedad. Los elementos se clasifican en una escala de 4 puntos que varía de 0 (nunca o casi nunca) a 3 (casi siempre o siempre).
14 semanas
Escala de autoestima multidimensional-12 (MSES-12)
Periodo de tiempo: 14 semanas
MSES-12 consta de seis subescalas que comprenden 12 ítems, cada uno clasificado en una escala de calificación de 7 puntos que varía de 1 (= nada) a 7 (= mucho) para elementos que miden la intensidad y de 1 (= nunca) a 7 (= Mucho) para los elementos que miden la frecuencia.
14 semanas
El cuestionario Scram (sueño, ritmos circadianos y estado de ánimo)
Periodo de tiempo: 14 semanas
El cuestionario SCRAM contiene tres escalas de 5 ítems que miden la calidad del sueño, la preferencia diurna y el estado de ánimo. Todos los elementos se miden en una escala de tipo Likert de 6 puntos que varía de 1 (totalmente en desacuerdo) a 6 (muy de acuerdo).
14 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
YALI ZHOU

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
7 de octubre de 2023

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
19 de enero de 2024

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
19 de enero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
17 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
26 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
26 de enero de 2025

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de octubre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • YZhou

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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