- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07276763
Impacto de la interrupción de los agonistas del receptor GLP-1 durante dos semanas antes de una endoscopia superior sobre el riesgo de retención gástrica
Impacto de la interrupción de los agonistas del receptor GLP-1 durante dos semanas antes de una endoscopia superior en el riesgo de retención gástrica: un estudio observacional retrospectivo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los agonistas del receptor del péptido similar al glucagón tipo 1 (GLP-1RA), incluidos semaglutida, liraglutida y dulaglutida, se utilizan ampliamente para el tratamiento de la diabetes tipo 2 y la obesidad. Estos agentes mejoran el control glucémico en parte al retrasar el vaciamiento gástrico, pero este efecto farmacológico puede aumentar el riesgo de contenido gástrico retenido (RGC) y aspiración durante la anestesia o sedación. En 2023, la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) y la Sociedad Americana para la Endoscopia Gastrointestinal (ASGE) emitieron recomendaciones para suspender los GLP-1RA antes de los procedimientos; sin embargo, el intervalo óptimo de discontinuación sigue siendo incierto.
Utilizando el sistema de historial médico electrónico del Hospital Huadong, este estudio retrospectivo analizó a pacientes que se sometieron a una endoscopia superior entre agosto de 2023 y mayo de 2025 para examinar la asociación entre diferentes patrones de exposición a GLP-1RA y el riesgo de RGC, proporcionando evidencia para informar la optimización de las estrategias de discontinuación preprocedimiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Danian Ji, M.D.
- Número de teléfono: +86-18019094606
- Correo electrónico: arctg4@163.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Zhiyu Dong, M.D.
- Número de teléfono: +86-18817870866
- Correo electrónico: 18817870866@163.com
Ubicaciones de estudio
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, Porcelana, 200040
- Huadong Hospital, Fudan University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Someterse a una endoscopia superior electiva
- Información clínica completa disponible, incluido el informe de endoscopia, edad, sexo, IMC, antecedentes de diabetes, cirugía gástrica previa y síntomas gastrointestinales
Criterios de exclusión:
- Presencia de malignidad u obstrucción del tracto gastrointestinal superior
- Antecedentes de cirugía gástrica (incluida ESD, gastrectomía, derivación gástrica, etc.)
- Endoscopia de emergencia o procedimientos no electivos
- Falta de información clínica clave
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo sin GLP-1RA
Pacientes sin historial de prescripción de GLP-1RAs, o cuya prescripción más reciente fue hace más de 3 meses antes de la EGD
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Sin intervención: cohorte observacional
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Grupo de continuación de GLP-1RA
Pacientes que cumplieron ambos de los siguientes criterios:
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Sin intervención: cohorte observacional
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Grupo con retención de GLP-1RA durante 2 semanas
Los pacientes que cumplieron ambos de los siguientes criterios:
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Sin intervención: cohorte observacional
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Proporción de retención gástrica
Periodo de tiempo: Inmediatamente al inicio del estudio
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Inmediatamente al inicio del estudio
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Danian Ji, M.D., Huadong Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2025K368
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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