Efecto de la Liberación Gradual Versus Intermitente del Torniquete sobre la PAM en Pacientes Hipertensos Sometidos a Cirugías Ortopédicas de Miembro Superior
Efecto de la liberación gradual frente a intermitente del torniquete sobre la presión arterial media en pacientes hipertensos sometidos a cirugías ortopédicas de miembro superior: un estudio controlado aleatorizado ciego
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La anestesia general se inducirá mediante una inyección de 1-1,5 mg/kg de propofol, 1-2 mcg/kg de fentanilo y 0,5 mg/kg de atracurio, ajustándose todas las dosis. Se insertará un tubo endotraqueal tras 3 minutos de ventilación con mascarilla.
La anestesia se mantendrá con isoflurano (1%) y atracurio a una dosis de 0,1 mg/kg cada 20 minutos.
Tras la intubación endotraqueal, los pacientes serán ventilados mecánicamente con una mezcla de oxígeno-aire al 50%, utilizando un volumen tidal de 8 ml/kg basado en el peso corporal ideal a una frecuencia inspiratoria de 10-14 respiraciones por minuto. Se realizarán ajustes para garantizar que la presión parcial de CO2 al final de la espiración (ETCO2) se mantenga entre 35 y 40 mmHg, manteniendo la presión máxima de la vía aérea por debajo de 30 mmHg.
El cirujano comenzará elevando la extremidad, exangüinándola y aplicando un torniquete de doble manguito (Zimmer A.T.S.3000) en la mitad del brazo sobre un acolchado de algodón, con una presión de aproximadamente 200 mmHg según la presión arterial del paciente (50 mmHg por encima de la presión arterial sistólica).
Tras finalizar el procedimiento quirúrgico, la desinflación del torniquete será realizada por un técnico de anestesia, cegado a los grupos de estudio, de dos formas según el número de aleatorización recibido en un sobre cerrado con el historial del paciente y oculto al anestesiólogo investigador: en el grupo gradual (grupo G), la desinflación se realizará a un ritmo de 50 mmHg/30 s hasta la liberación completa en 3 minutos. En el grupo intermitente (grupo I), la desinflación completa se realizará durante 10 segundos, luego se reinflará durante 50 segundos, repitiendo este ciclo tres veces hasta la liberación completa. Si la cirugía excedió las 2 horas, se utilizará la técnica intermitente para la desinflación. El anestesiólogo investigador que recopila los datos, incluidos los hemodinámicos y de laboratorio, estará separado de la extremidad superior, el dispositivo de torniquete y el técnico por una cortina quirúrgica para garantizar el cegamiento completo de la técnica de desinflación.
Se administrará un bolo de lidocaína de 1,5 mg/kg 10 minutos antes de la inflación del torniquete para atenuar el aumento de la presión arterial tras la inflación del torniquete.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Khaled Sarhan, MD
- Número de teléfono: +201020067816
- Correo electrónico: khaled.sarhan@kasralainy.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Reclutamiento
- Cairo university hospitals
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Contacto:
- Khaled Sarhan, MD
- Número de teléfono: +201020067816
- Correo electrónico: khaled.sarhan@kasralainy.edu.eg
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes hipertensos (controlados con tratamiento médico durante más de tres meses)
- Pacientes programados para cirugías ortopédicas de miembros superiores que utilicen un torniquete durante al menos 30 minutos.
- IMC de 18,5 a 29,9
Criterios de exclusión:
- Rechazo del paciente
- Estado físico ASA > II
- Cirugías ortopédicas múltiples
- Cirugías de emergencia
- Paciente con contraindicaciones relativas para el uso del torniquete
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo G
Grupo gradual (grupo G) deflación a una tasa de 50mmHg/30s hasta la liberación completa en un plazo de 3 minutos
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Técnica de desinflado del torniquete
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Comparador activo: Yo grupo
En el grupo intermitente (grupo I) se producirá un desinflado completo durante 10 segundos, luego se reinflará durante 50 segundos, repitiendo este ciclo tres veces hasta la liberación completa.
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Técnica de desinflado del torniquete
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión Arterial Media
Periodo de tiempo: 5 minutos
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La disminución de la MAP (más del 25 % respecto a la línea base) 5 minutos después de la desinflación.
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5 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estado ácido-base
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Estado ácido-base
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5 minutos
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Lactato
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Nivel de lactato
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30 minutos
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Nivel de potasio
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Nivel de potasio
|
30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
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Otros números de identificación del estudio
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- N-77-2024/MSc
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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