Biología molecular en la identificación de patógenos en el reimplantamiento en el tratamiento de dos etapas de las infecciones periprotésicas (MOLPJI)
Biología molecular (PCR multiplex) en la identificación de patógenos al reimplantamiento en el tratamiento de dos etapas de las infecciones periprotésicas (PJI)
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Descripción detallada
Los datos que se recopilarán son:
- Datos previos a la implantación: Tiempo de infección, población bacteriana involucrada, tipo de cirugía (implantación primaria o de revisión). Las características basales de los pacientes, como el género, la edad, el historial de intervenciones anteriores (incluida la fecha, el número y el tipo de intervenciones), las comorbilidades, la puntuación ASA y los hábitos de estilo de vida (como fumar y alcohol) también se registrarán. Se documentarán los problemas locales de la extremidad operada y las investigaciones, incluidas las pruebas instrumentales y de laboratorio.
- Datos sobre cirugía de explantes y curso postoperatorio: detalles de si se usaron o no cemento espaciador de acuerdo con el protocolo de dos etapas, se registrará el tipo de cemento espaciador utilizado, la aparición de complicaciones intraoperatorias y las características y la duración de la terapia antibiótica postoperatoria. Los resultados de las investigaciones moleculares se documentarán, tanto preoperatorios en aspirados de ultrasonido, intraoperatorios y 15 días después de la interrupción de la terapia con antibióticos. Se incluirán los resultados de los exámenes histológicos y de cultivo de la aspiración preoperatoria e intraoperatoria, se incluirán complicaciones postoperatorias.
- Datos relacionados con la reimplantación: momento de la reimplantación, resultado de los exámenes moleculares, culturales e histológicos sobre muestras intraoperatorias, terapia antibiótica posterior a la implantación, complicaciones intraoperatorias y postoperatorias, estado clínico en el seguimiento (recurrencia/persistencia de infección) y duración de la duración de la duración de hacer un seguimiento.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Massimiliano De Paolis, MD
- Número de teléfono: 0512144332
- Correo electrónico: massimiliano.depaolis@aosp.bo.it
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bologna, Italia, 40138
- Reclutamiento
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
-
Contacto:
- Massimiliano De Paolis, MD
- Número de teléfono: 0512144332
- Correo electrónico: massimiliano.depaolis@aosp.bo.it
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de infección periprotésica de cadera, rodilla, hombro en implante primario o ya revisado.
- Tratamiento de la infección con protocolo de dos etapas.
- Obtener consentimiento informado
- Edad ≥18 años
Criterios de exclusión:
- Aislados obtenidos durante la explantación no incluidos en el panel de PCR multiplex
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Precisión, sensibilidad y especificidad de la técnica de PCR en la identificación del patógeno responsable de PJIS
Periodo de tiempo: hasta 100 semanas
|
Comparación con el estándar de oro de diagnóstico actual, representado por el examen de cultivo
|
hasta 100 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Massimiliano - De Paolis, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- MOLPJI
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .