Mecanismo de la Moxibustión Umbilical en el Tratamiento del SII-b
Metabolómica no dirigida combinada con secuenciación 16S para analizar el mecanismo de la moxibustión umbilical en el tratamiento del SII-B
Evaluar la eficacia terapéutica de la moxibustión umbilical para el SII. Comparar y analizar las diferencias en la composición y diversidad de la microbiota intestinal entre el grupo de moxibustión umbilical y el grupo de control basándose en la secuenciación 16S.
Comparar y analizar las diferencias metabolómicas entre el grupo de moxibustión umbilical y el grupo de control basándose en metabolómica no dirigida, e identificar metabolitos diferenciales asociados con el tratamiento de moxibustión umbilical para el SII.
Elucidar el papel de la interacción "microbiota intestinal-metabolito" en el mecanismo de la moxibustión umbilical para tratar el SII.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: qingqing liu
- Número de teléfono: 13858089867
- Correo electrónico: qingliuq@zju.edu.cn
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Tamaño de la muestra: 60 casos (30 en el grupo de moxibustión umbilical, 30 en el grupo de control), determinado utilizando G*Power (tamaño del efecto d = 0,8, α = 0,05, β = 0,2; con un mínimo de 26 casos por grupo, reservado un 15% de tasa de deserción, final de 30 casos por grupo).
Método de agrupación: Se utilizó una tabla de números aleatorios generada por SPSS 26.0 para asignar a los participantes en una proporción 1:1, empleando sobres sellados para ocultar las asignaciones de grupo.
Descripción
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Obtener los datos originales de espectrometría de masas
Periodo de tiempo: 12 meses
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Obtener los datos originales de espectrometría de masas del análisis metabolómico, filtrar metabolitos de pequeñas moléculas expresados diferencialmente (cumpliendo criterios: VIP > 1, valor P ajustado < 0,05 y cambio de pliegue > 1,5), e identificar no menos de 5 biomarcadores potenciales asociados con la moxibustión umbilical en el tratamiento del SII-D
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Finalización primaria (Estimado)
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- KY-2025-166
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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