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Análisis de los Resultados de la Queratectomía Fotorrefractiva Terapéutica Combinada con el Entrecruzamiento Acelerado Prophylactic (PRK-Plus), para el Tratamiento de la Córnea Delgada Sospechosa

9 de diciembre de 2025 actualizado por: Omar Said, Fayoum University

Análisis de los Resultados de la Queratectomía Fotorrefractiva Terapéutica Combinada con el Entrecruzamiento Acelerado Prophylactic (PRK-Plus), para el Tratamiento de la Córnea Delgada Sospechosa: Estudio Piloto a Corto Plazo

analizar los resultados de la queratectomía fotorrefractiva terapéutica combinada con entrecruzamiento acelerado profiláctico (PRK-Plus), para el tratamiento de córnea delgada sospechosa

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. CCT inferior a 490 micras
  2. K media superior a 46 y/o K máxima superior a 47.
  3. Cilindro de astigmatismo >1,5 D.
  4. Valor D del Módulo Belin/Ambrósio > 1,6
  5. Asimetría inferior-superior o patrón de pajarita con ejes radiales sesgados en mapas tangenciales y cambios anormales en (BAD).
  6. Topografía asimétrica entre 2 ojos, incluso si el patrón topográfico de ninguno de los ojos es decididamente anormal por sí mismo.
  7. Cualquier eje radial significativamente sesgado con o sin empinamiento inferior, o un dioptría o más de empinamiento inferior en algunas áreas pero un valor I-S de ,1,4,7.
  8. Pacientes jóvenes con patrones astigmáticos contra la regla.
  9. Un valor PTA del 40% si se calcula.
  10. Patrones Topográficos Anormales
  11. Lectura K2 de la superficie posterior corneal inferior a [-7].
  12. Valor D de CSTP > 2,5 en la curva Belin/Ambrósio

  13. Observamos valores dentro del círculo central de 5 mm; el mapa debe mostrarse en modo flotante BFTE con un área estimada de 8 mm de diámetro:

    • Valores de elevación en la superficie frontal > +12 µm
    • Valores de elevación en la superficie posterior >+15 µm.
    • Si hay alguna isla aislada en la superficie frontal o posterior (en modo flotante BFS)

Criterios de exclusión:

  1. Ojos diagnosticados con QC.
  2. CCT inferior a 450 micras

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: PRK PLUS
Procedimiento: PRK PLUS
queratectomía fotorrefractiva terapéutica combinada con cross-linking acelerado profiláctico
Sin intervención: Grupo de seguimiento
seguimiento con pentacam

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
mejora de la agudeza visual medida mediante el sistema LogMAR
Periodo de tiempo: 1 año
mejora de la agudeza visual medida mediante el sistema LogMAR
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fayoum University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

31 de enero de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

11 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PRK PLUS in thin cornea

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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