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Asociación entre la fragilidad geriátrica y los problemas relacionados con la medicación en el servicio de urgencias para ayudar a los farmacéuticos clínicos a priorizar pacientes (DISARMED)

2 de diciembre de 2025 actualizado por: Pharmacie des Hopitaux de l'Est Lemanique

DETECCIÓN DE MEDICACIÓN DE ALTO RIESGO MARCADA POR ISAR EN EL SERVICIO DE URGENCIAS (DISARMED)

Los sistemas sanitarios están bajo una presión cada vez mayor debido al aumento de las consultas de urgencia, la escasez de personal, el envejecimiento de la población y el incremento de los costes. Los servicios de urgencias atienden a más pacientes vulnerables, incluidas las personas mayores, que a menudo toman múltiples medicamentos y están en riesgo de errores de medicación.

Para mejorar la seguridad, la integración de farmacéuticos especializados en medicina de urgencias ha demostrado ser beneficiosa: su presencia en el equipo mejora la detección de problemas relacionados con la medicación, acelera y optimiza el tratamiento, reduce las rehospitalizaciones y disminuye los costes sanitarios. Sin embargo, en la mayoría de los países, estos farmacéuticos aún son poco frecuentes en los servicios de urgencias, principalmente debido a la falta de recursos y a criterios de priorización clínica adaptados para ellos y a este entorno.

Las herramientas y puntuaciones de cribado de fragilidad, como el ISAR, pueden utilizarse para identificar a los pacientes mayores con mayor riesgo, predecir eventos adversos como caídas o mortalidad y, por lo tanto, adaptar su atención en el servicio de urgencias. De hecho, los pacientes mayores frágiles suelen tomar muchos medicamentos y, en consecuencia, están en riesgo de errores de medicación, eventos adversos, prescripciones inapropiadas o interacciones medicamentosas graves. Por lo tanto, estos pacientes pueden requerir una revisión especializada de su medicación por parte de farmacéuticos clínicos cuando ingresan en el servicio de urgencias, pero su elevado número hace imposible atenderlos a todos.

Nuestro objetivo es, por tanto, evaluar la asociación entre la fragilidad (según la puntuación ISAR) y los problemas relacionados con la medicación entre los pacientes mayores ingresados en el servicio de urgencias. Los investigadores examinarán si esta puntuación puede predecir la presencia de prescripciones inapropiadas e interacciones medicamentosas de alto riesgo. De ser así, los farmacéuticos tendrían una herramienta rápida y sencilla para priorizar a los pacientes que más se beneficiarían de una revisión especializada de su medicación cuando acudan al servicio de urgencias.

No habrá ninguna intervención y este estudio no influirá en la atención de los pacientes. Una vez que los pacientes acepten participar, los investigadores recopilarán prospectivamente datos médicos de pacientes mayores ingresados en el servicio de urgencias y analizarán su historial médico, medicación domiciliaria, motivo de ingreso, puntuación de fragilidad mediante el ISAR, y realizarán un análisis farmacéutico basado en estos datos.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Canton of Vaud
      • Rennaz, Canton of Vaud, Suiza, 1847
        • Hôpital Riviera-Chablais (Vaud-Valais), service des urgences
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población del estudio consistirá en todos los pacientes geriátricos que residen en el área del Hospital Riviera-Chablais (Rennaz, Cantón de Vaud, Suiza). Este hospital atiende a cerca de 200.000 personas y su servicio de urgencias para adultos recibe 35.000 pacientes al año (20% de los cuales tienen 75 años o más).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de edad ≥ 75 años ingresados en el servicio de urgencias para adultos
  • Pacientes capaces de dar su consentimiento informado, documentado mediante firma o a través de un representante terapéutico, si procede.

Criterios de exclusión:

  • Pacientes ingresados inicialmente en la sala de reanimación de urgencias.
  • Pacientes ingresados en la sala de urgencias menores.
  • Pacientes ingresados en la unidad de ictus, ya que solo pasan por el servicio de urgencias para proceder directamente al escáner TAC.
  • Datos faltantes para un análisis adecuado del expediente (por ejemplo, medicación habitual domiciliaria faltante)
  • Incapacidad del paciente para firmar el consentimiento y ausencia de un representante terapéutico disponible
  • Negativa del paciente a firmar el consentimiento
  • Negativa del médico de urgencias a incluir al paciente por cualquier motivo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes mayores en el servicio de urgencias
Pacientes de 75 años o más que ingresan en el servicio de urgencias

Tras la inclusión, los datos de cada paciente serán recogidos y analizados por el investigador en los siguientes 5 días. Los mencionados datos serán:

  • Variables independientes (datos demográficos, resultados de laboratorio, comorbilidades, tratamiento farmacológico domiciliario, motivo de ingreso)
  • La puntuación ISAR, utilizando el registro electrónico del paciente
  • El número de prescripciones inapropiadas, utilizando la herramienta en línea STOPP/START versión 3.
  • El número de interacciones farmacológicas de alto riesgo (categorías D "Considerar modificación del tratamiento" y X "Evitar combinación"), utilizando la herramienta en línea Lexicomp™ Interact.
  • El número de problemas relacionados con medicamentos, utilizando la clasificación PCNE versión 9.1, incluyendo el tratamiento habitual del paciente en domicilio así como el tratamiento recibido en el servicio de urgencias.
  • La probabilidad de una consulta de urgencia relacionada con medicamentos, utilizando la puntuación AT-HARM 10.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La tasa de prescripción inapropiada (PIP) en función de su puntuación ISAR.
Periodo de tiempo: En el momento de su ingreso en el servicio de urgencias
La tasa de prescripción inapropiada (PIP) se comparará en función de su puntuación ISAR, utilizando un análisis de regresión de Poisson. Las PIP se definirán según la herramienta en línea STOPP/START versión 3, desarrollada para pacientes geriátricos.
En el momento de su ingreso en el servicio de urgencias
La tasa de interacciones medicamentosas de alto riesgo (DDI) en función de su puntuación ISAR.
Periodo de tiempo: En el momento de su ingreso en el servicio de urgencias
La tasa de interacciones fármaco-fármaco (DDIs) de alto riesgo se comparará en función de su puntuación ISAR, utilizando un análisis de regresión de Poisson. Las DDIs de alto riesgo se detectarán con la herramienta en línea Lexicomp™ Interact y solo se considerarán las categorías D ("Considerar modificación de la terapia") y X ("Evitar la combinación").
En el momento de su ingreso en el servicio de urgencias

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La capacidad predictiva del puntaje ISAR para la detección de PIP y DDI de alto riesgo.
Periodo de tiempo: En el momento de su ingreso en el servicio de urgencias.
La determinación del umbral óptimo de ISAR para predecir problemas con la medicación mejora aún más su uso en entornos clínicos. Si es posible, se calcularán la sensibilidad, la especificidad, el valor predictivo positivo, el valor predictivo negativo y el índice de Youden.
En el momento de su ingreso en el servicio de urgencias.

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El número de problemas relacionados con medicamentos (PRM) en función de la puntuación ISAR.
Periodo de tiempo: En el momento de su ingreso al departamento de emergencias.
Tras el análisis farmacéutico del expediente electrónico del paciente, los DRPs se clasificarán según la Asociación de la Red Europea de Atención Farmacéutica (PCNE) V9.
En el momento de su ingreso al departamento de emergencias.
La probabilidad de una visita de urgencia relacionada con la medicación en función de la puntuación ISAR.
Periodo de tiempo: En el momento de su ingreso en el servicio de urgencias.
La probabilidad de una visita de emergencia relacionada con medicamentos se medirá con la puntuación AT-HARM 10. Esta puntuación da un resultado binario ("posiblemente" o "poco probable" visita relacionada con medicamentos) y es una herramienta útil para excluir a pacientes que probablemente no sean ingresados debido a un problema con la medicación.
En el momento de su ingreso en el servicio de urgencias.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

31 de agosto de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

15 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • DISARMED2026

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Si los pacientes dan su consentimiento para la reutilización de datos (firma de consentimiento independiente de su inclusión en el estudio), se compartirán los datos demográficos y todos los resultados individuales (puntuación ISAR, prescripciones inapropiadas, interacciones medicamentosas de alto riesgo, problemas relacionados con medicamentos, puntuación AT-HARM10). Todos los datos se anonimizarán y se compartirán en un formato seguro (CSV).

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos IPD estarán disponibles 6 meses después de la publicación de los primeros resultados del estudio y durante 10 años

Criterios de acceso compartido de IPD

Los datos estarán accesibles para investigadores externos, organismos reguladores y entidades autorizadas bajo las siguientes condiciones:

Presentación de una solicitud formal que detalle el proyecto y el uso de los datos. Se concederá el acceso si la solicitud cumple con los criterios éticos, científicos y de confidencialidad.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .