- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07287215
Imaginación Motora y Rendimiento Funcional en la Parálisis Cerebral Dipléjica
16 de diciembre de 2025 actualizado por: Dilan Demirtaş Karaoba, Inonu University
Investigación de la Relación Entre la Capacidad de Imaginería Motora y la Movilidad Funcional, la Marcha y el Equilibrio en Niños con Parálisis Cerebral Dipléjica
El propósito principal de este estudio fue examinar la relación entre la capacidad de imaginería motora y la movilidad funcional, la marcha y el equilibrio en niños con parálisis cerebral de tipo dipléjico.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Descripción detallada
Este estudio se llevará a cabo utilizando un modelo de cribado transversal y correlacional para examinar la relación entre la capacidad de imaginería motora y la movilidad funcional, la marcha y el equilibrio en niños con parálisis cerebral dipléjica.
La recogida de datos se realizará mediante evaluaciones individuales tras obtener el consentimiento por escrito de los participantes voluntarios y sus familias.
Las herramientas de recogida de datos utilizadas en el estudio se enumeran a continuación: Formulario de Información Demográfica, Evaluación de la Capacidad de Imaginería Motora, Paradigma del Cronómetro Mental, Movilidad Funcional y Evaluación de la Marcha.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
99
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: dilan demirtas karaoba, asst. prof, asst. prof
- Número de teléfono: +905541127796
- Correo electrónico: dilandemirtas92@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Bingöl, Turquía (Türkiye)
- Reclutamiento
- Bingöl
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Contacto:
- Büşra Candiri, asst. prof
- Número de teléfono: 0 507 378 07 17
- Correo electrónico: busracandiri@gmail.com
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Contacto:
- Hasan BİNGÖL, asst. prof
- Número de teléfono: +90 507 232 81 00
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
parálisis cerebral dipléjica
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado de parálisis cerebral dipléjica por un neurólogo o neurólogo pediátrico
- Tener entre 5 y 18 años de edad
- Estar entre los niveles I y III en la GMFCS
- Tener la capacidad cognitiva para seguir las instrucciones de la evaluación
- Se ha obtenido el formulario de consentimiento informado de la familia del niño
- El niño ha aceptado participar voluntariamente en el estudio
Criterios de exclusión:
- Tener deficiencias graves en sistemas sensoriales básicos como la visión o la audición
- Tener diagnósticos adicionales como epilepsia o trastorno del espectro autista
- Mostrar problemas cognitivos o conductuales que impidan seguir las instrucciones durante la evaluación
- Tener el consentimiento informado de la familia del niño o del niño
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Paradigma del Cronómetro Mental
Periodo de tiempo: 24-48 horas
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Se utilizará un cronómetro mental para evaluar la capacidad de MI explícita.
Este paradigma compara el tiempo entre la duración real del movimiento y la duración de una tarea imaginada similar.
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24-48 horas
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Tarea de Lateralidad (Tarea de Elección):
Periodo de tiempo: 24-48 horas
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Tarea de Lateralidad (Tarea de Elección): La capacidad de Imaginación Motora Implícita se medirá mediante una tarea de lateralidad, que implica decidir a qué lado pertenece una extremidad.
La discriminación derecha-izquierda del pie se evaluará utilizando la aplicación "Reconocer el Pie" desarrollada por el Instituto Neuro Ortopédico
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24-48 horas
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Movilidad funcional mediante la Escala de Movilidad Funcional (FMS)
Periodo de tiempo: 24-48 horas
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Movilidad Funcional: La movilidad funcional se evaluará mediante la Escala de Movilidad Funcional (FMS)
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24-48 horas
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Movilidad funcional mediante la prueba Timed Up and Go
Periodo de tiempo: 24-48 horas
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Movilidad Funcional: La movilidad funcional se evaluará utilizando la prueba Timed Up and Go.
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24-48 horas
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El Cuestionario de Evaluación Funcional de Gillette
Periodo de tiempo: 24-48 horas
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Evaluación de la marcha: El Cuestionario de Evaluación Funcional Gillette es una herramienta de evaluación basada en autoinforme u observador, puntuación mínima 22, puntuación máxima 88
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24-48 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de noviembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
23 de febrero de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
26 de febrero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
17 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2025/0725
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .