Gel de nitrato de potasio y láser de diodo en el tratamiento de la hipersensibilidad dentinal (PotassiumNitra)
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Andrea Scribante, DDS PhD MHA MSc
- Número de teléfono: +39382516209
- Correo electrónico: andrea.scribante@unipv.it
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Los criterios de inclusión serán los siguientes: (a) Un buen estándar de higiene oral en el hogar y (b) al menos dos dientes afectados por DH.
Los criterios de exclusión serán: (a) individuos que toman analgésicos; (b) individuos sometidos a tratamiento de ortodoncia; (c) dientes no vitales; (d) dientes con materiales restaurativos; y (e) mujeres embarazadas o lactantes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Pacientes con sensibilidad dental
Con un diseño de boca dividida, los elementos dentales se dividirán en el grupo de prueba, tratados con un láser de diodo de 980 nm y un gel tópico desensibilizante, y el grupo de control, tratado solo con el mismo gel.
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El estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia real de los láseres de diodos en la desensibilización del láser comparando la emoferta de gel tópica actisens, que contiene 5% de nitrato de potasio, solo y en combinación con un láser de diodo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Grado de hipersensibilidad a la dentina
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta 6 meses después del procedimiento de desensibilización
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evaluado utilizando el cuestionario de experiencia de hipersensibilidad dentina (DHEQ).
El DHEQ es una herramienta de autoinforme validada diseñada para evaluar el impacto de la dentina Hy-Persensibilidad en la vida diaria de un paciente, incluida la intensidad y la frecuencia de los síntomas, así como los efectos emocionales, sociales y prácticos en actividades diarias como la alimentación, la bebida y las prácticas de higiene oral.
El DHEQ consta de 15 preguntas, con respuestas calificadas en una escala numérica de 1 ("totalmente en desacuerdo") a 7 ("totalmente de acuerdo").
La puntuación final se calcula a partir de un total de 105 puntos, con puntajes más altos que indican un mayor pacto de sensibilidad de la dentina en la vida diaria.
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Desde la inscripción hasta 6 meses después del procedimiento de desensibilización
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
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- PotassiumNitrateLaser
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .