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Imaginación Motora y Rendimiento Funcional en la Parálisis Cerebral Dipléjica

16 de diciembre de 2025 actualizado por: Dilan Demirtaş Karaoba, Inonu University

Investigación de la Relación Entre la Capacidad de Imaginería Motora y la Movilidad Funcional, la Marcha y el Equilibrio en Niños con Parálisis Cerebral Dipléjica

El propósito principal de este estudio fue examinar la relación entre la capacidad de imaginería motora y la movilidad funcional, la marcha y el equilibrio en niños con parálisis cerebral de tipo dipléjico.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Reclutamiento

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Este estudio se llevará a cabo utilizando un modelo de cribado transversal y correlacional para examinar la relación entre la capacidad de imaginería motora y la movilidad funcional, la marcha y el equilibrio en niños con parálisis cerebral dipléjica. La recogida de datos se realizará mediante evaluaciones individuales tras obtener el consentimiento por escrito de los participantes voluntarios y sus familias. Las herramientas de recogida de datos utilizadas en el estudio se enumeran a continuación: Formulario de Información Demográfica, Evaluación de la Capacidad de Imaginería Motora, Paradigma del Cronómetro Mental, Movilidad Funcional y Evaluación de la Marcha.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
99

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: dilan demirtas karaoba, asst. prof, asst. prof
  • Número de teléfono: +905541127796
  • Correo electrónico: dilandemirtas92@gmail.com

Ubicaciones de estudio

  • Turquía (Türkiye)
      • Bingöl, Turquía (Türkiye)
        • Reclutamiento
        • Bingöl
        • Contacto:
          • Büşra Candiri, asst. prof
          • Número de teléfono: 0 507 378 07 17
          • Correo electrónico: busracandiri@gmail.com
        • Contacto:
          • Hasan BİNGÖL, asst. prof
          • Número de teléfono: +90 507 232 81 00

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

parálisis cerebral dipléjica

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnosticado de parálisis cerebral dipléjica por un neurólogo o neurólogo pediátrico
  • Tener entre 5 y 18 años de edad
  • Estar entre los niveles I y III en la GMFCS
  • Tener la capacidad cognitiva para seguir las instrucciones de la evaluación
  • Se ha obtenido el formulario de consentimiento informado de la familia del niño
  • El niño ha aceptado participar voluntariamente en el estudio

Criterios de exclusión:

  • Tener deficiencias graves en sistemas sensoriales básicos como la visión o la audición
  • Tener diagnósticos adicionales como epilepsia o trastorno del espectro autista
  • Mostrar problemas cognitivos o conductuales que impidan seguir las instrucciones durante la evaluación
  • Tener el consentimiento informado de la familia del niño o del niño

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Paradigma del Cronómetro Mental
Periodo de tiempo: 24-48 horas
Se utilizará un cronómetro mental para evaluar la capacidad de MI explícita. Este paradigma compara el tiempo entre la duración real del movimiento y la duración de una tarea imaginada similar.
24-48 horas
Tarea de Lateralidad (Tarea de Elección):
Periodo de tiempo: 24-48 horas
Tarea de Lateralidad (Tarea de Elección): La capacidad de Imaginación Motora Implícita se medirá mediante una tarea de lateralidad, que implica decidir a qué lado pertenece una extremidad. La discriminación derecha-izquierda del pie se evaluará utilizando la aplicación "Reconocer el Pie" desarrollada por el Instituto Neuro Ortopédico
24-48 horas
Movilidad funcional mediante la Escala de Movilidad Funcional (FMS)
Periodo de tiempo: 24-48 horas
Movilidad Funcional: La movilidad funcional se evaluará mediante la Escala de Movilidad Funcional (FMS)
24-48 horas
Movilidad funcional mediante la prueba Timed Up and Go
Periodo de tiempo: 24-48 horas
Movilidad Funcional: La movilidad funcional se evaluará utilizando la prueba Timed Up and Go.
24-48 horas
El Cuestionario de Evaluación Funcional de Gillette
Periodo de tiempo: 24-48 horas
Evaluación de la marcha: El Cuestionario de Evaluación Funcional Gillette es una herramienta de evaluación basada en autoinforme u observador, puntuación mínima 22, puntuación máxima 88
24-48 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Inonu University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
24 de noviembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
23 de febrero de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
26 de febrero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
2 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
16 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
17 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
17 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
16 de diciembre de 2025

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 2025/0725

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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