Análisis de los Resultados de la Queratectomía Fotorrefractiva Terapéutica Combinada con el Entrecruzamiento Acelerado Prophylactic (PRK-Plus), para el Tratamiento de la Córnea Delgada Sospechosa
Análisis de los Resultados de la Queratectomía Fotorrefractiva Terapéutica Combinada con el Entrecruzamiento Acelerado Prophylactic (PRK-Plus), para el Tratamiento de la Córnea Delgada Sospechosa: Estudio Piloto a Corto Plazo
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- CCT inferior a 490 micras
- K media superior a 46 y/o K máxima superior a 47.
- Cilindro de astigmatismo >1,5 D.
- Valor D del Módulo Belin/Ambrósio > 1,6
- Asimetría inferior-superior o patrón de pajarita con ejes radiales sesgados en mapas tangenciales y cambios anormales en (BAD).
- Topografía asimétrica entre 2 ojos, incluso si el patrón topográfico de ninguno de los ojos es decididamente anormal por sí mismo.
- Cualquier eje radial significativamente sesgado con o sin empinamiento inferior, o un dioptría o más de empinamiento inferior en algunas áreas pero un valor I-S de ,1,4,7.
- Pacientes jóvenes con patrones astigmáticos contra la regla.
- Un valor PTA del 40% si se calcula.
- Patrones Topográficos Anormales
- Lectura K2 de la superficie posterior corneal inferior a [-7].
- Valor D de CSTP > 2,5 en la curva Belin/Ambrósio
Observamos valores dentro del círculo central de 5 mm; el mapa debe mostrarse en modo flotante BFTE con un área estimada de 8 mm de diámetro:
- Valores de elevación en la superficie frontal > +12 µm
- Valores de elevación en la superficie posterior >+15 µm.
- Si hay alguna isla aislada en la superficie frontal o posterior (en modo flotante BFS)
Criterios de exclusión:
- Ojos diagnosticados con QC.
- CCT inferior a 450 micras
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: PRK PLUS
|
queratectomía fotorrefractiva terapéutica combinada con cross-linking acelerado profiláctico
|
|
Sin intervención: Grupo de seguimiento
seguimiento con pentacam
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
mejora de la agudeza visual medida mediante el sistema LogMAR
Periodo de tiempo: 1 año
|
mejora de la agudeza visual medida mediante el sistema LogMAR
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- PRK PLUS in thin cornea
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .