Un estudio de BGM0504 en participantes con obesidad

Criterios de inclusión:

• ● capaz y dispuesto a proporcionar un consentimiento informado por escrito.

  • Sujetos masculinos o femeninos, de 18 a 65 años al momento de firmar el consentimiento informado.
  • En la visita de proyección, 35.0 ﹤ IMC ﹤ 45.0 kg/m2;
  • Control de dieta y ejercicio durante al menos 3 meses antes de la visita de detección, y sea de peso estable (± 5%) de cambio autoinformado en los últimos 3 meses.

Criterios de exclusión:

• ● Historia de pancreatitis crónica o aguda.

  • Antecedentes de alergia a drogas severa o enfermedad alérgica específica o alergias graves.
  • Historia familiar o personal del carcinoma de tiroides medular (MTC) o el síndrome de neoplasia endocrina múltiple tipo 2 (hombres-2).
  • Historia de tumores malignos [excepto el carcinoma in situ sin recurrencia dentro de los 5 años (excepto el melanoma maligno in situ), el carcinoma de células basales de la piel y el carcinoma de células escamosas].
  • Antecedentes sospechosos o confirmados de abuso de alcohol o drogas;
  • Cualquier infección crónica que pueda interferir con la conducta o interpretación del estudio como la hepatitis B (VHB), la hepatitis C (VHC), el virus de inmunodeficiencia humana (VIH) o Treponema pallidum (TP).
  • Donación o pérdida de 400 ml o más de sangre dentro de los 3 meses previos a la detección, o donación de sangre durante el examen o dentro de los 3 meses posteriores al final del juicio.
  • Mujer embarazada o lactante.
  • Cualquier trastorno, falta de voluntad o incapacidad no cubierta por ninguno de los otros criterios de exclusión, que, en opinión del investigador, podrían poner en peligro la seguridad o el cumplimiento del participante con el protocolo.