- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07282379
Asociación entre la fragilidad geriátrica y los problemas relacionados con la medicación en el servicio de urgencias para ayudar a los farmacéuticos clínicos a priorizar pacientes (DISARMED)
DETECCIÓN DE MEDICACIÓN DE ALTO RIESGO MARCADA POR ISAR EN EL SERVICIO DE URGENCIAS (DISARMED)
Los sistemas sanitarios están bajo una presión cada vez mayor debido al aumento de las consultas de urgencia, la escasez de personal, el envejecimiento de la población y el incremento de los costes. Los servicios de urgencias atienden a más pacientes vulnerables, incluidas las personas mayores, que a menudo toman múltiples medicamentos y están en riesgo de errores de medicación.
Para mejorar la seguridad, la integración de farmacéuticos especializados en medicina de urgencias ha demostrado ser beneficiosa: su presencia en el equipo mejora la detección de problemas relacionados con la medicación, acelera y optimiza el tratamiento, reduce las rehospitalizaciones y disminuye los costes sanitarios. Sin embargo, en la mayoría de los países, estos farmacéuticos aún son poco frecuentes en los servicios de urgencias, principalmente debido a la falta de recursos y a criterios de priorización clínica adaptados para ellos y a este entorno.
Las herramientas y puntuaciones de cribado de fragilidad, como el ISAR, pueden utilizarse para identificar a los pacientes mayores con mayor riesgo, predecir eventos adversos como caídas o mortalidad y, por lo tanto, adaptar su atención en el servicio de urgencias. De hecho, los pacientes mayores frágiles suelen tomar muchos medicamentos y, en consecuencia, están en riesgo de errores de medicación, eventos adversos, prescripciones inapropiadas o interacciones medicamentosas graves. Por lo tanto, estos pacientes pueden requerir una revisión especializada de su medicación por parte de farmacéuticos clínicos cuando ingresan en el servicio de urgencias, pero su elevado número hace imposible atenderlos a todos.
Nuestro objetivo es, por tanto, evaluar la asociación entre la fragilidad (según la puntuación ISAR) y los problemas relacionados con la medicación entre los pacientes mayores ingresados en el servicio de urgencias. Los investigadores examinarán si esta puntuación puede predecir la presencia de prescripciones inapropiadas e interacciones medicamentosas de alto riesgo. De ser así, los farmacéuticos tendrían una herramienta rápida y sencilla para priorizar a los pacientes que más se beneficiarían de una revisión especializada de su medicación cuando acudan al servicio de urgencias.
No habrá ninguna intervención y este estudio no influirá en la atención de los pacientes. Una vez que los pacientes acepten participar, los investigadores recopilarán prospectivamente datos médicos de pacientes mayores ingresados en el servicio de urgencias y analizarán su historial médico, medicación domiciliaria, motivo de ingreso, puntuación de fragilidad mediante el ISAR, y realizarán un análisis farmacéutico basado en estos datos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ferdinand Le Bloc'h, PharmD
- Número de teléfono: +41774879035
- Correo electrónico: ferdinand.lebloch@unige.ch
Ubicaciones de estudio
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Canton of Vaud
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Rennaz, Canton of Vaud, Suiza, 1847
- Hôpital Riviera-Chablais (Vaud-Valais), service des urgences
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Contacto:
- Ferdinand Le Bloc'h, PharmD
- Número de teléfono: +41774879035
- Correo electrónico: ferdinand.lebloch@unige.ch
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de edad ≥ 75 años ingresados en el servicio de urgencias para adultos
- Pacientes capaces de dar su consentimiento informado, documentado mediante firma o a través de un representante terapéutico, si procede.
Criterios de exclusión:
- Pacientes ingresados inicialmente en la sala de reanimación de urgencias.
- Pacientes ingresados en la sala de urgencias menores.
- Pacientes ingresados en la unidad de ictus, ya que solo pasan por el servicio de urgencias para proceder directamente al escáner TAC.
- Datos faltantes para un análisis adecuado del expediente (por ejemplo, medicación habitual domiciliaria faltante)
- Incapacidad del paciente para firmar el consentimiento y ausencia de un representante terapéutico disponible
- Negativa del paciente a firmar el consentimiento
- Negativa del médico de urgencias a incluir al paciente por cualquier motivo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes mayores en el servicio de urgencias
Pacientes de 75 años o más que ingresan en el servicio de urgencias
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Tras la inclusión, los datos de cada paciente serán recogidos y analizados por el investigador en los siguientes 5 días. Los mencionados datos serán:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La tasa de prescripción inapropiada (PIP) en función de su puntuación ISAR.
Periodo de tiempo: En el momento de su ingreso en el servicio de urgencias
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La tasa de prescripción inapropiada (PIP) se comparará en función de su puntuación ISAR, utilizando un análisis de regresión de Poisson.
Las PIP se definirán según la herramienta en línea STOPP/START versión 3, desarrollada para pacientes geriátricos.
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En el momento de su ingreso en el servicio de urgencias
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La tasa de interacciones medicamentosas de alto riesgo (DDI) en función de su puntuación ISAR.
Periodo de tiempo: En el momento de su ingreso en el servicio de urgencias
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La tasa de interacciones fármaco-fármaco (DDIs) de alto riesgo se comparará en función de su puntuación ISAR, utilizando un análisis de regresión de Poisson.
Las DDIs de alto riesgo se detectarán con la herramienta en línea Lexicomp™ Interact y solo se considerarán las categorías D ("Considerar modificación de la terapia") y X ("Evitar la combinación").
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En el momento de su ingreso en el servicio de urgencias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La capacidad predictiva del puntaje ISAR para la detección de PIP y DDI de alto riesgo.
Periodo de tiempo: En el momento de su ingreso en el servicio de urgencias.
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La determinación del umbral óptimo de ISAR para predecir problemas con la medicación mejora aún más su uso en entornos clínicos.
Si es posible, se calcularán la sensibilidad, la especificidad, el valor predictivo positivo, el valor predictivo negativo y el índice de Youden.
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En el momento de su ingreso en el servicio de urgencias.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El número de problemas relacionados con medicamentos (PRM) en función de la puntuación ISAR.
Periodo de tiempo: En el momento de su ingreso al departamento de emergencias.
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Tras el análisis farmacéutico del expediente electrónico del paciente, los DRPs se clasificarán según la Asociación de la Red Europea de Atención Farmacéutica (PCNE) V9.
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En el momento de su ingreso al departamento de emergencias.
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La probabilidad de una visita de urgencia relacionada con la medicación en función de la puntuación ISAR.
Periodo de tiempo: En el momento de su ingreso en el servicio de urgencias.
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La probabilidad de una visita de emergencia relacionada con medicamentos se medirá con la puntuación AT-HARM 10.
Esta puntuación da un resultado binario ("posiblemente" o "poco probable" visita relacionada con medicamentos) y es una herramienta útil para excluir a pacientes que probablemente no sean ingresados debido a un problema con la medicación.
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En el momento de su ingreso en el servicio de urgencias.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Zautra A, Hempel A. Subjective well-being and physical health: a narrative literature review with suggestions for future research. Int J Aging Hum Dev. 1984;19(2):91-110. doi: 10.2190/a9rb-7d02-g77k-m3n6.
- Mowri HO, Patsch JR, Gotto AM Jr, Patsch W. Apolipoprotein A-II influences the substrate properties of human HDL2 and HDL3 for hepatic lipase. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 1996 Jun;16(6):755-62. doi: 10.1161/01.atv.16.6.755.
- McCusker J, Bellavance F, Cardin S, Trepanier S, Verdon J, Ardman O. Detection of older people at increased risk of adverse health outcomes after an emergency visit: the ISAR screening tool. J Am Geriatr Soc. 1999 Oct;47(10):1229-37. doi: 10.1111/j.1532-5415.1999.tb05204.x.
- Ellis B, Carpenter CR, Lowthian JA, Mooijaart SP, Nickel CH, Melady D. Statement on Minimum Standards for the Care of Older People in Emergency Departments by the Geriatric Emergency Medicine Special Interest Group of the International Federation for Emergency Medicine. CJEM. 2018 May;20(3):368-369. doi: 10.1017/cem.2017.426. Epub 2018 Jan 23. No abstract available.
- Almarsdottir AB, Haq R, Norgaard JDSV. Prioritizing patients for medication review by emergency department pharmacists: a multi-method study. Int J Clin Pharm. 2023 Apr;45(2):387-396. doi: 10.1007/s11096-022-01515-3. Epub 2022 Dec 5.
- Bamps J, Lelubre S, Cauchies AS, Devillez A, Almpanis C, Patris S. Identification of seniors at risk (ISAR) score and potentially inappropriate prescribing: a retrospective cohort study. Int J Clin Pharm. 2024 Dec;46(6):1345-1351. doi: 10.1007/s11096-024-01766-2. Epub 2024 Jul 2.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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