Contracción isométrica muscular para el tratamiento de la osteoartritis de rodilla (KOA)
6 de marzo de 2025 actualizado por: Cheng Liang, Chengdu Sport University
Este estudio compara los efectos de tres intensidades diferentes de la contracción isométrica muscular (MIC) sobre la capacidad de equilibrio, la propiocepción, la fuerza muscular, los síntomas de KOA y los factores inflamatorios en el líquido sinovial entre individuos mayores con osteoartritis de rodilla (KOA).
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un total de 120 individuos de edad avanzada con osteoartritis de rodilla (KOA) serán reclutadas y asignadas aleatoriamente en cuatro grupos utilizando un método de aleatorización digital: grupo de baja intensidad (n = 30), grupo de intensidad media (n = 30), grupo de alta intensidad (n = 30) y grupo de control (n = 30).
Los individuos de edad avanzada en los grupos de baja, mediana y alta intensidad recibirán cinco intervenciones por semana dirigidas al músculo cuádriceps femoral.
Para cada intervención, los cuádriceps realizarán una contracción isométrica y relajación durante 1 segundo cada una.
Los grupos de baja, mediana y alta intensidad realizarán 10, 20 y 30 repeticiones por conjunto, respectivamente, de la contracción isométrica muscular (MIC) (guiada por un temporizador rítmico), completando un total de 10 conjuntos con un descanso de 30 segundos entre conjuntos.
Toda la intervención durará 16 semanas.
Los investigadores seguirán con los participantes semanalmente para completar formularios de registros de ejercicio, asegurando que todos los sujetos mantengan su estilo de vida original y sus hábitos dietéticos.
El estudio tiene como objetivo comparar los efectos de tres intensidades diferentes de MIC sobre la capacidad de equilibrio, la propiocepción, la fuerza muscular, los síntomas de KOA y los factores inflamatorios en el líquido sinovial entre las personas mayores con KOA.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
Inscripción
120
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Shuwan Chang
- Número de teléfono: 18280314728
- Correo electrónico: changshuwan1025@163.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres de 60 a 80 años;
- Basado en los criterios de diagnóstico para la osteoartritis de rodilla (KOA) establecidos por el Colegio Americano de Reumatología en 2001, se seleccionaron participantes con KOA calificado 1 a 3;
- Cumplimiento de la Declaración de Helsinki y la firma del formulario de consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- Enfermedades cardiovasculares;
- Necesidad de cirugía o tratamiento farmacológico en el futuro cercano;
- Enfermedades neuromusculares;
- Actualmente participado en ejercicio regular.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
4
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de baja intensidad
En primer lugar, recibieron la misma educación en salud que el grupo de control.
Posteriormente, los individuos mayores con osteoartritis de rodilla (KOA) se sometieron a cinco intervenciones por semana dirigidas al músculo cuádriceps femoral.
Para cada intervención, los cuádriceps realizaron una contracción isométrica y relajación durante 1 segundo cada una.
La intervención consistió en 10 repeticiones por conjunto de contracción isométrica muscular (MIC), guiada por un temporizador rítmico, para un total de 10 conjuntos, con un descanso de 30 segundos entre conjuntos.
Toda la intervención duró 16 semanas.
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En primer lugar, recibieron la misma educación en salud que el grupo de control.
Posteriormente, los individuos mayores con osteoartritis de rodilla (KOA) se sometieron a cinco intervenciones por semana dirigidas al músculo cuádriceps femoral.
Para cada intervención, los cuádriceps realizaron una contracción isométrica y relajación durante 1 segundo cada una.
La intervención consistió en 10 repeticiones por conjunto de contracción isométrica muscular (MIC), guiada por un temporizador rítmico, para un total de 10 conjuntos, con un descanso de 30 segundos entre conjuntos.
Toda la intervención duró 16 semanas.
Otros nombres:
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Experimental: Grupo de intensidad media
En primer lugar, recibieron la misma educación en salud que el grupo de control.
Posteriormente, los individuos mayores con osteoartritis de rodilla (KOA) se sometieron a cinco intervenciones por semana dirigidas al músculo cuádriceps femoral.
Para cada intervención, los cuádriceps realizaron una contracción isométrica y relajación durante 1 segundo cada una.
La intervención consistió en 20 repeticiones por conjunto de contracción isométrica muscular (MIC), guiada por un temporizador rítmico, para un total de 10 conjuntos, con un descanso de 30 segundos entre conjuntos.
Toda la intervención duró 16 semanas.
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En primer lugar, recibieron la misma educación en salud que el grupo de control.
Posteriormente, los individuos mayores con osteoartritis de rodilla (KOA) se sometieron a cinco intervenciones por semana dirigidas al músculo cuádriceps femoral.
Para cada intervención, los cuádriceps realizaron una contracción isométrica y relajación durante 1 segundo cada una.
La intervención consistió en 20 repeticiones por conjunto de contracción isométrica muscular (MIC), guiada por un temporizador rítmico, para un total de 10 conjuntos, con un descanso de 30 segundos entre conjuntos.
Toda la intervención duró 16 semanas.
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Experimental: Grupo de alta intensidad
En primer lugar, recibieron la misma educación en salud que el grupo de control.
Posteriormente, los individuos mayores con osteoartritis de rodilla (KOA) se sometieron a cinco intervenciones por semana dirigidas al músculo cuádriceps femoral.
Para cada intervención, los cuádriceps realizaron una contracción isométrica y relajación durante 1 segundo cada una.
La intervención consistió en 30 repeticiones por conjunto de contracción isométrica muscular (MIC), guiada por un temporizador rítmico, para un total de 10 conjuntos, con un descanso de 30 segundos entre conjuntos.
Toda la intervención duró 16 semanas.
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En primer lugar, recibieron la misma educación en salud que el grupo de control.
Posteriormente, los individuos mayores con osteoartritis de rodilla (KOA) se sometieron a cinco intervenciones por semana dirigidas al músculo cuádriceps femoral.
Para cada intervención, los cuádriceps realizaron una contracción isométrica y relajación durante 1 segundo cada una.
La intervención consistió en 30 repeticiones por conjunto de contracción isométrica muscular (MIC), guiada por un temporizador rítmico, para un total de 10 conjuntos, con un descanso de 30 segundos entre conjuntos.
Toda la intervención duró 16 semanas.
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Sin intervención: Grupo de control
Educación para la salud: Todos los participantes recibieron orientación de salud estandarizada, que se entregó en forma de una conferencia semanal de 60 minutos. El contenido de las conferencias incluía lo siguiente: Enfatizando la importancia de una estrecha cooperación con los profesionales médicos para mantener la salud. Explicando las opciones de etiología, progresión y tratamiento para la osteoartritis de rodilla (KOA). Discutir el impacto positivo del apoyo familiar y social en la recuperación. Proporcionar orientación sobre el establecimiento de hábitos de vida diarios saludables, como proteger las articulaciones de la rodilla afectadas, evitar caminar prolongados, escalada o uso frecuente de escaleras y corregir malas posturas (por ejemplo, posición prolongada, arrodillada y sentadillas). Para aquellos que tienen sobrepeso, se recomendó la pérdida de peso. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Síntomas de KOA
Periodo de tiempo: 16 semanas
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Los síntomas de los pacientes con osteoartritis de rodilla (KOA) se evaluaron utilizando la escala del índice de artritis de las universidades de Ontario Occidental y McMaster (WOMAC).
Esta escala comprende tres dimensiones: dolor (5 elementos), rigidez (2 elementos) y limitación funcional (17 ítems), totalizando 24 elementos.
Los participantes debían marcar sus respuestas en una escala analógica visual que varía de 0 a 100 milímetros, que luego fueron medidas y registradas por profesionales utilizando una regla.
Los puntajes máximos para el dolor, la rigidez y la limitación funcional son 500, 200 y 1700 puntos, respectivamente.
Los puntajes más altos indican una mayor gravedad de los síntomas.
Para la población de pacientes con KOA chino, la escala ha demostrado una alta consistencia interna (α> 0.7) y buena confiabilidad (ICC> 0.8) (Xie et al., Quality of Life Research, 2008).
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16 semanas
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Capacidad de equilibrio
Periodo de tiempo: 16 semanas
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El sistema BioDex Balance de los Estados Unidos se utilizó para probar la capacidad de equilibrio de los participantes, con tres pruebas realizadas y el valor promedio tomado.
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16 semanas
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Fuerza muscular
Periodo de tiempo: 16 semanas
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El dinamómetro isocinético Isomed 2000 de Alemania se utilizó para probar la fuerza muscular isocinética de las articulaciones bilaterales de la rodilla bilaterales de los participantes.
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16 semanas
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Propiocepción
Periodo de tiempo: 16 semanas
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El dinamómetro isocinético Biodex de los Estados Unidos se utilizó para probar la propiocepción de la articulación dominante de la rodilla de los participantes.
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16 semanas
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Expresión de IL-1β en fluido sinovial de rodilla
Periodo de tiempo: 16 semanas
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El líquido sinovial se aspiró a una o ambas articulaciones de la rodilla de los participantes, con un volumen total de 1 ml recolectado.
La expresión de ARNm de IL-1β se midió usando RT-QPCR.
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16 semanas
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Expresión de TNF-α en el fluido sinovial de rodilla
Periodo de tiempo: 16 semanas
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El líquido sinovial se aspiró a una o ambas articulaciones de la rodilla de los participantes, con un volumen total de 1 ml recolectado.
La expresión de ARNm de TNF-α se midió usando RT-QPCR.
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16 semanas
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Expresión de MMP-13 en fluido sinovial de rodilla
Periodo de tiempo: 16 semanas
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El líquido sinovial se aspiró a una o ambas articulaciones de la rodilla de los participantes, con un volumen total de 1 ml recolectado.
La expresión de ARNm de MMP-13 se midió usando RT-QPCR.
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16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Liang Cheng, Chengdu Sport University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Inicio del estudio
20 de septiembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
20 de septiembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
20 de septiembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
6 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2025
Última verificación
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- Muscle isometric contraction
- 2024ZYD0001 (Otro número de subvención/financiamiento: This work was supported by the Central Guidance for Local Science and Technology Development Fund Projects)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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