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Efecto de la Liberación Gradual Versus Intermitente del Torniquete sobre la PAM en Pacientes Hipertensos Sometidos a Cirugías Ortopédicas de Miembro Superior

3 de agosto de 2026 actualizado por: Khaled Abdelfattah Abdallah Sarhan, Kasr El Aini Hospital

Efecto de la liberación gradual frente a intermitente del torniquete sobre la presión arterial media en pacientes hipertensos sometidos a cirugías ortopédicas de miembro superior: un estudio controlado aleatorizado ciego

En este ensayo clínico, los autores compararán dos técnicas de desinflado del torniquete y sus implicaciones clínicas en la hemodinámica y los parámetros ácido-base en pacientes ortopédicos hipertensos sometidos a cirugías de las extremidades superiores bajo anestesia general.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La anestesia general se inducirá mediante una inyección de 1-1,5 mg/kg de propofol, 1-2 mcg/kg de fentanilo y 0,5 mg/kg de atracurio, ajustándose todas las dosis. Se insertará un tubo endotraqueal tras 3 minutos de ventilación con mascarilla.

La anestesia se mantendrá con isoflurano (1%) y atracurio a una dosis de 0,1 mg/kg cada 20 minutos.

Tras la intubación endotraqueal, los pacientes serán ventilados mecánicamente con una mezcla de oxígeno-aire al 50%, utilizando un volumen tidal de 8 ml/kg basado en el peso corporal ideal a una frecuencia inspiratoria de 10-14 respiraciones por minuto. Se realizarán ajustes para garantizar que la presión parcial de CO2 al final de la espiración (ETCO2) se mantenga entre 35 y 40 mmHg, manteniendo la presión máxima de la vía aérea por debajo de 30 mmHg.

El cirujano comenzará elevando la extremidad, exangüinándola y aplicando un torniquete de doble manguito (Zimmer A.T.S.3000) en la mitad del brazo sobre un acolchado de algodón, con una presión de aproximadamente 200 mmHg según la presión arterial del paciente (50 mmHg por encima de la presión arterial sistólica).

Tras finalizar el procedimiento quirúrgico, la desinflación del torniquete será realizada por un técnico de anestesia, cegado a los grupos de estudio, de dos formas según el número de aleatorización recibido en un sobre cerrado con el historial del paciente y oculto al anestesiólogo investigador: en el grupo gradual (grupo G), la desinflación se realizará a un ritmo de 50 mmHg/30 s hasta la liberación completa en 3 minutos. En el grupo intermitente (grupo I), la desinflación completa se realizará durante 10 segundos, luego se reinflará durante 50 segundos, repitiendo este ciclo tres veces hasta la liberación completa. Si la cirugía excedió las 2 horas, se utilizará la técnica intermitente para la desinflación. El anestesiólogo investigador que recopila los datos, incluidos los hemodinámicos y de laboratorio, estará separado de la extremidad superior, el dispositivo de torniquete y el técnico por una cortina quirúrgica para garantizar el cegamiento completo de la técnica de desinflación.

Se administrará un bolo de lidocaína de 1,5 mg/kg 10 minutos antes de la inflación del torniquete para atenuar el aumento de la presión arterial tras la inflación del torniquete.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

68

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes hipertensos (controlados con tratamiento médico durante más de tres meses)
  • Pacientes programados para cirugías ortopédicas de miembros superiores que utilicen un torniquete durante al menos 30 minutos.
  • IMC de 18,5 a 29,9

Criterios de exclusión:

  • Rechazo del paciente
  • Estado físico ASA > II
  • Cirugías ortopédicas múltiples
  • Cirugías de emergencia
  • Paciente con contraindicaciones relativas para el uso del torniquete

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo G
Grupo gradual (grupo G) deflación a una tasa de 50mmHg/30s hasta la liberación completa en un plazo de 3 minutos
Técnica de desinflado del torniquete
Comparador activo: Yo grupo
En el grupo intermitente (grupo I) se producirá un desinflado completo durante 10 segundos, luego se reinflará durante 50 segundos, repitiendo este ciclo tres veces hasta la liberación completa.
Técnica de desinflado del torniquete

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presión Arterial Media
Periodo de tiempo: 5 minutos
La disminución de la MAP (más del 25 % respecto a la línea base) 5 minutos después de la desinflación.
5 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estado ácido-base
Periodo de tiempo: 5 minutos
Estado ácido-base
5 minutos
Lactato
Periodo de tiempo: 30 minutos
Nivel de lactato
30 minutos
Nivel de potasio
Periodo de tiempo: 30 minutos
Nivel de potasio
30 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de diciembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de noviembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de noviembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

18 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de agosto de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • N-77-2024/MSc

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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