Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Eficacia y Seguridad de Lubiprostone en el Tratamiento del Estreñimiento de Tránsito Lento (STOPS 03)

4 de agosto de 2026 actualizado por: Weidong Tong, Third Military Medical University

Eficacia y Seguridad de Lubiprostone en el Tratamiento del Estreñimiento de Tránsito Lento: Un Ensayo Multicéntrico, Aleatorizado y Controlado

Lubiprostone ha demostrado eficacia y un perfil de seguridad favorable en el estreñimiento crónico y en el síndrome del intestino irritable con estreñimiento (SII-E). Sin embargo, los datos clínicos que respaldan específicamente su uso en el estreñimiento de tránsito lento (ETL), un subtipo distinto de estreñimiento crónico, siguen siendo limitados.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Reclutamiento

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

El estreñimiento de tránsito lento (STC) es un subtipo común de estreñimiento crónico, representando hasta el 30% de los casos. Sus características clínicas distintivas incluyen una disminución o ausencia de la necesidad de defecar y una frecuencia significativamente reducida de las deposiciones (movimientos intestinales espontáneos <3 por semana). La condición a menudo sigue un curso prolongado y progresivamente empeorado, caracterizado por esfuerzo, paso de heces duras y síntomas asociados como dolor abdominal y distensión. En casos graves, puede ocurrir impactación fecal y consiguiente obstrucción colónica, perjudicando sustancialmente la calidad de vida del paciente.

El manejo no quirúrgico, incluyendo modificaciones del estilo de vida, terapia farmacológica, modulación del microbioma intestinal y estimulación del nervio sacro, sigue siendo el enfoque de primera línea para la mayoría de los pacientes con STC. Entre estos, la farmacoterapia es central. Los agentes convencionales incluyen laxantes formadores de volumen, osmóticos y estimulantes, así como procinéticos. Sin embargo, estas opciones a menudo están limitadas por efectos adversos, como dolor abdominal, distensión, erupción cutánea, dependencia de fármacos, malabsorción y desequilibrios electrolíticos, y el desarrollo de tolerancia con el uso a largo plazo. Esto frecuentemente deja a los pacientes con un alivio inadecuado, creando una necesidad urgente de terapias más efectivas y seguras.

La lubiprostona, un activador de canales de cloruro que funciona como secretagogo, mejora la secreción de líquido intestinal y la motilidad. Su eficacia y seguridad en el estreñimiento crónico idiopático y el síndrome del intestino irritable con estreñimiento están bien documentadas, lo que ha llevado a su aprobación por la FDA de EE. UU. para estas indicaciones. No obstante, faltan datos específicos sobre su uso para el STC, una entidad fisiopatológica distinta. Por lo tanto, este estudio está diseñado para evaluar la eficacia clínica y la seguridad de la lubiprostona en una población con STC, con el objetivo de generar nueva evidencia para informar estrategias de tratamiento precisas para esta condición.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
346

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: yansen Huang, MS
  • Número de teléfono: 8618630878656
  • Correo electrónico: 1774651797@qq.com

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Chongqing Municipality
      • Bishan, Chongqing Municipality, Porcelana, 402760
        • Aún no reclutando
        • Bishan Hospital of Chongqing
        • Contacto:
          • Hong Chen, MD
          • Número de teléfono: 13908366079
      • Hechuan, Chongqing Municipality, Porcelana, 401533
        • Aún no reclutando
        • the People's Hospital of HeChuan Chongqing
        • Contacto:
      • Shapingba, Chongqing Municipality, Porcelana, 401331
        • Aún no reclutando
        • The Chenjiaqiao Hospital of ShaPingba District of Chongqing
        • Contacto:
          • Chuan Zhao, MD
          • Número de teléfono: 13452949840
      • Shapingba, Chongqing Municipality, Porcelana, 400000
        • Aún no reclutando
        • Shapingba District Traditional Chinese Medicine Hospital in Chongqing
        • Contacto:
      • Shapingba, Chongqing Municipality, Porcelana, 400033
        • Reclutamiento
        • Shapingba Hospital, Chongqing University
        • Contacto:
      • Yuzhong, Chongqing Municipality, Porcelana, 400042
        • Reclutamiento
        • Army Medical Center (Daping Hospital)
        • Contacto:
          • Weidong Tong, MD
          • Número de teléfono: 02368729356
          • Correo electrónico: vdtong@163.com
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Porcelana, 730079
        • Aún no reclutando
        • Gansu Province Central Hospital
        • Contacto:
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Porcelana, 050000
        • Aún no reclutando
        • The First Hospital of Hebei Medical University
        • Contacto:
          • Ming Wei, MD
          • Número de teléfono: 18633888663
          • Correo electrónico: 314926509@qq.com
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Porcelana, 150007
        • Reclutamiento
        • The First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • Contacto:
          • Anlong Zhu, MD
          • Número de teléfono: 13504848555
          • Correo electrónico: zhuanlone@163.com
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Porcelana, 430062
        • Aún no reclutando
        • Zhongnan Hospital of Wuhan University
        • Contacto:
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210002
        • Aún no reclutando
        • General Hospital of the Eastern Theater Cammand of the PLA
        • Contacto:
      • Suzhou, Jiangsu, Porcelana, 215006
        • Reclutamiento
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University
        • Contacto:
          • Songbing He, MD
          • Número de teléfono: 13812613662
          • Correo electrónico: 20053835@qq.com
    • Shanghai Municipality
      • Pudong, Shanghai Municipality, Porcelana, 200127
        • Reclutamiento
        • Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University
        • Contacto:
          • Zhe Cui, MD
          • Número de teléfono: 13512177595
          • Correo electrónico: cuizhe@renji.com
    • Shanxi
      • Xi’an, Shanxi, Porcelana, 710032
        • Aún no reclutando
        • Xijing Hospital
        • Contacto:
          • Jianyong Zheng, MD
          • Número de teléfono: 13891835899
          • Correo electrónico: zhjy68@163.com
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610036
        • Reclutamiento
        • The General Hospital of Western Theater Command
        • Contacto:
      • Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610017
        • Reclutamiento
        • Chengdu Analrectal Hospital
        • Contacto:
          • Haibo Lan, MD
          • Número de teléfono: 15902820940
          • Correo electrónico: 937355963@qq.com
      • Mianyang, Sichuan, Porcelana, 621000
        • Aún no reclutando
        • Mianyang 404 Hospital
        • Contacto:
      • Pengzhou, Sichuan, Porcelana, 611930
        • Aún no reclutando
        • Pengzhou People's Hospital
        • Contacto:
          • Dechun Zhang, MD
          • Número de teléfono: 18080881517
          • Correo electrónico: 1006335787@qq.com
      • Yibin, Sichuan, Porcelana, 644000
        • Aún no reclutando
        • The Second People's Hospital of Yibin
        • Contacto:
          • Miao Wu, MD
          • Número de teléfono: 13990905852
          • Correo electrónico: 937355963@qq.com
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310014
        • Aún no reclutando
        • Zhejiang Provincial People's Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Los pacientes participaron voluntariamente en el estudio y proporcionaron un consentimiento informado firmado;
  2. Cumplieron con los criterios de diagnóstico de Roma IV para el estreñimiento funcional;
  3. Tuvieron menos de 3 deposiciones espontáneas (SBM) por semana;
  4. Más del 20% de los marcadores radiopacos localizados en el colon después de 72 horas según los estudios de tránsito colónico;
  5. Fueron capaces de completar el diario de deposiciones y los cuestionarios del estudio según lo requerido por el protocolo del estudio;
  6. Aceptaron usar anticoncepción efectiva desde el momento de firmar el formulario de consentimiento informado hasta 3 meses después de la última dosis del fármaco del estudio;
  7. Edad de 18 años o más, tanto hombres como mujeres.

Criterios de exclusión:

  1. Mujeres embarazadas o en período de lactancia.
  2. Pacientes con estreñimiento por obstrucción de salida grave (p. ej., Grado IV de Oxford o superior para prolapso rectal, rectocele > 3,1 cm, síndrome del puborrectal).
  3. Pacientes con hipertiroidismo o hipotiroidismo.
  4. Pacientes con estreñimiento inducido por opioides.
  5. Pacientes con megacolon o megarecto.
  6. Pacientes con obstrucción intestinal mecánica aparente.
  7. Pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal (p. ej., enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa).
  8. Pacientes con tumores malignos del sistema digestivo.
  9. Pacientes con antecedentes de cirugía colorrectal.
  10. Pacientes con antecedentes previos de tomar lubiprostona.
  11. Pacientes con síntomas graves de depresión o ansiedad.
  12. Pacientes con hipersensibilidad conocida o sospechada a lubiprostona/polietilenglicol 4000 o cualquier excipiente.
  13. Pacientes que requieren medicamentos para la enfermedad de Parkinson, antipsicóticos, antimaníacos o psicoestimulantes.
  14. Pacientes con enfermedades cardiovasculares, respiratorias, renales, hepáticas, gastrointestinales, hematológicas, neurológicas o psiquiátricas graves.
  15. Otros pacientes considerados por el investigador como no aptos para participar en este ensayo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Lubiprostona
Lubiprostone es un ácido graso bicíclico oral que activa selectivamente los canales de cloruro tipo 2 en la membrana apical de las células epiteliales gastrointestinales humanas, aumentando así la secreción de líquido rico en cloruro. Aunque el mecanismo no está claro, esto puede reducir el tiempo de tránsito intestinal, permitiendo el paso de las heces y aliviando los síntomas del estreñimiento.
Droga: Lubiprostona
Se indicó a los pacientes que ingirieran por vía oral cápsulas blandas de Lubiprostone (suministradas por Nanjing Chia-Tai Tianqing Pharmaceutical Company) en una dosis de 24 μg dos veces al día con alimentos y agua durante el desayuno y la cena. Las cápsulas deben tragarse enteras sin partirlas ni masticarlas. La duración del tratamiento fue de 4 semanas y la adherencia a la medicación se controló mediante diarios de los pacientes y recuento de pastillas de la medicación devuelta.
Comparador activo: Polietilenglicol
El polietilenglicol (PEG) es un laxante osmótico establecido, ampliamente disponible en todo el mundo para el tratamiento del estreñimiento funcional en adultos y niños.
Droga: Polietilenglicol (PEG)
Los sujetos del grupo de control recibirán el tratamiento estándar de polvo de polietilenglicol 4000 en una dosis de 10 g, dos veces al día. Cada dosis se disolverá en 200-250 mL de agua y se administrará por vía oral durante 4 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El cambio en la frecuencia de las deposiciones espontáneas (SBM) desde la línea base durante la primera semana
Periodo de tiempo: Desde 2 semanas antes de la primera dosis hasta 4 semanas después del inicio del tratamiento
El cambio desde el valor basal en el número semanal promedio de SBMs notificado durante la primera semana tras el inicio del tratamiento
Desde 2 semanas antes de la primera dosis hasta 4 semanas después del inicio del tratamiento

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El porcentaje de pacientes con SBM en las 24 horas posteriores a la primera toma del fármaco del estudio
Periodo de tiempo: Día 1 después del inicio del tratamiento
Día 1 después del inicio del tratamiento
Tiempo hasta la primera deposición espontánea tras el inicio del tratamiento
Periodo de tiempo: Hasta 4 semanas después del inicio del tratamiento
Hasta 4 semanas después del inicio del tratamiento
El porcentaje de pacientes que reportan 3 o más MBE/semana
Periodo de tiempo: Desde 2 semanas antes de la primera dosis hasta 4 semanas después del inicio del tratamiento
Desde 2 semanas antes de la primera dosis hasta 4 semanas después del inicio del tratamiento
El porcentaje de pacientes que logran un aumento de ≥1 SBM/semana desde la línea base
Periodo de tiempo: Desde 2 semanas antes de la primera dosis hasta 4 semanas después del inicio del tratamiento
Desde 2 semanas antes de la primera dosis hasta 4 semanas después del inicio del tratamiento
El cambio desde el inicio en el número medio semanal de SBM en las semanas 2, 3 y 4
Periodo de tiempo: Desde 2 semanas antes de la primera dosis hasta 4 semanas después del inicio del tratamiento
Desde 2 semanas antes de la primera dosis hasta 4 semanas después del inicio del tratamiento
El cambio desde el inicio en los valores de la Escala de Forma de Heces de Bristol (BSFS) para las deposiciones espontáneas completas (DEC) en las semanas 1 y 4
Periodo de tiempo: El período de tratamiento de 1 y 4 semanas se ha completado
Los valores de la Escala de Heces de Bristol se pueden describir como los siguientes 7 tipos: 1. grumos duros separados; 2. con forma de salchicha pero grumoso; 3. como una salchicha pero con grietas; 4. como una salchicha, lisa y suave; 5. grumos suaves con bordes definidos; 6. una deposición pastosa; y 7. acuosa.
El período de tratamiento de 1 y 4 semanas se ha completado
El cambio desde el inicio en las valoraciones del esfuerzo asociado con las deposiciones espontáneas completas en las semanas 1 y 4
Periodo de tiempo: El periodo de tratamiento de 1 y 4 semanas ha sido completado
Las valoraciones del esfuerzo se describirán utilizando una escala Likert de 5 puntos: 0= ausente; 1= leve; 2= moderado; 3= grave; y 4= muy grave
El periodo de tratamiento de 1 y 4 semanas ha sido completado
El cambio desde el inicio en la puntuación de estreñimiento de Wexner en las semanas 1 y 4
Periodo de tiempo: El período de tratamiento de 1 y 4 semanas se ha completado
La puntuación de estreñimiento de Wexner se registrará en términos de puntuaciones. Las preguntas examinan el estreñimiento en sus expresiones clínicas. Cada pregunta se responde en una escala de 0 a 4. La escala va de 0 (mejor) a 30 (peor)
El período de tratamiento de 1 y 4 semanas se ha completado
El cambio desde el inicio en la puntuación de la Evaluación del Paciente sobre la Calidad de Vida en el Estreñimiento (PAC-QOL) en las semanas 1 y 4
Periodo de tiempo: El período de tratamiento de 1 y 4 semanas se ha completado
El PAC-QOL completo consta de 28 ítems valorados en una escala Likert de 5 puntos ("1" = Nada en absoluto / Ninguna vez; "2" = Un poco / Algunas veces; "3" = Moderadamente / Algunas veces; "4" = Bastante / La mayor parte del tiempo; "5" = Extremadamente / Todo el tiempo)
El período de tratamiento de 1 y 4 semanas se ha completado
Las puntuaciones de satisfacción de los pacientes en las semanas 1 y 4
Periodo de tiempo: El período de tratamiento de 1 y 4 semanas se ha completado
Las puntuaciones de satisfacción de los pacientes se describirán utilizando una escala Likert de 5 puntos: 0= Nada; 1= Un poco; 2= Moderadamente; 3= Bastante; y 4= Extremadamente
El período de tratamiento de 1 y 4 semanas se ha completado
La tasa de reacciones adversas, incluyendo náuseas, diarrea y dolor abdominal.
Periodo de tiempo: Hasta 4 semanas después del inicio del tratamiento
Hasta 4 semanas después del inicio del tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Third Military Medical University

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Director de estudio: Weidong Tong, MD, Army Medical Center (Daping Hospital)

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
13 de noviembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
31 de octubre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
30 de noviembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
28 de septiembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
29 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
11 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
5 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
4 de agosto de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • LB20250919
  • 82370547 (Otro número de subvención/financiamiento: National Natural Science Foundation of China Project)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Configuración de cookies

Usamos cookies para asegurarnos de brindarle la mejor experiencia en nuestro sitio web. Para más detalles lea atentamente nuestra Política de Privacidad y Cookies. ...>>>Puede cambiar sus preferencias o retirar su consentimiento en cualquier momento eliminando las cookies de su sitio web o computadora como se describe en la política. Acéptelo y elija sus preferencias marcando las casillas correspondientes en la sección "Administrar configuración" a continuación. Lea atentamente nuestras Términos de servicio antes de continuar con el uso de cualquier parte de este sitio web.
«Administrar configuraciones