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Rehabilitación Preoperatoria para un Niño con Deformidad de la Cabeza Humeral y del Eje: Un Reporte de Caso

2 de diciembre de 2025 actualizado por: Sameh Eldaly, Cairo University

Protocolo de Rehabilitación Preoperatoria para un Paciente Pediátrico con Deformidad de la Cabeza y Diáfisis Humeral: Reporte de un Caso

El objetivo de este estudio observacional (informe de caso de un solo paciente) es determinar si un programa estructurado de rehabilitación de fisioterapia preoperatoria puede mejorar la función del hombro, reducir el dolor y mejorar la calidad de vida en una niña de 11 años con deformidad de la cabeza y el cuerpo del húmero (cambios postinflamatorios).

Las principales preguntas que pretende responder son:

¿Mejoran el rango de movimiento del hombro y la fuerza muscular después del programa? ¿Mejoran el dolor y la capacidad funcional (incluida la postura) después del programa?

Los participantes:

Asistirán a 12 sesiones durante octubre-noviembre de 2025 (2 sesiones/semana) en la Facultad de Fisioterapia de la Universidad de El Cairo

Recibirán un programa de sesión estandarizado que puede incluir:

TENS, terapia láser de bajo nivel, terapia manual (técnica de Spencer), fonoforesis, estiramientos PNF y ejercicios progresivos, además de taping escapular. Evaluaciones completas al inicio, a mitad del programa y después del programa, incluyendo goniometría (ROM), pruebas musculares manuales, escala de dolor (EVA), evaluación postural y una lista de verificación de capacidad funcional

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Este estudio es un informe de caso de un solo paciente que describe el diseño, la aplicación y la respuesta observada a un programa de rehabilitación preoperatoria para un paciente pediátrico con deformidad que afecta la cabeza y el eje humeral. El informe documentará la presentación basal del paciente, el razonamiento clínico utilizado para seleccionar los objetivos de rehabilitación preoperatoria y el enfoque de rehabilitación paso a paso utilizado para optimizar la condición del hombro y la extremidad superior antes de la gestión quirúrgica planificada.

El programa de rehabilitación está destinado a maximizar la capacidad funcional segura antes de la operación abordando deficiencias modificables comúnmente asociadas con esta condición, como dolor, rango de movimiento limitado, debilidad, mecánica escapulohumeral alterada y patrones de movimiento compensatorios. El informe del caso describirá los componentes del tratamiento (por ejemplo, educación, ejercicio terapéutico, estrategias de flexibilidad y fortalecimiento, reeducación neuromuscular y otras modalidades de fisioterapia no invasivas según lo indicado clínicamente), cómo el programa progresa con el tiempo y cualquier precaución utilizada para garantizar una atención apropiada para la edad y la condición.

Para evaluar la respuesta al programa, el estudio recopilará mediciones estructuradas antes y después del programa relevantes para el estado del hombro/ extremidad superior, tales como:

  • Dolor y severidad de los síntomas
  • Rango de movimiento del hombro
  • Fuerza muscular y/o rendimiento funcional
  • Limitaciones de actividad y uso funcional del brazo afectado
  • Postura observada y calidad del movimiento (según sea clínicamente aplicable) El informe también capturará la adherencia al tratamiento, cualquier evento adverso y barreras/facilitadores notables para la participación (por ejemplo, tolerancia, fatiga, participación del cuidador). Los hallazgos se presentarán de manera descriptiva para ayudar a los clínicos y las familias a comprender qué puede incluir un plan de rehabilitación preoperatoria para un niño con deformidad humeral y qué tipos de cambios a corto plazo pueden observarse durante el período prequirúrgico.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
1

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Giza, Egipto, 11432
        • Out patinets clinics, Faculty of Physical Therapy Cairo University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

- No aplica (informe de caso; caso de un solo paciente).

Criterios de exclusión:

- No aplica (informe de caso; caso de un solo paciente).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: intervencionista
Este informe de caso de un solo brazo incluye un programa estructurado de rehabilitación de fisioterapia preoperatoria para un paciente pediátrico con deformidad de la cabeza y el eje humeral.
La intervención consiste en sesiones supervisadas que incorporan modalidades de modulación del dolor (según indicación clínica), terapia manual para mejorar la movilidad del hombro, ejercicios terapéuticos para flexibilidad, fortalecimiento y control neuromuscular, y estrategias de estabilización/posicionamiento escapular (incluyendo vendaje según sea necesario).
El tratamiento se progresa según la tolerancia y la respuesta clínica, con el objetivo de mejorar el dolor preoperatorio del hombro, el rango de movimiento, la fuerza, la postura y el uso funcional del miembro superior.
Dispositivo: Estimulación Eléctrica Nerviosa Transcutánea
un método de alivio del dolor que utiliza un dispositivo para enviar impulsos eléctricos de bajo voltaje a través de electrodos colocados en la piel
Dispositivo: Terapia con Láser de Baja Potencia
un tratamiento médico no invasivo que utiliza láseres de baja potencia o diodos emisores de luz (LED) para estimular la función celular y acelerar el proceso de curación natural del cuerpo
Otro: Terapia Manual
un enfoque de tratamiento práctico
Otro: Fonoforesis
un procedimiento médico que utiliza ultrasonido terapéutico para administrar medicamentos tópicos a través de la piel y hacia tejidos más profundos
Otros nombres:
  • Ultrasonido
Otro: Estiramiento PNF
es una técnica avanzada que combina la contracción y relajación muscular para aumentar la flexibilidad y el rango de movimiento
Otro: kinesio taping
Se aplicará cinta kinesiológica en la región del hombro y escapular para favorecer una mejor alineación y control escapular durante el movimiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rango de Movimiento
Periodo de tiempo: 4 semanas
El rango de movimiento del hombro se evaluará utilizando un goniómetro universal estándar para cuantificar el movimiento de la extremidad superior afectada.
4 semanas
Prueba Manual de la Fuerza Muscular
Periodo de tiempo: 4 semanas
La fuerza muscular del miembro superior y del hombro se evaluará mediante procedimientos estandarizados de Prueba Manual de Fuerza Muscular. Los grupos musculares clave alrededor del hombro y la escápula (por ejemplo, flexores del hombro, abductores, rotadores interno/externo y estabilizadores escapulares)
4 semanas
Capacidad Funcional
Periodo de tiempo: 4 semanas
El estado funcional de la extremidad superior afectada se evaluará mediante el cuestionario Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH). El paciente (con la ayuda del cuidador según sea necesario) calificará la dificultad de realizar actividades diarias comunes y el impacto de síntomas como el dolor en la función. Las respuestas se suman y se convierten en una puntuación de 0 a 100, donde puntuaciones más altas indican una mayor discapacidad.
4 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 4 semanas
La intensidad del dolor se medirá utilizando una Escala Visual Analógica (EVA). Se pedirá a la paciente que califique su dolor marcando en una línea de 10 cm anclada por "sin dolor" (0) y "el peor dolor imaginable" (10).
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Cairo University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de octubre de 2025

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de noviembre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de noviembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
2 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
2 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
15 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
15 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
2 de diciembre de 2025

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • P.T.REC/012/006101

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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