Mejora de la Resucitación para Evitar la Rearresto Mediante Estrategias Basadas en la Evidencia en la Atención Prehospitalaria Post-resucitación (RE-ARREST)
Mejora de la Reanimación para Evitar Re-Arresto Mediante Estrategias Basadas en la Evidencia en la Atención Post-Reanimación Prehospitalaria
El paro cardíaco extrahospitalario (OHCA) sigue siendo una condición de emergencia global líder con baja supervivencia al alta hospitalaria a pesar de los avances en la reanimación cardiopulmonar. Las tasas de retorno de la circulación espontánea (ROSC) han mejorado; sin embargo, el 30-50% de los pacientes experimentan rearresto después del ROSC, lo que se asocia con una supervivencia significativamente reducida. Los factores fisiológicos prevenibles relacionados con la atención prehospitalaria -incluyendo hipoxia, hipotensión e hiperventilación- se identifican frecuentemente antes del rearresto. Existen paquetes clínicos post-ROSC basados en evidencia principalmente para entornos hospitalarios, mientras que los protocolos estructurados de atención post-reanimación prehospitalaria son limitados, particularmente en entornos con recursos limitados.
El proyecto RE-ARREST tiene como objetivo desarrollar, implementar y evaluar un protocolo de atención post-reanimación prehospitalario basado en evidencia diseñado para Servicios de Emergencias Médicas dirigidos por paramédicos. La intervención incluye monitorización estructurada, objetivos de oxigenación y ventilación personalizados, criterios de uso de vasopresores (norepinefrina), soporte para decisiones de manejo de fluidos, comunicación de trabajo en equipo y talleres de formación operativa utilizando simulación.
Este es un estudio de intervención cuasiexperimental pre-post realizado en el Servicio de Emergencias Médicas Siriraj (SiEMS), Tailandia. El estudio compara los resultados de casos retrospectivos pre-implementación con casos prospectivos post-implementación, incluyendo tanto resultados centrados en el paciente como el cumplimiento del proveedor. Los pacientes adultos con OHCA que logran ROSC prehospitalario y son transportados al Hospital Siriraj son elegibles. El tamaño de muestra estimado es de 318 participantes (pre-intervención 212; post-intervención 106) durante dos años.
El resultado principal es la incidencia de rearresto dentro de 1 hora después del ROSC durante la atención prehospitalaria y el manejo inicial en el departamento de emergencias. Los resultados secundarios incluyen el cumplimiento del protocolo, la supervivencia al ingreso y la supervivencia al alta hospitalaria. El protocolo enfatiza la viabilidad, seguridad y replicabilidad para informar las guías de práctica clínica escalables de los SEM.
Se espera que esta investigación proporcione evidencia novedosa sobre la atención post-ROSC prehospitalaria dirigida y tenga el potencial de reducir el rearresto, mejorar la supervivencia neurológicamente favorable y fortalecer los esfuerzos de mejora de la calidad del sistema de SEM en Tailandia y otros entornos de recursos bajos a medios.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Inscripción
Fase
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Sattha Riyapan, MD MPH
- Número de teléfono: +66994489090
- Correo electrónico: sattha.riy@mahidol.ac.th
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Bongkot Somboonkul, BS
- Número de teléfono: +6624141672
- Correo electrónico: bongkot.somboonkul.work@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Bangkok
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Bangkok Noi, Bangkok, Tailandia, 10700
- Reclutamiento
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
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Contacto:
- Sattha Riyapan, MD, MPH
- Número de teléfono: +66-2-419-9216
- Correo electrónico: sattha.riy@mahidol.ac.th
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes adultos que han sufrido una parada cardíaca extrahospitalaria
- pacientes que han recuperado la circulación espontánea tras una parada cardíaca extrahospitalaria
Criterios de exclusión:
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Sin intervención
Cuidado convencional post parada cardíaca por unidad SVB en Bangkok Tailandia
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Experimental: Protocolo de atención posparo cardíaco prehospitalario
Protocolo de atención prehospitalaria post paro cardíaco
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Cuidados prehospitalarios posteriores a un paro cardíaco que incluyen:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de reincidencia
Periodo de tiempo: Desde el retorno de la circulación espontánea hasta la primera hora en la sala de emergencias
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paciente que ha recuperado la circulación espontánea y luego vuelve a no tener pulso
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Desde el retorno de la circulación espontánea hasta la primera hora en la sala de emergencias
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Supervivencia al alta
Periodo de tiempo: 30 días después del ingreso
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paciente que sobrevive después del ingreso hospitalario
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30 días después del ingreso
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Sattha Riyapan, MD MPH, Mahidol university
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Berdowski J, Berg RA, Tijssen JG, Koster RW. Global incidences of out-of-hospital cardiac arrest and survival rates: Systematic review of 67 prospective studies. Resuscitation. 2010 Nov;81(11):1479-87. doi: 10.1016/j.resuscitation.2010.08.006. Epub 2010 Sep 9.
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- Dillon DG, Montoy JCC, Bosson N, Toy J, Kidane S, Ballard DW, Gausche-Hill M, Donofrio-Odmann J, Schlesinger SA, Staats K, Kazan C, Morr B, Thompson K, Mackey K, Brown J, Menegazzi JJ; California Resuscitation Outcomes Consortium. Rationale and development of a prehospital goal-directed bundle of care to prevent rearrest after return of spontaneous circulation. J Am Coll Emerg Physicians Open. 2024 Nov 5;5(6):e13321. doi: 10.1002/emp2.13321. eCollection 2024 Dec.
- Toy J, Tolles J, Bosson N, Hauck A, Abramson T, Sanko S, Kazan C, Eckstein M, Gausche-Hill M, Schlesinger SA. Association between a Post-Resuscitation Care Bundle and the Odds of Field Rearrest after Successful Resuscitation from Out-of-Hospital Cardiac Arrest: A Pre/Post Study. Prehosp Emerg Care. 2024;28(1):98-106. doi: 10.1080/10903127.2023.2172633. Epub 2023 Feb 13.
- Smida T, Price BS, Mizener A, Crowe RP, Bardes JM. Prehospital Post-Resuscitation Vital Sign Phenotypes are Associated with Outcomes Following Out-of-Hospital Cardiac Arrest. Prehosp Emerg Care. 2025;29(2):138-145. doi: 10.1080/10903127.2024.2386445. Epub 2024 Aug 15.
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- Lerner EB, O'Connell M, Pirrallo RG. Rearrest after prehospital resuscitation. Prehosp Emerg Care. 2011 Jan-Mar;15(1):50-4. doi: 10.3109/10903127.2010.519820. Epub 2010 Nov 5.
- Chestnut JM, Kuklinski AA, Stephens SW, Wang HE. Cardiovascular collapse after return of spontaneous circulation in human out-of-hospital cardiopulmonary arrest. Emerg Med J. 2012 Feb;29(2):129-32. doi: 10.1136/emj.2010.108340. Epub 2011 Feb 18.
- Woo JH, Cho JS, Lee CA, Kim GW, Kim YJ, Moon HJ, Park YJ, Lee KM, Jeong WJ, Choi IK, Choi HJ, Choi HJ. Survival and Rearrest in out-of-Hospital Cardiac Arrest Patients with Prehospital Return of Spontaneous Circulation: A Prospective Multi-Regional Observational Study. Prehosp Emerg Care. 2021 Jan-Feb;25(1):59-66. doi: 10.1080/10903127.2020.1733716. Epub 2020 Mar 20.
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Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
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