Resección del Ganglio Centinela Con o Sin LECS Tras ESD No Curativa para Cáncer Gástrico Temprano (Co-SNARE)

La disección submucosa endoscópica (ESD) es el tratamiento recomendado para el cáncer gástrico temprano (CGT) que cumple los criterios basados en las guías internacionales. Después de la ESD, algunas resecciones se clasifican como no curativas debido a factores como la no radicalidad (especialmente cuando el margen profundo es positivo para cáncer), la invasión linfovascular o la invasión submucosa profunda Sm>1. En tales casos, las guías recomiendan gastrectomía complementaria y linfadenectomía. Se sabe que la gastrectomía conlleva un riesgo de complicaciones graves en aproximadamente el 9-22% de los casos. Además, hasta 2/3 de los pacientes no presentan tumor residual en el estómago o ganglios regionales después de la cirugía.

En este ensayo, se probará la linfadenectomía guiada por verde de indocianina (ICG), que incluye la resección del ganglio centinela, con o sin cirugía cooperativa laparoscópica y endoscópica (LECS) complementaria, como una opción de tratamiento menos invasiva. Para pacientes con CGT resecado radicalmente, se realizará únicamente la linfadenectomía guiada por ICG. En pacientes con CGT con margen profundo positivo, se realizará la linfadenectomía guiada por ICG y LECS.

La linfadenectomía guiada por ICG se realiza inyectando primero ICG diluido 100 veces en los cuatro cuadrantes de la submucosa alrededor de la cicatriz tumoral con gastroscopia. Después de 15 minutos, los ganglios drenantes se visualizarán con laparoscopia y se resecarán localmente. La LECS se realiza mediante marcado endoscópico de la cicatriz, seguido de corte mucoso circunferencial, recorte y perforación del estómago, seguido de resección de espesor completo de la cicatriz con laparoscopia. Después de la resección, la pieza resecada se extraerá y el defecto estomacal se suturará laparoscópicamente.

Después del procedimiento, el paciente será presentado en un comité multidisciplinario de tumores. Si solo se recomienda seguimiento clínico, el paciente será seguido de cerca con gastroscopia y tomografía computarizada (TC) cada 3 meses durante el primer año.