- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06816628
Efectos de la terapia de comedia en los niveles de dolor y comodidad en los receptores de trasplante de hígado
Investigador principal, Profesor Asistente şerafettin Okutan, Enfermería Quirúrgica, Facultad de Ciencias de la Salud, Universidad de Bitlis Eren
Este estudio se realizó para investigar los efectos de ver extractos de películas clásicas de comedia turca sobre el dolor y los niveles de comodidad en los receptores de trasplantes de hígado durante el período postoperatorio.
H1-0: Ver películas de comedia turca clásica no tiene ningún efecto sobre el dolor postoperatorio en los receptores de trasplante de hígado.
H1-1: Ver películas clásicas de comedia turca reduce el dolor postoperatorio en los receptores de trasplante de hígado.
H2-0: Ver películas de comedia turca clásica no tiene ningún efecto en los niveles de confort postoperatorios en los receptores de trasplante de hígado.
H2-1: Ver películas de comedia turca clásica aumenta los niveles de comodidad postoperatorios en los receptores de trasplante de hígado.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Grupo de intervención Un formulario de introducción del paciente, escala de calificación numérica y escala de confort general se aplicaron como una prueba previa después de la cirugía de trasplante. Después de que los pacientes llegaron a la clínica después de la cirugía de trasplante y su condición era estable, se mostraron películas de comedia turca de 10 minutos preparadas por los investigadores. Después de la intervención, se aplicaron una escala de calificación numérica y una escala de confort general como una prueba posterior. Mientras los pacientes vieron las películas de comedia, se proporcionó un ambiente tranquilo y tranquilo en la habitación del paciente.
Grupo de control Un formulario de introducción del paciente, escala de calificación numérica y escala de confort general se aplicaron como una prueba previa después de la cirugía de trasplante. No se realizó intervención a los pacientes del grupo de control fuera del protocolo clínico. Después de que los pacientes llegaron a la clínica después del trasplante de hígado y su condición era estable, la escala de calificación numérica y la escala de confort general se aplicaron nuevamente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bitlis, Turquía (Türkiye), 13100
- Bitlis Eren University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Teniendo más de 18 años,
- Ser un receptor de trasplante de hígado,
- Datos obtenidos después del trasplante,
- No tener ningún problema visual o auditivo.
Criterios de exclusión:
- Tener menos de 18 años de edad,
- Tener algún problema visual/auditivo,
- No aceptar participar en el estudio/querer irse,
- No proporcionar inestabilidad hemodinámica (cambio repentino en los signos vitales, etc.)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
Se aplicó una forma de introducción del paciente, la escala de calificación numérica y la escala de confort general como una prueba previa después de la cirugía de trasplante.
Después de que los pacientes llegaron a la clínica después de la cirugía de trasplante y su condición era estable, se mostraron películas de comedia turca de 10 minutos preparadas por los investigadores.
Después de la intervención, se aplicaron una escala de calificación numérica y una escala de confort general como una prueba posterior.
Mientras los pacientes vieron las películas de comedia, se proporcionó un ambiente tranquilo y tranquilo en la habitación del paciente.
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Después de que los pacientes llegaron a la clínica después de la cirugía de trasplante y su condición era estable, se mostraron películas de comedia turca de 10 minutos preparadas por los investigadores.
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Sin intervención: Grupo de control
Se aplicó una forma de introducción del paciente, la escala de calificación numérica y la escala de confort general como una prueba previa después de la cirugía de trasplante.
No se realizó intervención a los pacientes del grupo de control fuera del protocolo clínico.
Después de que los pacientes llegaron a la clínica después del trasplante de hígado y su condición era estable, la escala de calificación numérica y la escala de confort general se aplicaron nuevamente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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nivel de dolor
Periodo de tiempo: Tomará aproximadamente 5 minutos
|
El nivel de dolor de los pacientes se medirá con una "escala de calificación numérica".
En la forma, 0 puntos se evalúan como "sin dolor", 1-3 puntos como "dolor leve", 4-6 puntos como "dolor moderado", 7 y por encima de los puntos como "dolor severo".
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Tomará aproximadamente 5 minutos
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|
nivel de comodidad
Periodo de tiempo: Tomará aproximadamente 30 minutos
|
Escala de comodidad general: La escala de comodidad general se creó tomando como guía la estructura taxonómica que incluye tres niveles y cuatro dimensiones que constituyen los componentes teóricos de la comodidad y se utiliza para determinar los requisitos de comodidad y evaluar la situación de alcanzar el aumento esperado de la comodidad con las intervenciones de enfermería que proporcionan comodidad. La escala es un tipo Likert de cuatro puntos/seis puntos y contiene un total de 48 elementos. El tipo de Likert de cuatro puntos se prefirió en el estudio debido a su facilidad de uso. La puntuación más baja que se puede obtener de la escala es 48, la puntuación más alta es 192. Los puntajes altos indican un alto nivel de comodidad. |
Tomará aproximadamente 30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Şerafettin OKUTAN, Dr., Study Principal Investigator Bitlis Eren University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- okutan5
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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