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Reabilitação Pré-Cirúrgica para uma Criança com Deformidade da Cabeça e Diáfise do Úmero: Relato de Caso

2 de dezembro de 2025 atualizado por: Sameh Eldaly, Cairo University

Protocolo de Reabilitação Pré-Operatória para um Paciente Pediátrico com Deformidade da Cabeça e Diáfise do Úmero: Um Relato de Caso

O objetivo deste estudo observacional (relato de caso de um único paciente) é saber se um programa estruturado de reabilitação de fisioterapia pré-operatória pode melhorar a função do ombro, reduzir a dor e melhorar a qualidade de vida numa rapariga de 11 anos com deformidade da cabeça e da diáfise do úmero (alterações pós-inflamatórias).

As principais questões que pretende responder são:

A amplitude de movimento do ombro e a força muscular melhoram após o programa? A dor e a capacidade funcional (incluindo a postura) melhoram após o programa?

Os participantes irão:

Participar em 12 sessões durante outubro-novembro de 2025 (2 sessões/semana) na Faculdade de Fisioterapia, Universidade do Cairo

Receber um programa de sessão padronizado que pode incluir:

TENS, terapia com laser de baixa potência, terapia manual (técnica de Spencer), fonoforese, alongamento PNF e exercícios progressivos, além de taping escapular. Realizar avaliações completas no início, a meio do programa e após o programa, incluindo goniometria (ADM), teste manual de força muscular, escala de dor (EVA), avaliação postural e uma lista de verificação da capacidade funcional

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Este estudo é um relato de caso de um único paciente que descreve o desenho, implementação e resposta observada a um programa de reabilitação pré-operatório para um paciente pediátrico com deformidade envolvendo a cabeça e a diáfise do úmero. O relato documentará a apresentação inicial do paciente, o raciocínio clínico utilizado para selecionar os objetivos de reabilitação pré-operatória e a abordagem de reabilitação passo a passo usada para otimizar a condição do ombro e do membro superior antes da gestão cirúrgica planeada.

O programa de reabilitação visa maximizar a capacidade funcional segura no pré-operatório, abordando deficiências modificáveis comumente associadas a esta condição, como dor, amplitude de movimento limitada, fraqueza, mecânica escapuloumeral alterada e padrões de movimento compensatórios. O relato de caso descreverá os componentes do tratamento (por exemplo, educação, exercício terapêutico, estratégias de flexibilidade e fortalecimento, reeducação neuromuscular e outras modalidades de fisioterapia não invasivas conforme indicado clinicamente), como o programa é progressivo ao longo do tempo e quaisquer precauções utilizadas para garantir cuidados apropriados à idade e à condição.

Para avaliar a resposta ao programa, o estudo recolherá medições estruturadas pré e pós-programa relevantes para o estado do ombro/membro superior, tais como:

  • Dor e gravidade dos sintomas
  • Amplitude de movimento do ombro
  • Força muscular e/ou desempenho funcional
  • Limitações de atividade e uso funcional do braço afetado
  • Postura observada e qualidade do movimento (conforme aplicável clinicamente) O relato também registará a adesão ao tratamento, quaisquer eventos adversos e barreiras/facilitadores notáveis à participação (por exemplo, tolerância, fadiga, envolvimento do cuidador). Os resultados serão apresentados descritivamente para ajudar os clínicos e as famílias a compreender o que um plano de reabilitação pré-operatório pode incluir para uma criança com deformidade humeral e que tipos de alterações de curto prazo podem ser observados durante o período pré-cirúrgico.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
1

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Giza, Egito, 11432
        • Out patinets clinics, Faculty of Physical Therapy Cairo University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

- Não aplicável (relato de caso; caso de paciente único).

Critérios de Exclusão:

- Não aplicável (relato de caso; caso de paciente único).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: intervencionista
Este relato de caso de braço único inclui um programa estruturado de reabilitação de fisioterapia pré-operatória para um paciente pediátrico com deformidade da cabeça e diáfise do úmero. A intervenção consiste em sessões supervisionadas que incorporam modalidades de modulação da dor (conforme indicado clinicamente), terapia manual para melhorar a mobilidade do ombro, exercícios terapêuticos para flexibilidade, fortalecimento e controlo neuromuscular, e estratégias de estabilização/posicionamento escapular (incluindo taping conforme necessário). O tratamento é progressivo com base na tolerância e resposta clínica, com o objetivo de melhorar a dor pré-operatória no ombro, amplitude de movimento, força, postura e uso funcional do membro superior.
Dispositivo: Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea
um método de alívio da dor que utiliza um dispositivo para enviar impulsos elétricos de baixa voltagem através de elétrodos colocados na pele
Dispositivo: Terapia com Laser de Baixa Intensidade
um tratamento médico não invasivo que usa lasers de baixa potência ou diodos emissores de luz (LEDs) para estimular a função celular e acelerar o processo natural de cura do corpo
Outro: Terapia Manual
uma abordagem de tratamento prática
Outro: Fonoforese
um procedimento médico que utiliza ultrassons terapêuticos para administrar medicamentos tópicos através da pele e para tecidos mais profundos
Outros nomes:
  • Ultrassom
Outro: PNF stretching
é uma técnica avançada que combina a contração e o relaxamento muscular para aumentar a flexibilidade e a amplitude de movimento
Outro: kinesio taping
A fita Kinesio será aplicada na região do ombro e da escápula para apoiar o melhoramento do alinhamento e do controlo escapular durante o movimento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Amplitude de Movimento
Prazo: 4 semanas
A amplitude de movimento do ombro será avaliada utilizando um goniómetro universal padrão para quantificar o movimento do membro superior afetado.
4 semanas
Teste Muscular Manual
Prazo: 4 semanas
A força muscular dos membros superiores e dos ombros será avaliada através de procedimentos padronizados de Teste Manual Muscular. Principais grupos musculares em torno do ombro e da escápula (por exemplo, flexores do ombro, abdutores, rotadores internos/externos e estabilizadores escapulares)
4 semanas
Capacidade Funcional
Prazo: 4 semanas
O estado funcional do membro superior afetado será avaliado através do questionário Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH).
O paciente (com assistência do cuidador, se necessário) classificará a dificuldade em realizar atividades diárias comuns e o impacto de sintomas como a dor na função.
As respostas são somadas e convertidas numa pontuação de 0-100, em que pontuações mais elevadas indicam maior incapacidade.
4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intensidade da dor
Prazo: 4 semanas
A intensidade da dor será medida utilizando uma Escala Visual Analógica (EVA). Será pedido à doente que avalie a sua dor marcando numa linha de 10 cm delimitada por "sem dor" (0) e "pior dor imaginável" (10).
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de outubro de 2025

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de novembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de novembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
2 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
2 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
15 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
15 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
2 de dezembro de 2025

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • P.T.REC/012/006101

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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