Effetto del Desametasone sui Livelli Plasmatici di Bupivacaina e Desametasone Dopo un Blocco Nervoso Interscalenico a Singola Iniezione.
Effetto del Desametasone sui Livelli Plasmatici di Bupivacaina e Desametasone Dopo un Blocco Nervoso Interscalenico a Iniezione Singola: Uno Studio Controllato Randomizzato
Studi recenti hanno evidenziato i vantaggi comparativi del desametasone perineurale, in particolare per quanto riguarda il suo profilo di sicurezza e la sua capacità di prolungare l'analgesia in vari blocchi nervosi periferici. Una recente revisione sistematica ha dimostrato che la somministrazione perineurale di desametasone prolunga significativamente la durata dell'analgesia rispetto alla somministrazione endovenosa.
Il meccanismo d'azione del desametasone perineurale rimane poco chiaro. Inoltre, mancano ricerche che confrontino l'assorbimento sistemico degli anestetici locali somministrati perineuralmente con o senza desametasone, e l'assorbimento sistemico e la biodisponibilità del desametasone quando utilizzato come adiuvante perineurale non sono stati studiati.
Obiettivo: Questo studio mira a confrontare le concentrazioni plasmatiche di bupivacaina dopo un blocco interscalenico a singola iniezione con desametasone somministrato per via perineurale o endovenosa.
Metodologia: Verrà condotto uno studio prospettico, randomizzato, in doppio cieco coinvolgendo 40 pazienti sottoposti a intervento chirurgico alla spalla che richiede un blocco interscalenico a singola iniezione. Ogni paziente riceverà 20 mL di bupivacaina allo 0,25% combinata con 8 mg di desametasone somministrati per via perineurale o endovenosa. Campioni di sangue venoso (5 mL) verranno prelevati a 5, 10, 20, 40, 80, 120 e 240 minuti dopo il blocco, e un campione alla dimissione, per misurare le concentrazioni plasmatiche di entrambi gli enantiomeri della bupivacaina (D(+)-bupivacaina e L(-)-bupivacaina) e del desametasone.
Risultati: Lo studio confronterà i livelli plasmatici di bupivacaina tra i gruppi, caratterizzerà la farmacocinetica della bupivacaina e del desametasone e valuterà la durata del blocco e il consumo di oppioidi.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Andrea Araneda, MD
- Numero di telefono: 56955043270
- Email: andreaaraneda10@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Ricardo Fuentes, MD
- Numero di telefono: 56955043270
- Email: rsfuente@uc.cl
Luoghi di studio
-
-
-
Santiago, Chile
- Reclutamento
- Red Salud UCChristus
-
Contatto:
- Victor Contreras, MSN
- Numero di telefono: 56981895232
- Email: vecontre@uc.cl
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti ASA I-II, con un indice di massa corporea (BMI) compreso tra 20 e 34 kg/m2 programmati per intervento chirurgico alla spalla che richiede blocco interscalenico a singolo ago
Criteri di esclusione:
- Uso cronico di oppiacei, insufficienza epatica, insufficienza renale, allergia ai farmaci del protocollo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Desametasone endovenoso
cccc
|
La somministrazione di desametasone per via endovenosa verrà aggiunta al blocco interscalenico.
Nel gruppo di controllo, il desametasone verrà applicato perineuralmente.
|
|
Nessun intervento: Dexametasone locale
ccc
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
livelli plasmatici di bupivacaina tra i gruppi
Lasso di tempo: 4 ore
|
Livelli plasmatici di bupivacaina dopo un blocco interscalenico a dose singola combinato con somministrazione di desametasone ev o perineurale
|
4 ore
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 250429018
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