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Impacto de la interrupción de los agonistas del receptor GLP-1 durante dos semanas antes de una endoscopia superior sobre el riesgo de retención gástrica

29 de noviembre de 2025 actualizado por: Zhijun Bao, Fudan University

Impacto de la interrupción de los agonistas del receptor GLP-1 durante dos semanas antes de una endoscopia superior en el riesgo de retención gástrica: un estudio observacional retrospectivo

Un estudio observacional retrospectivo para explorar el impacto de suspender los agonistas del receptor GLP-1 durante dos semanas antes de una endoscopia superior en el riesgo de retención gástrica

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Aún no reclutando

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Los agonistas del receptor del péptido similar al glucagón tipo 1 (GLP-1RA), incluidos semaglutida, liraglutida y dulaglutida, se utilizan ampliamente para el tratamiento de la diabetes tipo 2 y la obesidad. Estos agentes mejoran el control glucémico en parte al retrasar el vaciamiento gástrico, pero este efecto farmacológico puede aumentar el riesgo de contenido gástrico retenido (RGC) y aspiración durante la anestesia o sedación. En 2023, la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) y la Sociedad Americana para la Endoscopia Gastrointestinal (ASGE) emitieron recomendaciones para suspender los GLP-1RA antes de los procedimientos; sin embargo, el intervalo óptimo de discontinuación sigue siendo incierto.

Utilizando el sistema de historial médico electrónico del Hospital Huadong, este estudio retrospectivo analizó a pacientes que se sometieron a una endoscopia superior entre agosto de 2023 y mayo de 2025 para examinar la asociación entre diferentes patrones de exposición a GLP-1RA y el riesgo de RGC, proporcionando evidencia para informar la optimización de las estrategias de discontinuación preprocedimiento.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
16509

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: Danian Ji, M.D.
  • Número de teléfono: +86-18019094606
  • Correo electrónico: arctg4@163.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Zhiyu Dong, M.D.
  • Número de teléfono: +86-18817870866
  • Correo electrónico: 18817870866@163.com

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Porcelana, 200040
        • Huadong Hospital, Fudan University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes que se sometieron a una EGD electiva en el Hospital Huadong y tenían información completa y recuperable sobre el uso de medicamentos, historiales médicos e informes de endoscopia

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Someterse a una endoscopia superior electiva
  • Información clínica completa disponible, incluido el informe de endoscopia, edad, sexo, IMC, antecedentes de diabetes, cirugía gástrica previa y síntomas gastrointestinales

Criterios de exclusión:

  • Presencia de malignidad u obstrucción del tracto gastrointestinal superior
  • Antecedentes de cirugía gástrica (incluida ESD, gastrectomía, derivación gástrica, etc.)
  • Endoscopia de emergencia o procedimientos no electivos
  • Falta de información clínica clave

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte

Grupo / Cohorte

Un grupo o subgrupo de participantes en un estudio observacional en el que se evalúan los resultados biomédicos o de salud.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Grupo sin GLP-1RA
Pacientes sin historial de prescripción de GLP-1RAs, o cuya prescripción más reciente fue hace más de 3 meses antes de la EGD
Otro: Sin intervención: cohorte observacional
Sin intervención: cohorte observacional
Grupo de continuación de GLP-1RA

Pacientes que cumplieron ambos de los siguientes criterios:

  1. Uso continuado de un agonista del receptor de GLP-1 (por ejemplo, semaglutida o dulaglutida) dentro de los 3 meses previos a la EGD;
  2. Se sometieron a una EGD indolora antes de agosto de 2024, cuando nuestra institución aún no había implementado restricciones sobre el uso de agonistas del receptor de GLP-1 para endoscopia indolora.
Otro: Sin intervención: cohorte observacional
Sin intervención: cohorte observacional
Grupo con retención de GLP-1RA durante 2 semanas

Los pacientes que cumplieron ambos de los siguientes criterios:

  1. Uso continuado de un GLP-1RA (por ejemplo, semaglutida o dulaglutida) dentro de los 3 meses previos a la EGD;
  2. Se sometieron a una EGD indolora después de agosto de 2024, cuando la política institucional exigió que los pacientes suspendieran los GLP-1RA durante al menos 14 días antes de la EGD indolora.
Otro: Sin intervención: cohorte observacional
Sin intervención: cohorte observacional

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Periodo de tiempo
Proporción de retención gástrica
Periodo de tiempo: Inmediatamente al inicio del estudio
Inmediatamente al inicio del estudio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Fudan University

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Director de estudio: Danian Ji, M.D., Huadong Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
10 de diciembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
15 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
15 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
29 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
29 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
11 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
11 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
29 de noviembre de 2025

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 2025K368

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Todos los DPI recopilados

Marco de tiempo para compartir IPD

1 año después de la finalización de este estudio

Criterios de acceso compartido de IPD

Todos los investigadores pueden solicitar los datos originales al investigador principal de este estudio (dirección de correo electrónico: arctg4@163.com)

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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