Investigación clínica de la eficacia de reducción de hemorragia en la pasta de dientes que contiene 1,05% de quitosano

Criterios de inclusión:

1. Sujetos masculinos o femeninos, de 18 a 70 años, inclusive.
2. Disponibilidad para la duración del estudio.
3. La capacidad de comprender y la voluntad de leer, y firmar el formulario de consentimiento informado después de que la naturaleza del estudio se les haya explicado completamente.
4. La voluntad de cumplir con todos los procedimientos de estudio y los horarios de examen clínico.
5. Buena salud general (ausencia de cualquier condición que, en opinión del examinador del estudio, pueda constituir un riesgo para el tema mientras participa en el estudio. Los ejemplos incluyen problemas cardíacos, reemplazos de válvula/cadera, etc.).
6. Presencia de un mínimo de 20 dientes naturales (excluyendo terceros molares) con superficies de puntaje faciales y linguales.
7. Tener un índice gingival modificado (lobene) ≥ 2.5 en la detección.
8. Sujetos que informan sangrado mientras se rutina cepillo de dientes.

Criterios de exclusión:

1. Embarazada o lactante.
2. Uso de productos de tabaco.
3. Historia de abuso de alcohol o drogas.
4. Condición médica (especialmente, problemas cardíacos o hepáticos, trastornos hemorrágicos, discrasias sanguíneas) o cualquier uso actual de medicamentos que el investigador considere puede comprometer la seguridad del sujeto, así como la calidad de los resultados del estudio.
5. Condición médica que requiere una medicación previa antes de las visitas/procedimientos dentales.
6. Historia de la alergia a los productos de higiene oral.
7. Uso de fármacos o antibióticos antiinflamatorios, inmunosupresores, antimicrobianos o anticoagulantes en los 30 días previos al inicio del estudio y durante el curso del estudio.
8. Uso continuo de medicamentos que se sabe que afectan los tejidos gingivales (es decir, Bloqueadores del canal de calcio, fenitoína, ciclosporina).
9. Presencia de bandas de ortodoncia o dentaduras postizas parciales extraíbles.
10. Tumores de los tejidos blandos o duros de la cavidad oral.
11. Cinco o más lesiones cariñas que requieren tratamiento restaurativo inmediato.
12. Más de 2 bolsillos periodontales (> 4 mm de profundidad) con sangrado en el sondeo.
13. Cualquier condición gingival como hiperplasia o crecimiento excesivo que causaría dificultad en la evaluación clínica.
14. Participación en cualquier otro estudio clínico con una indicación de atención oral o panel de prueba dentro de los 30 días previos al inicio del estudio.
15. Condición médica existente que prohíbe al sujeto no comer o beber durante períodos de hasta 2 horas.