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Efectos de la terapia de comedia en los niveles de dolor y comodidad en los receptores de trasplante de hígado

27 de noviembre de 2025 actualizado por: Serafettin Okutan, Bitlis Eren University

Investigador principal, Profesor Asistente şerafettin Okutan, Enfermería Quirúrgica, Facultad de Ciencias de la Salud, Universidad de Bitlis Eren

Este estudio se realizó para investigar los efectos de ver extractos de películas clásicas de comedia turca sobre el dolor y los niveles de comodidad en los receptores de trasplantes de hígado durante el período postoperatorio.

H1-0: Ver películas de comedia turca clásica no tiene ningún efecto sobre el dolor postoperatorio en los receptores de trasplante de hígado.

H1-1: Ver películas clásicas de comedia turca reduce el dolor postoperatorio en los receptores de trasplante de hígado.

H2-0: Ver películas de comedia turca clásica no tiene ningún efecto en los niveles de confort postoperatorios en los receptores de trasplante de hígado.

H2-1: Ver películas de comedia turca clásica aumenta los niveles de comodidad postoperatorios en los receptores de trasplante de hígado.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Grupo de intervención Un formulario de introducción del paciente, escala de calificación numérica y escala de confort general se aplicaron como una prueba previa después de la cirugía de trasplante. Después de que los pacientes llegaron a la clínica después de la cirugía de trasplante y su condición era estable, se mostraron películas de comedia turca de 10 minutos preparadas por los investigadores. Después de la intervención, se aplicaron una escala de calificación numérica y una escala de confort general como una prueba posterior. Mientras los pacientes vieron las películas de comedia, se proporcionó un ambiente tranquilo y tranquilo en la habitación del paciente.

Grupo de control Un formulario de introducción del paciente, escala de calificación numérica y escala de confort general se aplicaron como una prueba previa después de la cirugía de trasplante. No se realizó intervención a los pacientes del grupo de control fuera del protocolo clínico. Después de que los pacientes llegaron a la clínica después del trasplante de hígado y su condición era estable, la escala de calificación numérica y la escala de confort general se aplicaron nuevamente.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
120

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Teniendo más de 18 años,
  • Ser un receptor de trasplante de hígado,
  • Datos obtenidos después del trasplante,
  • No tener ningún problema visual o auditivo.

Criterios de exclusión:

  • Tener menos de 18 años de edad,
  • Tener algún problema visual/auditivo,
  • No aceptar participar en el estudio/querer irse,
  • No proporcionar inestabilidad hemodinámica (cambio repentino en los signos vitales, etc.)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Grupo de intervención
Se aplicó una forma de introducción del paciente, la escala de calificación numérica y la escala de confort general como una prueba previa después de la cirugía de trasplante. Después de que los pacientes llegaron a la clínica después de la cirugía de trasplante y su condición era estable, se mostraron películas de comedia turca de 10 minutos preparadas por los investigadores. Después de la intervención, se aplicaron una escala de calificación numérica y una escala de confort general como una prueba posterior. Mientras los pacientes vieron las películas de comedia, se proporcionó un ambiente tranquilo y tranquilo en la habitación del paciente.
Otro: terapia de comedia
Después de que los pacientes llegaron a la clínica después de la cirugía de trasplante y su condición era estable, se mostraron películas de comedia turca de 10 minutos preparadas por los investigadores.
Sin intervención: Grupo de control
Se aplicó una forma de introducción del paciente, la escala de calificación numérica y la escala de confort general como una prueba previa después de la cirugía de trasplante. No se realizó intervención a los pacientes del grupo de control fuera del protocolo clínico. Después de que los pacientes llegaron a la clínica después del trasplante de hígado y su condición era estable, la escala de calificación numérica y la escala de confort general se aplicaron nuevamente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
nivel de dolor
Periodo de tiempo: Tomará aproximadamente 5 minutos
El nivel de dolor de los pacientes se medirá con una "escala de calificación numérica". En la forma, 0 puntos se evalúan como "sin dolor", 1-3 puntos como "dolor leve", 4-6 puntos como "dolor moderado", 7 y por encima de los puntos como "dolor severo".
Tomará aproximadamente 5 minutos
nivel de comodidad
Periodo de tiempo: Tomará aproximadamente 30 minutos

Escala de comodidad general:

La escala de comodidad general se creó tomando como guía la estructura taxonómica que incluye tres niveles y cuatro dimensiones que constituyen los componentes teóricos de la comodidad y se utiliza para determinar los requisitos de comodidad y evaluar la situación de alcanzar el aumento esperado de la comodidad con las intervenciones de enfermería que proporcionan comodidad. La escala es un tipo Likert de cuatro puntos/seis puntos y contiene un total de 48 elementos. El tipo de Likert de cuatro puntos se prefirió en el estudio debido a su facilidad de uso. La puntuación más baja que se puede obtener de la escala es 48, la puntuación más alta es 192. Los puntajes altos indican un alto nivel de comodidad.
Tomará aproximadamente 30 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Bitlis Eren University

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Şerafettin OKUTAN, Dr., Study Principal Investigator Bitlis Eren University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
15 de febrero de 2025

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
25 de septiembre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
7 de octubre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
31 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
6 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
10 de febrero de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
4 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
27 de noviembre de 2025

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • okutan5

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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