Efecto de la Dexametasona sobre los Niveles Plasmáticos de Bupivacaína y Dexametasona tras un Bloqueo del Plexo Braquial por Vía Interscalénica de Inyección Única.
Efecto de la Dexametasona sobre los Niveles Plasmáticos de Bupivacaína y Dexametasona tras un Bloqueo del Nervio Interscaleno de Inyección Única: Un Estudio Controlado Aleatorizado
Estudios recientes han destacado las ventajas comparativas de la dexametasona perineural, especialmente en cuanto a su perfil de seguridad y su capacidad para prolongar la analgesia en diversos bloqueos nerviosos periféricos. Una revisión sistemática reciente demostró que la administración perineural de dexametasona prolonga significativamente la duración de la analgesia en comparación con la administración intravenosa.
El mecanismo de acción de la dexametasona perineural sigue sin estar claro. Además, existe una falta de investigación que compare la absorción sistémica de anestésicos locales administrados perineuralmente con o sin dexametasona, y la absorción sistémica y biodisponibilidad de la dexametasona cuando se utiliza como adyuvante perineural no se han estudiado.
Objetivo: Este estudio tiene como objetivo comparar las concentraciones plasmáticas de bupivacaína tras un bloqueo interescalénico de dosis única con dexametasona administrada ya sea perineuralmente o intravenosamente.
Metodología: Se llevará a cabo un ensayo prospectivo, aleatorizado y doble ciego que involucrará a 40 pacientes sometidos a cirugía de hombro que requieran un bloqueo interescalénico de dosis única. Cada paciente recibirá 20 mL de bupivacaína al 0,25% combinada con 8 mg de dexametasona administrada perineuralmente o intravenosamente. Se recolectarán muestras de sangre venosa (5 mL) a los 5, 10, 20, 40, 80, 120 y 240 minutos después del bloqueo, y una muestra al alta, para medir las concentraciones plasmáticas de ambos enantiómeros de bupivacaína (D(+)-bupivacaína y L(-)-bupivacaína) y dexametasona.
Resultados: El estudio comparará los niveles plasmáticos de bupivacaína entre los grupos, caracterizará la farmacocinética de la bupivacaína y la dexametasona, y evaluará la duración del bloqueo y el consumo de opioides.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Andrea Araneda, MD
- Número de teléfono: 56955043270
- Correo electrónico: andreaaraneda10@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ricardo Fuentes, MD
- Número de teléfono: 56955043270
- Correo electrónico: rsfuente@uc.cl
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Santiago, Chile
- Reclutamiento
- Red Salud UCChristus
-
Contacto:
- Victor Contreras, MSN
- Número de teléfono: 56981895232
- Correo electrónico: vecontre@uc.cl
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ASA I-II, con un índice de masa corporal (IMC) entre 20 y 34 kg/m2 programados para cirugía de hombro que requiera bloqueo interescalénico con aguja única
Criterios de exclusión:
- Uso crónico de opioides, insuficiencia hepática, insuficiencia renal, alergia a los fármacos del protocolo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Dexametasona intravenosa
cccc
|
La administración de dexametasona por vía intravenosa se añadirá al bloqueo interescalénico.
En el grupo de control, la dexametasona se aplicará perineuralmente.
|
|
Sin intervención: Dexametasona local
ccc
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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niveles plasmáticos de bupivacaína entre grupos
Periodo de tiempo: 4 horas
|
Niveles plasmáticos de bupivacaína tras un bloqueo interescalénico de dosis única combinado con la administración de dexametasona ev o perineuralmente
|
4 horas
|
Colaboradores e Investigadores
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Finalización primaria (Estimado)
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- 250429018
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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