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Efecto de la Dexametasona sobre los Niveles Plasmáticos de Bupivacaína y Dexametasona tras un Bloqueo del Plexo Braquial por Vía Interscalénica de Inyección Única.

9 de agosto de 2026 actualizado por: Pontificia Universidad Catolica de Chile

Efecto de la Dexametasona sobre los Niveles Plasmáticos de Bupivacaína y Dexametasona tras un Bloqueo del Nervio Interscaleno de Inyección Única: Un Estudio Controlado Aleatorizado

Estudios recientes han destacado las ventajas comparativas de la dexametasona perineural, especialmente en cuanto a su perfil de seguridad y su capacidad para prolongar la analgesia en diversos bloqueos nerviosos periféricos. Una revisión sistemática reciente demostró que la administración perineural de dexametasona prolonga significativamente la duración de la analgesia en comparación con la administración intravenosa.

El mecanismo de acción de la dexametasona perineural sigue sin estar claro. Además, existe una falta de investigación que compare la absorción sistémica de anestésicos locales administrados perineuralmente con o sin dexametasona, y la absorción sistémica y biodisponibilidad de la dexametasona cuando se utiliza como adyuvante perineural no se han estudiado.

Objetivo: Este estudio tiene como objetivo comparar las concentraciones plasmáticas de bupivacaína tras un bloqueo interescalénico de dosis única con dexametasona administrada ya sea perineuralmente o intravenosamente.

Metodología: Se llevará a cabo un ensayo prospectivo, aleatorizado y doble ciego que involucrará a 40 pacientes sometidos a cirugía de hombro que requieran un bloqueo interescalénico de dosis única. Cada paciente recibirá 20 mL de bupivacaína al 0,25% combinada con 8 mg de dexametasona administrada perineuralmente o intravenosamente. Se recolectarán muestras de sangre venosa (5 mL) a los 5, 10, 20, 40, 80, 120 y 240 minutos después del bloqueo, y una muestra al alta, para medir las concentraciones plasmáticas de ambos enantiómeros de bupivacaína (D(+)-bupivacaína y L(-)-bupivacaína) y dexametasona.

Resultados: El estudio comparará los niveles plasmáticos de bupivacaína entre los grupos, caracterizará la farmacocinética de la bupivacaína y la dexametasona, y evaluará la duración del bloqueo y el consumo de opioides.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Ricardo Fuentes, MD
  • Número de teléfono: 56955043270
  • Correo electrónico: rsfuente@uc.cl

Ubicaciones de estudio

      • Santiago, Chile
        • Reclutamiento
        • Red Salud UCChristus
        • Contacto:
          • Victor Contreras, MSN
          • Número de teléfono: 56981895232
          • Correo electrónico: vecontre@uc.cl

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

- Pacientes ASA I-II, con un índice de masa corporal (IMC) entre 20 y 34 kg/m2 programados para cirugía de hombro que requiera bloqueo interescalénico con aguja única

Criterios de exclusión:

- Uso crónico de opioides, insuficiencia hepática, insuficiencia renal, alergia a los fármacos del protocolo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Dexametasona intravenosa
cccc
La administración de dexametasona por vía intravenosa se añadirá al bloqueo interescalénico. En el grupo de control, la dexametasona se aplicará perineuralmente.
Sin intervención: Dexametasona local
ccc

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
niveles plasmáticos de bupivacaína entre grupos
Periodo de tiempo: 4 horas
Niveles plasmáticos de bupivacaína tras un bloqueo interescalénico de dosis única combinado con la administración de dexametasona ev o perineuralmente
4 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de mayo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

7 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de agosto de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 250429018

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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