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Mecanismo de la Moxibustión Umbilical en el Tratamiento del SII-b

15 de diciembre de 2025 actualizado por: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Metabolómica no dirigida combinada con secuenciación 16S para analizar el mecanismo de la moxibustión umbilical en el tratamiento del SII-B

Evaluar la eficacia terapéutica de la moxibustión umbilical para el SII. Comparar y analizar las diferencias en la composición y diversidad de la microbiota intestinal entre el grupo de moxibustión umbilical y el grupo de control basándose en la secuenciación 16S.

Comparar y analizar las diferencias metabolómicas entre el grupo de moxibustión umbilical y el grupo de control basándose en metabolómica no dirigida, e identificar metabolitos diferenciales asociados con el tratamiento de moxibustión umbilical para el SII.

Elucidar el papel de la interacción "microbiota intestinal-metabolito" en el mecanismo de la moxibustión umbilical para tratar el SII.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El síndrome del intestino irritable (SII) es un trastorno gastrointestinal funcional caracterizado principalmente por dolor abdominal y hábitos intestinales alterados. La prevalencia global del SII es aproximadamente del 11,2 %, mientras que su incidencia en China oscila entre el 2,3 % y el 15,8 %, siendo el SII-D (síndrome del intestino irritable con predominio de diarrea) el subtipo más común. Esta afección se caracteriza por episodios recurrentes y a menudo es difícil de curar. Actualmente, la patogénesis del SII sigue sin estar clara. Sin embargo, a medida que avanza la investigación sobre la microbiota intestinal, cada vez hay más evidencia que sugiere que la microbiota intestinal juega un papel importante en el desarrollo, la progresión y el tratamiento del SII. Puede contribuir a la aparición del SII al dañar la barrera intestinal, activar las respuestas inmunitarias y aumentar la sensibilidad visceral, entre otros mecanismos. Clínicamente, la terapia de moxibustión umbilical, que implica estimular el punto Shenque, ha mostrado buena eficacia en el tratamiento del SII, aunque sus mecanismos subyacentes siguen sin estar claros. Basándose en metabolómica no dirigida combinada con tecnología de secuenciación del gen 16S rRNA, este estudio tiene como objetivo identificar biomarcadores y vías metabólicas relacionadas asociadas con la moxibustión umbilical en el tratamiento del SII. El objetivo es dilucidar preliminarmente los mecanismos a nivel molecular subyacentes a los efectos terapéuticos de la moxibustión umbilical para el SII.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: qingqing liu
  • Número de teléfono: 13858089867
  • Correo electrónico: qingliuq@zju.edu.cn

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Tamaño de la muestra: 60 casos (30 en el grupo de moxibustión umbilical, 30 en el grupo de control), determinado utilizando G*Power (tamaño del efecto d = 0,8, α = 0,05, β = 0,2; con un mínimo de 26 casos por grupo, reservado un 15% de tasa de deserción, final de 30 casos por grupo).

Método de agrupación: Se utilizó una tabla de números aleatorios generada por SPSS 26.0 para asignar a los participantes en una proporción 1:1, empleando sobres sellados para ocultar las asignaciones de grupo.

Descripción

Tipo de estudio: Ensayo prospectivo, aleatorizado, controlado y ciego simple (pacientes cegados, investigadores no cegados).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Obtener los datos originales de espectrometría de masas
Periodo de tiempo: 12 meses
Obtener los datos originales de espectrometría de masas del análisis metabolómico, filtrar metabolitos de pequeñas moléculas expresados diferencialmente (cumpliendo criterios: VIP > 1, valor P ajustado < 0,05 y cambio de pliegue > 1,5), e identificar no menos de 5 biomarcadores potenciales asociados con la moxibustión umbilical en el tratamiento del SII-D
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

20 de diciembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

30 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

29 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • KY-2025-166

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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