Estudio que Evalúa el Impacto del Uso de Pruebas de Diagnóstico Rápido Triplex (SARS-CoV-2/Influenza/VRS) en la Prescripción de Antibióticos (TROD-VILLE)

La resistencia bacteriana a los antibióticos es un importante problema de salud pública mundial. En Francia, se estima que esta resistencia causa 158.000 infecciones anuales (127.000 a 245.000), incluyendo cerca de 16.000 infecciones invasivas y 12.500 muertes por año. El costo adicional de los antibióticos en Francia en comparación con el promedio de los países europeos más virtuosos se ha estimado en 441 millones de euros.

Reducir la exposición a los antibióticos limitando su prescripción a situaciones en las que son esenciales es una de las principales palancas para frenar la aparición de resistencias.

La gran mayoría de los antibióticos se prescriben en entornos ambulatorios (90% del consumo, o 125 millones de unidades por año). En Francia, las infecciones de las vías respiratorias representan 7 de cada 10 prescripciones en atención primaria. Sin embargo, la mayoría de las infecciones respiratorias son de origen viral (virus de la gripe, virus respiratorio sincitial (VRS), SARS-CoV-2, pero también rinovirus, metaneumovirus, etc.). La presentación clínica de estas infecciones a menudo es inespecífica. La falta de diagnóstico etiológico microbiológico conduce a la prescripción innecesaria de antibióticos en muchos casos de infecciones virales.

Las pruebas de diagnóstico rápido (TROD) que han estado disponibles recientemente pueden detectar simultáneamente VRS, virus de la gripe y SARS-CoV-2. Permiten realizar un diagnóstico de infección viral durante una consulta y deberían ayudar a evitar la prescripción de antibióticos en estas situaciones. Además, estas pruebas son simples y pueden realizarse de forma rutinaria (en menos de 15 minutos) sin necesidad de equipos específicos o habilidades técnicas. Reducir las prescripciones inadecuadas de tratamientos antibióticos para infecciones respiratorias virales es, por tanto, una prioridad de salud pública que probablemente tendrá un impacto significativo en la resistencia bacteriana, pero también en la incidencia de efectos adversos y los costes asociados a estos tratamientos.

A solicitud de la Haute Autorité de Santé (Alta Autoridad de Salud francesa), este estudio tiene como objetivo estimar el impacto de los TROD triplex (detección de SARS-CoV-2/gripe/VRS) en las prescripciones de antibióticos en la población general en entornos comunitarios entre pacientes con síndrome infeccioso, y producir datos (comparativos con RT-PCR) para estimar mejor el rendimiento diagnóstico, la sensibilidad y la especificidad de la prueba utilizada en el estudio.

El período de participación de cada médico participante se determinará por sorteo aleatorio, con el objetivo de garantizar que las fechas de inicio de participación se distribuyan a lo largo del período de estudio, y que cada médico tenga un primer período de control sin el uso de pruebas (n = 10 pacientes) seguido de un segundo período con el uso de pruebas (n = 10 pacientes). Se recogerán las prescripciones de antibióticos para cada paciente incluido durante los dos períodos.

Cada investigador comenzará el estudio (en la fecha seleccionada aleatoriamente) incluyendo a 10 pacientes que cumplan los criterios de elegibilidad durante el período sin pruebas (primer período), luego el médico investigador pasará al segundo período y utilizará el TROD para otros 10 pacientes.

El objetivo principal es evaluar el impacto del uso de pruebas de diagnóstico rápido triplex (SARS-CoV-2/gripe/VRS) en la prescripción de antibióticos en la población general en entornos comunitarios durante la temporada otoño-invierno de 2025-2026.

Los objetivos secundarios son: 1. Comparar la probabilidad de prescripción durante la consulta inicial entre los dos períodos del estudio, 2. Comparar la frecuencia de reconsultas de los pacientes dentro de los 15 días posteriores a la inclusión entre los dos períodos del estudio, 3. Comparar las proporciones de pacientes con hospitalización secundaria dentro de los 15 días posteriores a la inclusión entre los dos períodos del estudio, 4. Comparar el consumo total de antibióticos dentro de los 15 días posteriores a la inclusión entre los dos períodos del estudio, 5. Realizar un estudio médico-económico de consecuencias de costes, 6. Evaluar el impacto de estas pruebas según las características de los pacientes (edad, antecedentes médicos, síntomas iniciales, etc.) y de los prescriptores (edad, área geográfica, modalidades de práctica), 7. Evaluar las proporciones de SARS-CoV-2/gripe/VRS durante el período de intervención en pacientes que presentan todos los síntomas descritos de infección respiratoria, 8. Estimar la sensibilidad y especificidad del TROD en la identificación de diferentes virus mediante PCR múltiple respiratoria, así como la frecuencia y naturaleza de otras infecciones virales respiratorias, 9. Describir la epidemiología de otras infecciones virales respiratorias, estén o no asociadas con infecciones por SARS-CoV-2/gripe/VRS.