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Mejora de la Resucitación para Evitar la Rearresto Mediante Estrategias Basadas en la Evidencia en la Atención Prehospitalaria Post-resucitación (RE-ARREST)

16 de abril de 2026 actualizado por: Sattha Riyapan, Siriraj Hospital

Mejora de la Reanimación para Evitar Re-Arresto Mediante Estrategias Basadas en la Evidencia en la Atención Post-Reanimación Prehospitalaria

El paro cardíaco extrahospitalario (OHCA) sigue siendo una condición de emergencia global líder con baja supervivencia al alta hospitalaria a pesar de los avances en la reanimación cardiopulmonar. Las tasas de retorno de la circulación espontánea (ROSC) han mejorado; sin embargo, el 30-50% de los pacientes experimentan rearresto después del ROSC, lo que se asocia con una supervivencia significativamente reducida. Los factores fisiológicos prevenibles relacionados con la atención prehospitalaria -incluyendo hipoxia, hipotensión e hiperventilación- se identifican frecuentemente antes del rearresto. Existen paquetes clínicos post-ROSC basados en evidencia principalmente para entornos hospitalarios, mientras que los protocolos estructurados de atención post-reanimación prehospitalaria son limitados, particularmente en entornos con recursos limitados.

El proyecto RE-ARREST tiene como objetivo desarrollar, implementar y evaluar un protocolo de atención post-reanimación prehospitalario basado en evidencia diseñado para Servicios de Emergencias Médicas dirigidos por paramédicos. La intervención incluye monitorización estructurada, objetivos de oxigenación y ventilación personalizados, criterios de uso de vasopresores (norepinefrina), soporte para decisiones de manejo de fluidos, comunicación de trabajo en equipo y talleres de formación operativa utilizando simulación.

Este es un estudio de intervención cuasiexperimental pre-post realizado en el Servicio de Emergencias Médicas Siriraj (SiEMS), Tailandia. El estudio compara los resultados de casos retrospectivos pre-implementación con casos prospectivos post-implementación, incluyendo tanto resultados centrados en el paciente como el cumplimiento del proveedor. Los pacientes adultos con OHCA que logran ROSC prehospitalario y son transportados al Hospital Siriraj son elegibles. El tamaño de muestra estimado es de 318 participantes (pre-intervención 212; post-intervención 106) durante dos años.

El resultado principal es la incidencia de rearresto dentro de 1 hora después del ROSC durante la atención prehospitalaria y el manejo inicial en el departamento de emergencias. Los resultados secundarios incluyen el cumplimiento del protocolo, la supervivencia al ingreso y la supervivencia al alta hospitalaria. El protocolo enfatiza la viabilidad, seguridad y replicabilidad para informar las guías de práctica clínica escalables de los SEM.

Se espera que esta investigación proporcione evidencia novedosa sobre la atención post-ROSC prehospitalaria dirigida y tenga el potencial de reducir el rearresto, mejorar la supervivencia neurológicamente favorable y fortalecer los esfuerzos de mejora de la calidad del sistema de SEM en Tailandia y otros entornos de recursos bajos a medios.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

318

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Bangkok
      • Bangkok Noi, Bangkok, Tailandia, 10700
        • Reclutamiento
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. pacientes adultos que han sufrido una parada cardíaca extrahospitalaria
  2. pacientes que han recuperado la circulación espontánea tras una parada cardíaca extrahospitalaria

Criterios de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Sin intervención
Cuidado convencional post parada cardíaca por unidad SVB en Bangkok Tailandia
Experimental: Protocolo de atención posparo cardíaco prehospitalario
Protocolo de atención prehospitalaria post paro cardíaco

Cuidados prehospitalarios posteriores a un paro cardíaco que incluyen:

  1. Evaluación de líquidos y reanimación en fase prehospitalaria
  2. Vasopresor temprano en fase prehospitalaria
  3. Monitorización regular del CO2 al final de la espiración en fase prehospitalaria

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de reincidencia
Periodo de tiempo: Desde el retorno de la circulación espontánea hasta la primera hora en la sala de emergencias
paciente que ha recuperado la circulación espontánea y luego vuelve a no tener pulso
Desde el retorno de la circulación espontánea hasta la primera hora en la sala de emergencias

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia al alta
Periodo de tiempo: 30 días después del ingreso
paciente que sobrevive después del ingreso hospitalario
30 días después del ingreso

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Sattha Riyapan, MD MPH, Mahidol university

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

20 de noviembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 801/2568(IRB4)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

solo se utilizaron datos de pacientes individuales (IPD) en la publicación de resultados.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .