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Intervención de mejora de la salud física para las personas admitidas en el Servicio de Salud Mental

17 de marzo de 2026 actualizado por: Nicole Norman, Charles Darwin University

Establecer la utilidad de una intervención de mejora de la salud física en un servicio impaciente regional de salud mental: un estudio multimetodio

Este estudio tiene como objetivo codificar e implementar una intervención de cambio de comportamiento de mejora de la salud física para las personas que reciben una enfermedad mental en una unidad hospitalaria de salud mental de un hospital regional.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Aún no reclutando

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Las personas en áreas regionales con enfermedades mentales sufren una alta prevalencia de condiciones de salud crónicas prevenibles. Multirbilidad en personas con enfermedades mentales contribuye a una esperanza de vida reducida de hasta 20 años. Muchas enfermedades físicas son prevenibles y/o reversibles si los factores de riesgo se identifican temprano, y se proporcionan las herramientas e intervenciones correctas de promoción de la salud. Abordar un problema tan complejo para las personas con enfermedades mentales requiere un enfoque que sea adaptable, se ha diseñado conjuntamente con médicos y consumidores y es integral para atacar comportamientos de salud individualizados.

Esta investigación utiliza la herramienta de perfil de mejora de la salud (HIP) para ayudar a los médicos (p. Ej. Enfermeras, médicos) para evaluar la salud física de los pacientes e identificar factores de riesgo o signos tempranos de enfermedad crónica. Utilizando la herramienta de perfil de mejora de la salud (HIP) durante la admisión, los médicos trabajarán con los clientes para implementar las herramientas de promoción de la salud más adecuadas para ayudar a mejorar la salud física.

Utilizando la metodología de investigación de implementación y siguiendo el marco consolidado para la investigación de implementación (CFIR), el estudio se divide en las siguientes 4 etapas:

  • Identificar
  • Adaptar - intervención de perfil de mejora de la salud (cadera) de Codesign/adaptar la salud y desarrollar capacitación de usuarios
  • Implementar: en áreas clínicas para ayudar a desarrollar el perfil de mejora de la salud personalizado (HIP)
  • Evaluar: utilizando datos cualitativos y cuantitativos para determinar la viabilidad del perfil de mejora de la salud (HIP) y la implementación en un servicio de salud regional

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
25

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Este estudio se está llevando a cabo en un servicio hospitalario, por lo tanto, el personal clínico debe ser registrado por su organismo de gobierno profesional con un mínimo de 6 meses de empleo en el servicio o dentro de la región para participar en las etapas 2 y 3. Los médicos de posgrado con menos de 6 meses de experiencia laboral serán excluyendo del estudio. Los médicos nuevos en la región con menos de 6 meses de experiencia laboral en la ubicación serán excluidos del estudio. Los roles clínicos dentro de la instalación incluyen, entre otros::

    • Enfermeras (inscritas o registradas)
    • Psiquiatras
    • Psicólogos
    • Trabajadores sociales

Los clientes del servicio de salud mental para pacientes hospitalizados deben incluirse en el estudio deben ser:

  • Más de los 18 años
  • Capaz de leer, comprender y hablar inglés
  • Un usuario actual o anterior de los servicios del hospital
  • Un usuario actual o anterior de los servicios para pacientes hospitalizados
  • Un cuidador de alguien que es un usuario actual o anterior del Servicio de Salud Mental de Haceracatamiento
  • Capaz de dar consentimiento
  • No es un empleado
  • No es un profesional de la salud

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Usuarios de clínicos/personal del perfil de mejora de la salud
Experimental: los participantes del grupo de intervención del personal recibirán educación y capacitación sobre cómo realizar evaluaciones físicas integrales para los 27 parámetros de salud en el perfil de mejora de la salud (HIP) y cómo utilizar estos hallazgos de evaluación para determinar las acciones recomendadas (cambios de comportamiento) para desarrollar un perfil individualizado para el paciente admitido.
Otro: Perfil de mejora de la salud clínica Capacitación del usuario
Los participantes del clínico/personal recibirán capacitación del usuario del perfil de mejora de la salud sobre cómo realizar las evaluaciones físicas integrales para 27 parámetros de salud y cómo vincular las acciones basadas en la evidencia para desarrollar un perfil de mejora de la salud individualizado para los clientes admitidos en servicio hospitalario. La capacitación incluye videos en línea que simulan evaluaciones y completan el perfil de mejora de la salud y los talleres cara a cara.
Experimental: Experimental: Cliente que recibe el perfil de mejora de la salud

Experimental: los participantes del grupo de intervención del cliente tendrán una evaluación física integral realizada por un médico capacitado (profesional de la salud en el servicio de hospitalización de salud mental. Las evaluaciones consisten en 27 parámetros de salud como peso, índice de masa corporal (IMC), presión arterial, glucosa en sangre, niveles de colesterol y circunferencia de la cintura, junto con preguntas sobre factores de estilo de vida como fumar, dieta y actividad física, así como el uso de medicamentos y sus efectos secundarios.

Utilizando los datos de evaluación que los clientes participarán en el desarrollo de un plan de mejora de la salud individualizado (HIP) utilizando las acciones de cambio de comportamiento recomendadas.
Otro: Perfil de mejora de la salud (cadera)

El perfil de mejora de la salud (HIP) es una evaluación física integral realizada por un clínico capacitado que tiene como objetivo vincular las intervenciones basadas en evidencia para los parámetros de salud anormales marcados. Hay 27 parámetros de salud evaluados, como peso, índice de masa corporal (IMC), presión arterial, glucosa en sangre, niveles de colesterol y circunferencia de la cintura, junto con preguntas sobre factores de estilo de vida como fumar, dieta y actividad física, así como el uso de medicamentos y sus efectos secundarios.

El participante del cliente colaborará con su clínico en el desarrollo de un perfil de mejora de la salud individualizado que identifica las intervenciones de comportamientos de salud adecuados para mejorar la salud física.

Los comportamientos de salud pueden estar asociados con la dieta, el ejercicio, el sueño, la higiene (incluida la atención oral) y la atención plena.

Otros nombres:
  • entrevista motivacional
  • Herramienta de detección
  • Herramienta de cambio de comportamiento

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Viabilidad del perfil de mejora de la salud
Periodo de tiempo: Desde la admisión (inscripción) hasta el período posterior a la alta de 3 meses (12 semanas)

Cada parámetro de perfil de mejora de la salud tiene una columna para registrar el resultado de la evaluación, seguido de una columna que indica el rango sano 'verde' o que indica el rango 'rojo' poco saludable (que requiere acción). La columna final indica la acción recomendada si el parámetro cae en el rango 'rojo'.

Evaluación de línea de base, (hasta 27 puntos de evaluación para hombres y 26 puntos de evaluación para las mujeres) utilizando el perfil de mejora de la salud (HIP) para identificar el número de banderas rojas, estos son los datos de evaluación de referencia que quedan fuera de los parámetros sanos normales.

La evaluación de línea de base se producirá en la intervención previa (al momento de la admisión a la unidad hospitalaria), durante el uso de intervención (al alta de la instalación para pacientes hospitalizados con un perfil de mejora de la salud desarrollado) y después de la intervención (3 meses después del alta de la instalación para pacientes hospitalizados) para determinar la mejora de la salud física contra la evaluación inicial.
Desde la admisión (inscripción) hasta el período posterior a la alta de 3 meses (12 semanas)
Viabilidad: Tiempo necesario para reclutar una muestra planificada
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la inclusión del último participante
El tiempo que se tomó para reclutar el tamaño de muestra planificado de los participantes
Inmediatamente después de la inclusión del último participante
Viabilidad: retención
Periodo de tiempo: en la evaluación de seguimiento 3 meses después del alta del servicio hospitalario
Proporción de participantes que completaron todo el estudio de todos los participantes que se inscribieron
en la evaluación de seguimiento 3 meses después del alta del servicio hospitalario
Viabilidad: tasa de abandono
Periodo de tiempo: En la evaluación de seguimiento 3 meses después del alta del servicio hospitalario
Número de participantes que abandonaron no continuaron con el perfil de mejora de la salud después de descargar del servicio hospitalario
En la evaluación de seguimiento 3 meses después del alta del servicio hospitalario
Razón para abandonar
Periodo de tiempo: Inmediatamente en la notificación de abandono o a los 3 meses de seguimiento
Comentarios del participante para identificar la razón para abandonar
Inmediatamente en la notificación de abandono o a los 3 meses de seguimiento
Facibilidad: adherencia
Periodo de tiempo: Inmediatamente al finalizar el período posterior a la alta a los 3 meses (12 semanas)
Proporción (porcentaje %) de las acciones recomendadas en el perfil de mejora de la salud (HIP) que el paciente auto informa que completa hasta 3 meses después del alta.
Inmediatamente al finalizar el período posterior a la alta a los 3 meses (12 semanas)
Comentarios de los participantes
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de completar el período de seguimiento de 3 meses (12 semanas)
Comentarios cualitativos del participante utilizando preguntas abiertas sobre satisfacción con el perfil de mejora de la salud. Analizado utilizando análisis temático estandarizado de la retroalimentación cualitativa.
Inmediatamente después de completar el período de seguimiento de 3 meses (12 semanas)

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Confianza clínica
Periodo de tiempo: Al finalizar la capacitación, en el punto interino del proyecto (3 meses) y al final del proyecto.
Comentarios cualitativos del participante utilizando preguntas abiertas sobre la confianza para los médicos que realizan las evaluaciones físicas y el desarrollo de planes de atención
Al finalizar la capacitación, en el punto interino del proyecto (3 meses) y al final del proyecto.
Bienestar del cliente
Periodo de tiempo: Inmediatamente al finalizar el período de seguimiento (3 meses)
Comentarios cualitativos de los participantes utilizando preguntas abiertas a través de la entrevista o el grupo focal, en el autogestivo auto -general informado en el bienestar físico y mentalmente (no se utilizará una escala cuantitativa), esta es la retroalimentación cualitativa sobre el bienestar del cliente que participa en el proyecto HIP.
Inmediatamente al finalizar el período de seguimiento (3 meses)
Medida biométrica: índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: Al comienzo (admisión) a la unidad hospitalaria y después de completar el período de seguimiento 3 meses (12 semanas)
El IMC (kg/m2) se calcula dividiendo el peso de una persona en kilogramos por el cuadrado de su altura en metros fuera de los parámetros normales (marcado rojo) bajo peso <18.50 sobrepeso ≥25.00
Al comienzo (admisión) a la unidad hospitalaria y después de completar el período de seguimiento 3 meses (12 semanas)
Medida biométrica: circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: Al comienzo (admisión) a la unidad hospitalaria y después de completar el período de seguimiento a los 3 meses (12 semanas)

Medido en centímetros (cm), medidos aplicando la medición de grifo a mitad de camino entre la parte superior del hueso de la cadera y la parte inferior de las costillas, en línea con el ombligo, envuelva el toque mediante el toque alrededor de la cintura.

Fuera de la medida normal (marcado rojo) Hembra> 80 cm Macho> 94 cm
Al comienzo (admisión) a la unidad hospitalaria y después de completar el período de seguimiento a los 3 meses (12 semanas)
Medida biométrica: pulso
Periodo de tiempo: Al comienzo (admisión) a la unidad hospitalaria y después de completar el período de seguimiento a los 3 meses (12 semanas)
Beats por minuto (BPM) fuera de los parámetros normales (marcado rojo) <60bpm/> 100bpm
Al comienzo (admisión) a la unidad hospitalaria y después de completar el período de seguimiento a los 3 meses (12 semanas)
Medida biométrica: presión arterial
Periodo de tiempo: Al comienzo (admisión) a la unidad hospitalaria y después de completar el período de seguimiento a los 3 meses (12 semanas)
Fuera de los parámetros normales (marcado rojo) ≥140/90 milímetros de mercurio (mm Hg)
Al comienzo (admisión) a la unidad hospitalaria y después de completar el período de seguimiento a los 3 meses (12 semanas)
Medida biométrica: temperatura
Periodo de tiempo: Al comienzo (admisión) a la unidad hospitalaria y después de completar el período de seguimiento a los 3 meses (12 semanas)
Fuera de los parámetros normales (marcado rojo) <36 ° Celcius> 37.5 ° Celcius
Al comienzo (admisión) a la unidad hospitalaria y después de completar el período de seguimiento a los 3 meses (12 semanas)
Medida biométrica: prueba de función hepática
Periodo de tiempo: Al comienzo (admisión) a la unidad hospitalaria y después de completar el período de seguimiento a los 3 meses (12 semanas)

Fuera de los parámetros normales (rojo marcado) Prueba de función hepática (LFTS) - Componentes.

• Alanina aminotransferasa (Alt) iu/L;
Al comienzo (admisión) a la unidad hospitalaria y después de completar el período de seguimiento a los 3 meses (12 semanas)
Medida biométrica: prueba de función hepática
Periodo de tiempo: Al comienzo (admisión) a la unidad hospitalaria y después de completar el período de seguimiento a los 3 meses (12 semanas)

Fuera de los parámetros normales (rojo marcado) Prueba de función hepática (LFTS) - Componentes.

• Fosfatasa alcalina (ALP) IU/L;
Al comienzo (admisión) a la unidad hospitalaria y después de completar el período de seguimiento a los 3 meses (12 semanas)
Medida biométrica: prueba de función hepática
Periodo de tiempo: Al comienzo (admisión) a la unidad hospitalaria y después de completar el período de seguimiento a los 3 meses (12 semanas)

Fuera de los parámetros normales (rojo marcado) Prueba de función hepática (LFTS) - Componentes.

• gamma-glutamil transferasa (GGT) iu/l;
Al comienzo (admisión) a la unidad hospitalaria y después de completar el período de seguimiento a los 3 meses (12 semanas)
Medida biométrica: prueba de función hepática
Periodo de tiempo: Al comienzo (admisión) a la unidad hospitalaria y después de completar el período de seguimiento a los 3 meses (12 semanas)

Fuera de los parámetros normales (rojo marcado) Prueba de función hepática (LFTS) - Componentes.

• Aspartato aminotransferasa (AST) IU/L;
Al comienzo (admisión) a la unidad hospitalaria y después de completar el período de seguimiento a los 3 meses (12 semanas)
Medida biométrica: prueba de función hepática
Periodo de tiempo: Al comienzo (admisión) a la unidad hospitalaria y después de completar el período de seguimiento a los 3 meses (12 semanas)

Fuera de los parámetros normales (rojo marcado) Prueba de función hepática (LFTS) - Componentes.

• Bilirrubin mmol/L;
Al comienzo (admisión) a la unidad hospitalaria y después de completar el período de seguimiento a los 3 meses (12 semanas)
Medida biométrica: prueba de función hepática
Periodo de tiempo: Al comienzo (admisión) a la unidad hospitalaria y después de completar el período de seguimiento a los 3 meses (12 semanas)

Fuera de los parámetros normales (rojo marcado) Prueba de función hepática (LFTS) - Componentes.

• Tiempo total de protrombina de proteínas (PT) G/L.
Al comienzo (admisión) a la unidad hospitalaria y después de completar el período de seguimiento a los 3 meses (12 semanas)
Medidas biométricas: niveles de lípidos
Periodo de tiempo: Al comienzo (admisión) a la unidad hospitalaria y después de completar el período de seguimiento a los 3 meses (12 semanas)
Fuera de los parámetros normales (rojo marcado) colesterol total ≥6.2 mmol/l LDL (colesterol malo) ≥4.1mmol/L HDL (buen colesterol) <2.1 mmol/L triglicéridos ≥2.2 mmol/l
Al comienzo (admisión) a la unidad hospitalaria y después de completar el período de seguimiento a los 3 meses (12 semanas)
Medida biométrica: glucosa
Periodo de tiempo: Al comienzo (admisión) a la unidad hospitalaria y después de completar el período de seguimiento a los 3 meses (12 semanas)
Fuera de los parámetros normales (rojo marcado) <4.0 -> 7.0 milimoles de glucosa por litro de sangre (MMOL/L)
Al comienzo (admisión) a la unidad hospitalaria y después de completar el período de seguimiento a los 3 meses (12 semanas)
Medida biométrica: velocidad respiratoria
Periodo de tiempo: Al comienzo (admisión) a la unidad hospitalaria y después de completar el período de seguimiento a los 3 meses (12 semanas)
Fuera de los parámetros normales (marcado rojo)> 20 tasa respiratoria por minuto (RPM)
Al comienzo (admisión) a la unidad hospitalaria y después de completar el período de seguimiento a los 3 meses (12 semanas)
Medida biométrica: sueño
Periodo de tiempo: Al comienzo (admisión) a la unidad hospitalaria y después de completar el período de seguimiento a los 3 meses (12 semanas)
Fuera de los parámetros normales (marcado rojo) informó: <3 horas por noche> 8 horas por noche
Al comienzo (admisión) a la unidad hospitalaria y después de completar el período de seguimiento a los 3 meses (12 semanas)
Medida biométrica: fumar
Periodo de tiempo: Al comienzo (admisión) a la unidad hospitalaria y después de completar el período de seguimiento a los 3 meses (12 semanas)

Fuera de los parámetros normales (marcado rojo)

Self se informó:

Fumador - Volumen por día Fumador pasivo no fumador
Al comienzo (admisión) a la unidad hospitalaria y después de completar el período de seguimiento a los 3 meses (12 semanas)
Medida biométrica: alcohol
Periodo de tiempo: Al comienzo (admisión) a la unidad hospitalaria y después de completar el período de seguimiento a los 3 meses (12 semanas)
Fuera de los parámetros normales (marcado rojo) Self informado:> unidades por día
Al comienzo (admisión) a la unidad hospitalaria y después de completar el período de seguimiento a los 3 meses (12 semanas)
Medida biométrica: ingesta de fluidos
Periodo de tiempo: Al comienzo (admisión) a la unidad hospitalaria y después de completar el período de seguimiento a los 3 meses (12 semanas)
Fuera de los parámetros normales (marcado rojo) Self informado: <1 litre/día> 3litres/día
Al comienzo (admisión) a la unidad hospitalaria y después de completar el período de seguimiento a los 3 meses (12 semanas)
Medida biométrica: ingesta de cafeína
Periodo de tiempo: Al comienzo (admisión) a la unidad hospitalaria y después de completar el período de seguimiento a los 3 meses (12 semanas)
Fuera de los parámetros normales (marcado rojo) informado: ≥600 mimbiligramas (mg) /día
Al comienzo (admisión) a la unidad hospitalaria y después de completar el período de seguimiento a los 3 meses (12 semanas)
Medida biométrica: salida de orina
Periodo de tiempo: Al comienzo (admisión) a la unidad hospitalaria y después de completar el período de seguimiento a los 3 meses (12 semanas)
Fuera de los parámetros normales (marcado rojo) informado: <1 litre/día> 2litres/día
Al comienzo (admisión) a la unidad hospitalaria y después de completar el período de seguimiento a los 3 meses (12 semanas)
Medida biométrica: función intestinal
Periodo de tiempo: Al comienzo (admisión) a la unidad hospitalaria y después de completar el período de seguimiento a los 3 meses (12 semanas)
Fuera de los parámetros normales (marcado rojo) Escala de heces de Bristol
Al comienzo (admisión) a la unidad hospitalaria y después de completar el período de seguimiento a los 3 meses (12 semanas)
Medida biométrica: salud reproductiva
Periodo de tiempo: Al comienzo (admisión) a la unidad hospitalaria y después de completar el período de seguimiento a los 3 meses (12 semanas)

Fuera de los parámetros normales (marcado rojo)

Self se informó:

Detección de infecciones transmitidas sexuales: reciente/ocasionalmente/nunca mujer: ciclo menstrual ciclo de ovulación regular 28 días (rango: 24 --- 35 días) Hombre: próstata y testicular (autoexamen) reciente/ocasionalmente/nunca satisfacción sexual: satisfecho/insatisfecho
Al comienzo (admisión) a la unidad hospitalaria y después de completar el período de seguimiento a los 3 meses (12 semanas)
Medida biométrica: dieta
Periodo de tiempo: Al comienzo (admisión) a la unidad hospitalaria y después de completar el período de seguimiento a los 3 meses (12 semanas)
Fuera de los parámetros normales (rojo marcado) de ingesta (porción) por día de proteínas, frutas, verduras
Al comienzo (admisión) a la unidad hospitalaria y después de completar el período de seguimiento a los 3 meses (12 semanas)
Medida biométrica: ejercicio
Periodo de tiempo: Al comienzo (admisión) a la unidad hospitalaria y después de completar el período de seguimiento a los 3 meses (12 semanas)
Fuera de los parámetros normales (marcado en rojo) Informar: minutos por día
Al comienzo (admisión) a la unidad hospitalaria y después de completar el período de seguimiento a los 3 meses (12 semanas)
Medida biométrica: ojos
Periodo de tiempo: Al comienzo (admisión) a la unidad hospitalaria y después de completar el período de seguimiento a los 3 meses (12 semanas)

Fuera de los parámetros normales (marcado rojo)

Self se informó:

Preocupaciones/sin preocupaciones
Al comienzo (admisión) a la unidad hospitalaria y después de completar el período de seguimiento a los 3 meses (12 semanas)
Medida biométrica: salud oral
Periodo de tiempo: Al comienzo (admisión) a la unidad hospitalaria y después de completar el período de seguimiento a los 3 meses (12 semanas)

Fuera de los parámetros normales (marcado rojo)

Self se informó:

Preocupaciones/sin preocupaciones
Al comienzo (admisión) a la unidad hospitalaria y después de completar el período de seguimiento a los 3 meses (12 semanas)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Charles Darwin University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de julio de 2026

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de julio de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de diciembre de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
13 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
27 de mayo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
30 de mayo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
19 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
17 de marzo de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • H24039

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Solicitud de instalación para no compartir IPD

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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