Intervención de mejora de la salud física para las personas admitidas en el Servicio de Salud Mental
Establecer la utilidad de una intervención de mejora de la salud física en un servicio impaciente regional de salud mental: un estudio multimetodio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las personas en áreas regionales con enfermedades mentales sufren una alta prevalencia de condiciones de salud crónicas prevenibles. Multirbilidad en personas con enfermedades mentales contribuye a una esperanza de vida reducida de hasta 20 años. Muchas enfermedades físicas son prevenibles y/o reversibles si los factores de riesgo se identifican temprano, y se proporcionan las herramientas e intervenciones correctas de promoción de la salud. Abordar un problema tan complejo para las personas con enfermedades mentales requiere un enfoque que sea adaptable, se ha diseñado conjuntamente con médicos y consumidores y es integral para atacar comportamientos de salud individualizados.
Esta investigación utiliza la herramienta de perfil de mejora de la salud (HIP) para ayudar a los médicos (p. Ej. Enfermeras, médicos) para evaluar la salud física de los pacientes e identificar factores de riesgo o signos tempranos de enfermedad crónica. Utilizando la herramienta de perfil de mejora de la salud (HIP) durante la admisión, los médicos trabajarán con los clientes para implementar las herramientas de promoción de la salud más adecuadas para ayudar a mejorar la salud física.
Utilizando la metodología de investigación de implementación y siguiendo el marco consolidado para la investigación de implementación (CFIR), el estudio se divide en las siguientes 4 etapas:
- Identificar
- Adaptar - intervención de perfil de mejora de la salud (cadera) de Codesign/adaptar la salud y desarrollar capacitación de usuarios
- Implementar: en áreas clínicas para ayudar a desarrollar el perfil de mejora de la salud personalizado (HIP)
- Evaluar: utilizando datos cualitativos y cuantitativos para determinar la viabilidad del perfil de mejora de la salud (HIP) y la implementación en un servicio de salud regional
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Nicole Norman
- Número de teléfono: 61 1800061963
- Correo electrónico: nicole.norman@cdu.edu.au
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Brona Nic Giolla Easpaig
- Número de teléfono: 61 1800061963
- Correo electrónico: b.nicgiollaeaspaig@cdu.edu.au
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Este estudio se está llevando a cabo en un servicio hospitalario, por lo tanto, el personal clínico debe ser registrado por su organismo de gobierno profesional con un mínimo de 6 meses de empleo en el servicio o dentro de la región para participar en las etapas 2 y 3. Los médicos de posgrado con menos de 6 meses de experiencia laboral serán excluyendo del estudio. Los médicos nuevos en la región con menos de 6 meses de experiencia laboral en la ubicación serán excluidos del estudio. Los roles clínicos dentro de la instalación incluyen, entre otros::
- Enfermeras (inscritas o registradas)
- Psiquiatras
- Psicólogos
- Trabajadores sociales
Los clientes del servicio de salud mental para pacientes hospitalizados deben incluirse en el estudio deben ser:
- Más de los 18 años
- Capaz de leer, comprender y hablar inglés
- Un usuario actual o anterior de los servicios del hospital
- Un usuario actual o anterior de los servicios para pacientes hospitalizados
- Un cuidador de alguien que es un usuario actual o anterior del Servicio de Salud Mental de Haceracatamiento
- Capaz de dar consentimiento
- No es un empleado
- No es un profesional de la salud
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Usuarios de clínicos/personal del perfil de mejora de la salud
Experimental: los participantes del grupo de intervención del personal recibirán educación y capacitación sobre cómo realizar evaluaciones físicas integrales para los 27 parámetros de salud en el perfil de mejora de la salud (HIP) y cómo utilizar estos hallazgos de evaluación para determinar las acciones recomendadas (cambios de comportamiento) para desarrollar un perfil individualizado para el paciente admitido.
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Los participantes del clínico/personal recibirán capacitación del usuario del perfil de mejora de la salud sobre cómo realizar las evaluaciones físicas integrales para 27 parámetros de salud y cómo vincular las acciones basadas en la evidencia para desarrollar un perfil de mejora de la salud individualizado para los clientes admitidos en servicio hospitalario.
La capacitación incluye videos en línea que simulan evaluaciones y completan el perfil de mejora de la salud y los talleres cara a cara.
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Experimental: Experimental: Cliente que recibe el perfil de mejora de la salud
Experimental: los participantes del grupo de intervención del cliente tendrán una evaluación física integral realizada por un médico capacitado (profesional de la salud en el servicio de hospitalización de salud mental. Las evaluaciones consisten en 27 parámetros de salud como peso, índice de masa corporal (IMC), presión arterial, glucosa en sangre, niveles de colesterol y circunferencia de la cintura, junto con preguntas sobre factores de estilo de vida como fumar, dieta y actividad física, así como el uso de medicamentos y sus efectos secundarios. Utilizando los datos de evaluación que los clientes participarán en el desarrollo de un plan de mejora de la salud individualizado (HIP) utilizando las acciones de cambio de comportamiento recomendadas. |
El perfil de mejora de la salud (HIP) es una evaluación física integral realizada por un clínico capacitado que tiene como objetivo vincular las intervenciones basadas en evidencia para los parámetros de salud anormales marcados. Hay 27 parámetros de salud evaluados, como peso, índice de masa corporal (IMC), presión arterial, glucosa en sangre, niveles de colesterol y circunferencia de la cintura, junto con preguntas sobre factores de estilo de vida como fumar, dieta y actividad física, así como el uso de medicamentos y sus efectos secundarios. El participante del cliente colaborará con su clínico en el desarrollo de un perfil de mejora de la salud individualizado que identifica las intervenciones de comportamientos de salud adecuados para mejorar la salud física. Los comportamientos de salud pueden estar asociados con la dieta, el ejercicio, el sueño, la higiene (incluida la atención oral) y la atención plena.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Viabilidad del perfil de mejora de la salud
Periodo de tiempo: Desde la admisión (inscripción) hasta el período posterior a la alta de 3 meses (12 semanas)
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Cada parámetro de perfil de mejora de la salud tiene una columna para registrar el resultado de la evaluación, seguido de una columna que indica el rango sano 'verde' o que indica el rango 'rojo' poco saludable (que requiere acción). La columna final indica la acción recomendada si el parámetro cae en el rango 'rojo'. Evaluación de línea de base, (hasta 27 puntos de evaluación para hombres y 26 puntos de evaluación para las mujeres) utilizando el perfil de mejora de la salud (HIP) para identificar el número de banderas rojas, estos son los datos de evaluación de referencia que quedan fuera de los parámetros sanos normales. La evaluación de línea de base se producirá en la intervención previa (al momento de la admisión a la unidad hospitalaria), durante el uso de intervención (al alta de la instalación para pacientes hospitalizados con un perfil de mejora de la salud desarrollado) y después de la intervención (3 meses después del alta de la instalación para pacientes hospitalizados) para determinar la mejora de la salud física contra la evaluación inicial. |
Desde la admisión (inscripción) hasta el período posterior a la alta de 3 meses (12 semanas)
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Viabilidad: Tiempo necesario para reclutar una muestra planificada
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la inclusión del último participante
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El tiempo que se tomó para reclutar el tamaño de muestra planificado de los participantes
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Inmediatamente después de la inclusión del último participante
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Viabilidad: retención
Periodo de tiempo: en la evaluación de seguimiento 3 meses después del alta del servicio hospitalario
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Proporción de participantes que completaron todo el estudio de todos los participantes que se inscribieron
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en la evaluación de seguimiento 3 meses después del alta del servicio hospitalario
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Viabilidad: tasa de abandono
Periodo de tiempo: En la evaluación de seguimiento 3 meses después del alta del servicio hospitalario
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Número de participantes que abandonaron no continuaron con el perfil de mejora de la salud después de descargar del servicio hospitalario
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En la evaluación de seguimiento 3 meses después del alta del servicio hospitalario
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Razón para abandonar
Periodo de tiempo: Inmediatamente en la notificación de abandono o a los 3 meses de seguimiento
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Comentarios del participante para identificar la razón para abandonar
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Inmediatamente en la notificación de abandono o a los 3 meses de seguimiento
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Facibilidad: adherencia
Periodo de tiempo: Inmediatamente al finalizar el período posterior a la alta a los 3 meses (12 semanas)
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Proporción (porcentaje %) de las acciones recomendadas en el perfil de mejora de la salud (HIP) que el paciente auto informa que completa hasta 3 meses después del alta.
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Inmediatamente al finalizar el período posterior a la alta a los 3 meses (12 semanas)
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Comentarios de los participantes
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de completar el período de seguimiento de 3 meses (12 semanas)
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Comentarios cualitativos del participante utilizando preguntas abiertas sobre satisfacción con el perfil de mejora de la salud.
Analizado utilizando análisis temático estandarizado de la retroalimentación cualitativa.
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Inmediatamente después de completar el período de seguimiento de 3 meses (12 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Confianza clínica
Periodo de tiempo: Al finalizar la capacitación, en el punto interino del proyecto (3 meses) y al final del proyecto.
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Comentarios cualitativos del participante utilizando preguntas abiertas sobre la confianza para los médicos que realizan las evaluaciones físicas y el desarrollo de planes de atención
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Al finalizar la capacitación, en el punto interino del proyecto (3 meses) y al final del proyecto.
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Bienestar del cliente
Periodo de tiempo: Inmediatamente al finalizar el período de seguimiento (3 meses)
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Comentarios cualitativos de los participantes utilizando preguntas abiertas a través de la entrevista o el grupo focal, en el autogestivo auto -general informado en el bienestar físico y mentalmente (no se utilizará una escala cuantitativa), esta es la retroalimentación cualitativa sobre el bienestar del cliente que participa en el proyecto HIP.
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Inmediatamente al finalizar el período de seguimiento (3 meses)
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Medida biométrica: índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: Al comienzo (admisión) a la unidad hospitalaria y después de completar el período de seguimiento 3 meses (12 semanas)
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El IMC (kg/m2) se calcula dividiendo el peso de una persona en kilogramos por el cuadrado de su altura en metros fuera de los parámetros normales (marcado rojo) bajo peso <18.50 sobrepeso ≥25.00
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Al comienzo (admisión) a la unidad hospitalaria y después de completar el período de seguimiento 3 meses (12 semanas)
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Medida biométrica: circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: Al comienzo (admisión) a la unidad hospitalaria y después de completar el período de seguimiento a los 3 meses (12 semanas)
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Medido en centímetros (cm), medidos aplicando la medición de grifo a mitad de camino entre la parte superior del hueso de la cadera y la parte inferior de las costillas, en línea con el ombligo, envuelva el toque mediante el toque alrededor de la cintura. Fuera de la medida normal (marcado rojo) Hembra> 80 cm Macho> 94 cm |
Al comienzo (admisión) a la unidad hospitalaria y después de completar el período de seguimiento a los 3 meses (12 semanas)
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Medida biométrica: pulso
Periodo de tiempo: Al comienzo (admisión) a la unidad hospitalaria y después de completar el período de seguimiento a los 3 meses (12 semanas)
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Beats por minuto (BPM) fuera de los parámetros normales (marcado rojo) <60bpm/> 100bpm
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Al comienzo (admisión) a la unidad hospitalaria y después de completar el período de seguimiento a los 3 meses (12 semanas)
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Medida biométrica: presión arterial
Periodo de tiempo: Al comienzo (admisión) a la unidad hospitalaria y después de completar el período de seguimiento a los 3 meses (12 semanas)
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Fuera de los parámetros normales (marcado rojo) ≥140/90 milímetros de mercurio (mm Hg)
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Al comienzo (admisión) a la unidad hospitalaria y después de completar el período de seguimiento a los 3 meses (12 semanas)
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Medida biométrica: temperatura
Periodo de tiempo: Al comienzo (admisión) a la unidad hospitalaria y después de completar el período de seguimiento a los 3 meses (12 semanas)
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Fuera de los parámetros normales (marcado rojo) <36 ° Celcius> 37.5 ° Celcius
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Al comienzo (admisión) a la unidad hospitalaria y después de completar el período de seguimiento a los 3 meses (12 semanas)
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Medida biométrica: prueba de función hepática
Periodo de tiempo: Al comienzo (admisión) a la unidad hospitalaria y después de completar el período de seguimiento a los 3 meses (12 semanas)
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Fuera de los parámetros normales (rojo marcado) Prueba de función hepática (LFTS) - Componentes. • Alanina aminotransferasa (Alt) iu/L; |
Al comienzo (admisión) a la unidad hospitalaria y después de completar el período de seguimiento a los 3 meses (12 semanas)
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Medida biométrica: prueba de función hepática
Periodo de tiempo: Al comienzo (admisión) a la unidad hospitalaria y después de completar el período de seguimiento a los 3 meses (12 semanas)
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Fuera de los parámetros normales (rojo marcado) Prueba de función hepática (LFTS) - Componentes. • Fosfatasa alcalina (ALP) IU/L; |
Al comienzo (admisión) a la unidad hospitalaria y después de completar el período de seguimiento a los 3 meses (12 semanas)
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Medida biométrica: prueba de función hepática
Periodo de tiempo: Al comienzo (admisión) a la unidad hospitalaria y después de completar el período de seguimiento a los 3 meses (12 semanas)
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Fuera de los parámetros normales (rojo marcado) Prueba de función hepática (LFTS) - Componentes. • gamma-glutamil transferasa (GGT) iu/l; |
Al comienzo (admisión) a la unidad hospitalaria y después de completar el período de seguimiento a los 3 meses (12 semanas)
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Medida biométrica: prueba de función hepática
Periodo de tiempo: Al comienzo (admisión) a la unidad hospitalaria y después de completar el período de seguimiento a los 3 meses (12 semanas)
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Fuera de los parámetros normales (rojo marcado) Prueba de función hepática (LFTS) - Componentes. • Aspartato aminotransferasa (AST) IU/L; |
Al comienzo (admisión) a la unidad hospitalaria y después de completar el período de seguimiento a los 3 meses (12 semanas)
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Medida biométrica: prueba de función hepática
Periodo de tiempo: Al comienzo (admisión) a la unidad hospitalaria y después de completar el período de seguimiento a los 3 meses (12 semanas)
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Fuera de los parámetros normales (rojo marcado) Prueba de función hepática (LFTS) - Componentes. • Bilirrubin mmol/L; |
Al comienzo (admisión) a la unidad hospitalaria y después de completar el período de seguimiento a los 3 meses (12 semanas)
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Medida biométrica: prueba de función hepática
Periodo de tiempo: Al comienzo (admisión) a la unidad hospitalaria y después de completar el período de seguimiento a los 3 meses (12 semanas)
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Fuera de los parámetros normales (rojo marcado) Prueba de función hepática (LFTS) - Componentes. • Tiempo total de protrombina de proteínas (PT) G/L. |
Al comienzo (admisión) a la unidad hospitalaria y después de completar el período de seguimiento a los 3 meses (12 semanas)
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Medidas biométricas: niveles de lípidos
Periodo de tiempo: Al comienzo (admisión) a la unidad hospitalaria y después de completar el período de seguimiento a los 3 meses (12 semanas)
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Fuera de los parámetros normales (rojo marcado) colesterol total ≥6.2 mmol/l LDL (colesterol malo) ≥4.1mmol/L HDL (buen colesterol) <2.1 mmol/L triglicéridos ≥2.2 mmol/l
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Al comienzo (admisión) a la unidad hospitalaria y después de completar el período de seguimiento a los 3 meses (12 semanas)
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Medida biométrica: glucosa
Periodo de tiempo: Al comienzo (admisión) a la unidad hospitalaria y después de completar el período de seguimiento a los 3 meses (12 semanas)
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Fuera de los parámetros normales (rojo marcado) <4.0 -> 7.0 milimoles de glucosa por litro de sangre (MMOL/L)
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Al comienzo (admisión) a la unidad hospitalaria y después de completar el período de seguimiento a los 3 meses (12 semanas)
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Medida biométrica: velocidad respiratoria
Periodo de tiempo: Al comienzo (admisión) a la unidad hospitalaria y después de completar el período de seguimiento a los 3 meses (12 semanas)
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Fuera de los parámetros normales (marcado rojo)> 20 tasa respiratoria por minuto (RPM)
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Al comienzo (admisión) a la unidad hospitalaria y después de completar el período de seguimiento a los 3 meses (12 semanas)
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Medida biométrica: sueño
Periodo de tiempo: Al comienzo (admisión) a la unidad hospitalaria y después de completar el período de seguimiento a los 3 meses (12 semanas)
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Fuera de los parámetros normales (marcado rojo) informó: <3 horas por noche> 8 horas por noche
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Al comienzo (admisión) a la unidad hospitalaria y después de completar el período de seguimiento a los 3 meses (12 semanas)
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Medida biométrica: fumar
Periodo de tiempo: Al comienzo (admisión) a la unidad hospitalaria y después de completar el período de seguimiento a los 3 meses (12 semanas)
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Fuera de los parámetros normales (marcado rojo) Self se informó: Fumador - Volumen por día Fumador pasivo no fumador |
Al comienzo (admisión) a la unidad hospitalaria y después de completar el período de seguimiento a los 3 meses (12 semanas)
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Medida biométrica: alcohol
Periodo de tiempo: Al comienzo (admisión) a la unidad hospitalaria y después de completar el período de seguimiento a los 3 meses (12 semanas)
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Fuera de los parámetros normales (marcado rojo) Self informado:> unidades por día
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Al comienzo (admisión) a la unidad hospitalaria y después de completar el período de seguimiento a los 3 meses (12 semanas)
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Medida biométrica: ingesta de fluidos
Periodo de tiempo: Al comienzo (admisión) a la unidad hospitalaria y después de completar el período de seguimiento a los 3 meses (12 semanas)
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Fuera de los parámetros normales (marcado rojo) Self informado: <1 litre/día> 3litres/día
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Al comienzo (admisión) a la unidad hospitalaria y después de completar el período de seguimiento a los 3 meses (12 semanas)
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Medida biométrica: ingesta de cafeína
Periodo de tiempo: Al comienzo (admisión) a la unidad hospitalaria y después de completar el período de seguimiento a los 3 meses (12 semanas)
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Fuera de los parámetros normales (marcado rojo) informado: ≥600 mimbiligramas (mg) /día
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Al comienzo (admisión) a la unidad hospitalaria y después de completar el período de seguimiento a los 3 meses (12 semanas)
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Medida biométrica: salida de orina
Periodo de tiempo: Al comienzo (admisión) a la unidad hospitalaria y después de completar el período de seguimiento a los 3 meses (12 semanas)
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Fuera de los parámetros normales (marcado rojo) informado: <1 litre/día> 2litres/día
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Al comienzo (admisión) a la unidad hospitalaria y después de completar el período de seguimiento a los 3 meses (12 semanas)
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Medida biométrica: función intestinal
Periodo de tiempo: Al comienzo (admisión) a la unidad hospitalaria y después de completar el período de seguimiento a los 3 meses (12 semanas)
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Fuera de los parámetros normales (marcado rojo) Escala de heces de Bristol
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Al comienzo (admisión) a la unidad hospitalaria y después de completar el período de seguimiento a los 3 meses (12 semanas)
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Medida biométrica: salud reproductiva
Periodo de tiempo: Al comienzo (admisión) a la unidad hospitalaria y después de completar el período de seguimiento a los 3 meses (12 semanas)
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Fuera de los parámetros normales (marcado rojo) Self se informó: Detección de infecciones transmitidas sexuales: reciente/ocasionalmente/nunca mujer: ciclo menstrual ciclo de ovulación regular 28 días (rango: 24 --- 35 días) Hombre: próstata y testicular (autoexamen) reciente/ocasionalmente/nunca satisfacción sexual: satisfecho/insatisfecho |
Al comienzo (admisión) a la unidad hospitalaria y después de completar el período de seguimiento a los 3 meses (12 semanas)
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Medida biométrica: dieta
Periodo de tiempo: Al comienzo (admisión) a la unidad hospitalaria y después de completar el período de seguimiento a los 3 meses (12 semanas)
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Fuera de los parámetros normales (rojo marcado) de ingesta (porción) por día de proteínas, frutas, verduras
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Al comienzo (admisión) a la unidad hospitalaria y después de completar el período de seguimiento a los 3 meses (12 semanas)
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Medida biométrica: ejercicio
Periodo de tiempo: Al comienzo (admisión) a la unidad hospitalaria y después de completar el período de seguimiento a los 3 meses (12 semanas)
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Fuera de los parámetros normales (marcado en rojo) Informar: minutos por día
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Al comienzo (admisión) a la unidad hospitalaria y después de completar el período de seguimiento a los 3 meses (12 semanas)
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Medida biométrica: ojos
Periodo de tiempo: Al comienzo (admisión) a la unidad hospitalaria y después de completar el período de seguimiento a los 3 meses (12 semanas)
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Fuera de los parámetros normales (marcado rojo) Self se informó: Preocupaciones/sin preocupaciones |
Al comienzo (admisión) a la unidad hospitalaria y después de completar el período de seguimiento a los 3 meses (12 semanas)
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Medida biométrica: salud oral
Periodo de tiempo: Al comienzo (admisión) a la unidad hospitalaria y después de completar el período de seguimiento a los 3 meses (12 semanas)
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Fuera de los parámetros normales (marcado rojo) Self se informó: Preocupaciones/sin preocupaciones |
Al comienzo (admisión) a la unidad hospitalaria y después de completar el período de seguimiento a los 3 meses (12 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- White J, Gray R, Jones M. The development of the serious mental illness physical Health Improvement Profile. J Psychiatr Ment Health Nurs. 2009 Jun;16(5):493-8. doi: 10.1111/j.1365-2850.2009.01375.x. Epub 2008 Mar 9.
- Werkkala C, Valimaki M, Anttila M, Pekurinen V, Bressington D. Validation of the Finnish Health Improvement Profile (HIP) with patients with severe mental illness. BMC Psychiatry. 2020 Mar 11;20(1):112. doi: 10.1186/s12888-020-02511-5.
- Meepring S, Gray R, Li X, Chien WT, Li Y, Ho GWK, Kritkitrat P, Bressington D. Evaluating the efficacy of the Thai Health Improvement Profile intervention for preventing weight gain in people with early stage psychosis: A randomized controlled trial. Int J Nurs Stud. 2023 Oct;146:104570. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2023.104570. Epub 2023 Jul 31.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Atributos de la enfermedad
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Desordenes mentales
- Enfermedad crónica
- Administración de Servicios de Salud
- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
- Calidad de la atención médica
- Servicios de salud
- Instalaciones de atención médica Fuerza laboral y servicios
- Disciplinas y actividades de comportamiento
- Asesoramiento directivo
- Asesoramiento
- Servicios de salud mental
- Garantía de calidad, atención médica
- Entrevistas motivacionales
- Lista de medicamentos potencialmente inapropiados
Otros números de identificación del estudio
- H24039
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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