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Contração isométrica muscular para o tratamento da osteoartrite do joelho (KOA)

6 de março de 2025 atualizado por: Cheng Liang, Chengdu Sport University
Este estudo compara os efeitos de três intensidades diferentes da contração isométrica muscular (CIM) na capacidade de equilíbrio, propriocepção, força muscular, sintomas de KOA e fatores inflamatórios no líquido sinovial entre indivíduos idosos com osteoartrite do joelho (KOA).

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Ainda não está recrutando

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Um total de 120 idosos com osteoartrite do joelho (KOA) será recrutado e designado aleatoriamente em quatro grupos usando um método de randomização digital: grupo de baixa intensidade (n = 30), grupo de intensidade média (n = 30), grupo de alta intensidade (n = 30) e grupo de controle (n = 30). Os indivíduos idosos nos grupos de baixa, média e alta intensidade receberão cinco intervenções por semana, direcionadas ao músculo quadríceps femoris. Para cada intervenção, o quadríceps realizará uma contração e relaxamento isométricos por 1 segundo cada. Os grupos de baixa, média e alta intensidade realizarão 10, 20 e 30 repetições por conjunto, respectivamente, de contração isométrica muscular (MIC) (guiada por um cronômetro rítmico), completando um total de 10 conjuntos com um descanso de 30 segundos entre os conjuntos. Toda a intervenção durará 16 semanas. Os pesquisadores acompanharão os participantes semanalmente para concluir os formulários de registro de exercícios, garantindo que todos os sujeitos mantenham seu estilo de vida original e hábitos alimentares. O estudo tem como objetivo comparar os efeitos de três diferentes intensidades da CIM na capacidade de equilíbrio, propriocepção, força muscular, sintomas de KOA e fatores inflamatórios no líquido sinovial entre indivíduos idosos com KOA.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
120

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Mulheres de 60 a 80 anos;
  • Com base nos critérios de diagnóstico para a osteoartrite do joelho (KOA) estabelecida pelo American College of Rheumatology em 2001, foram selecionados participantes com KOA classificados por 1 a 3;
  • Conformidade com a declaração de Helsinque e a assinatura do formulário de consentimento informado.

Critérios de exclusão:

  • Doenças cardiovasculares;
  • Necessidade de cirurgia ou tratamento farmacológico em um futuro próximo;
  • Doenças neuromusculares;
  • Atualmente envolvido em exercícios regulares.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Grupo de baixa intensidade
Em primeiro lugar, eles receberam a mesma educação em saúde que o grupo de controle. Posteriormente, os indivíduos idosos com osteoartrite do joelho (KOA) foram submetidos a cinco intervenções por semana, visando o músculo quadríceps femoris. Para cada intervenção, o quadríceps realizou uma contração e relaxamento isométricos por 1 segundo cada. A intervenção consistiu em 10 repetições por conjunto de contração isométrica muscular (MIC), guiada por um temporizador rítmico, para um total de 10 conjuntos, com um descanso de 30 segundos entre os conjuntos. Toda a intervenção durou 16 semanas.
Outro: Grupo de baixa intensidade
Em primeiro lugar, eles receberam a mesma educação em saúde que o grupo de controle. Posteriormente, os indivíduos idosos com osteoartrite do joelho (KOA) foram submetidos a cinco intervenções por semana, visando o músculo quadríceps femoris. Para cada intervenção, o quadríceps realizou uma contração e relaxamento isométricos por 1 segundo cada. A intervenção consistiu em 10 repetições por conjunto de contração isométrica muscular (MIC), guiada por um temporizador rítmico, para um total de 10 conjuntos, com um descanso de 30 segundos entre os conjuntos. Toda a intervenção durou 16 semanas.
Outros nomes:
  • Contração isométrica muscular
Experimental: Grupo de intensidade média
Em primeiro lugar, eles receberam a mesma educação em saúde que o grupo de controle. Posteriormente, os indivíduos idosos com osteoartrite do joelho (KOA) foram submetidos a cinco intervenções por semana, visando o músculo quadríceps femoris. Para cada intervenção, o quadríceps realizou uma contração e relaxamento isométricos por 1 segundo cada. A intervenção consistiu em 20 repetições por conjunto de contração isométrica muscular (MIC), guiada por um temporizador rítmico, para um total de 10 conjuntos, com um descanso de 30 segundos entre os conjuntos. Toda a intervenção durou 16 semanas.
Outro: Grupo de intensidade média
Em primeiro lugar, eles receberam a mesma educação em saúde que o grupo de controle. Posteriormente, os indivíduos idosos com osteoartrite do joelho (KOA) foram submetidos a cinco intervenções por semana, visando o músculo quadríceps femoris. Para cada intervenção, o quadríceps realizou uma contração e relaxamento isométricos por 1 segundo cada. A intervenção consistiu em 20 repetições por conjunto de contração isométrica muscular (MIC), guiada por um temporizador rítmico, para um total de 10 conjuntos, com um descanso de 30 segundos entre os conjuntos. Toda a intervenção durou 16 semanas.
Experimental: Grupo de alta intensidade
Em primeiro lugar, eles receberam a mesma educação em saúde que o grupo de controle. Posteriormente, os indivíduos idosos com osteoartrite do joelho (KOA) foram submetidos a cinco intervenções por semana, visando o músculo quadríceps femoris. Para cada intervenção, o quadríceps realizou uma contração e relaxamento isométricos por 1 segundo cada. A intervenção consistiu em 30 repetições por conjunto de contração isométrica muscular (MIC), guiada por um temporizador rítmico, para um total de 10 conjuntos, com um descanso de 30 segundos entre os conjuntos. Toda a intervenção durou 16 semanas.
Outro: Grupo de alta intensidade
Em primeiro lugar, eles receberam a mesma educação em saúde que o grupo de controle. Posteriormente, os indivíduos idosos com osteoartrite do joelho (KOA) foram submetidos a cinco intervenções por semana, visando o músculo quadríceps femoris. Para cada intervenção, o quadríceps realizou uma contração e relaxamento isométricos por 1 segundo cada. A intervenção consistiu em 30 repetições por conjunto de contração isométrica muscular (MIC), guiada por um temporizador rítmico, para um total de 10 conjuntos, com um descanso de 30 segundos entre os conjuntos. Toda a intervenção durou 16 semanas.
Sem intervenção: Grupo de controle

Educação em Saúde: Todos os participantes receberam orientação padronizada de saúde, que foi entregue na forma de uma palestra semanal de 60 minutos. O conteúdo das palestras incluía o seguinte:

Enfatizando a importância de uma estreita cooperação com profissionais médicos para manter a saúde.

Explicando as opções de etiologia, progressão e tratamento para a osteoartrite do joelho (KOA).

Discutindo o impacto positivo do apoio familiar e social na recuperação. Fornecendo orientações para estabelecer hábitos diários saudáveis ​​de vida, como proteger as articulações do joelho afetadas, evitar caminhadas, escaladas prolongadas ou uso frequente de escadas e corrigir posturas ruins (por exemplo, prolongado em pé, ajoelhado e squatting).

Para aqueles que estão acima do peso, a perda de peso foi recomendada.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sintomas KOA
Prazo: 16 semanas
Os sintomas de pacientes com osteoartrite do joelho (KOA) foram avaliados usando a escala do índice de artrite de Universidades e McMaster Western Ontário e McMaster (WOMAC). Essa escala compreende três dimensões: dor (5 itens), rigidez (2 itens) e limitação funcional (17 itens), totalizando 24 itens. Os participantes foram obrigados a marcar suas respostas em uma escala visual analógica, variando de 0 a 100 milímetros, que foram então medidos e registrados por profissionais usando um governante. As pontuações máximas para dor, rigidez e limitação funcional são 500, 200 e 1700 pontos, respectivamente. Pontuações mais altas indicam maior gravidade dos sintomas. Para a população chinesa de pacientes com KOA, a escala demonstrou alta consistência interna (α> 0,7 de Cronbach) e boa confiabilidade (ICC> 0,8) (Xie et al., Quality of Life Research, 2008).
16 semanas
Habilidade de equilíbrio
Prazo: 16 semanas
O sistema de equilíbrio do Biodex dos Estados Unidos foi usado para testar a capacidade de equilíbrio dos participantes, com três testes realizados e o valor médio obtido.
16 semanas
Força muscular
Prazo: 16 semanas
O dinamômetro isocinético isomado da Alemanha foi usado para testar a força muscular isocinética das articulações bilaterais dos joelhos dos participantes.
16 semanas
Propriedade
Prazo: 16 semanas
O dinamômetro isocinético do Biodex dos Estados Unidos foi usado para testar a propriedade da articulação do joelho dominante dos participantes.
16 semanas
Expressão de IL-1β no líquido sinovial do joelho
Prazo: 16 semanas
O fluido sinovial foi aspirado de uma ou ambas as articulações dos joelhos dos participantes, com um volume total de 1 mL coletado. A expressão do mRNA de IL-1β foi medida usando RT-qPCR.
16 semanas
Expressão de TNF-α no líquido sinovial do joelho
Prazo: 16 semanas
O fluido sinovial foi aspirado de uma ou ambas as articulações dos joelhos dos participantes, com um volume total de 1 mL coletado. A expressão do mRNA de TNF-α foi medida usando RT-qPCR.
16 semanas
Expressão de MMP-13 no líquido sinovial do joelho
Prazo: 16 semanas
O fluido sinovial foi aspirado de uma ou ambas as articulações dos joelhos dos participantes, com um volume total de 1 mL coletado. A expressão do mRNA de MMP-13 foi medida usando RT-qPCR.
16 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Chengdu Sport University

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Liang Cheng, Chengdu Sport University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
20 de setembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
20 de setembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
20 de setembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
6 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
6 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
6 de março de 2025

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • Muscle isometric contraction
  • 2024ZYD0001 (Número de outro subsídio/financiamento: This work was supported by the Central Guidance for Local Science and Technology Development Fund Projects)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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